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藥監(jiān)局:應急同意16個新冠疫苗種類展開臨床實驗

2021年2月26日

國度藥品監(jiān)視治理局政策律例司擔任人答記者問時表現(xiàn),今朝,已附前提同意我國2個新冠病毒疫苗上市,應急同意5條技術(shù)路線共16個疫苗種類展開臨床實驗,此中6個疫苗種類已展開III期臨床實驗。

2月19日,最高人平易近查察院、國度市場監(jiān)視治理總局和國度藥品監(jiān)視治理局,結(jié)合宣布15件落實食物藥品平安“四個最嚴”要求專項行為典型案例。就“四個最嚴”專項行為相關(guān)成績,最高人平易近查察院第四查察廳、國度市場監(jiān)視治理總局執(zhí)法稽察查察局、國度藥品監(jiān)視治理局政策律例司擔任人答復了記者發(fā)問。

針對新冠疫情防控時代,三部分采用了哪些應答動作?國度藥品監(jiān)視治理局政策律例司擔任人在答復時表現(xiàn),國度藥品監(jiān)視治理局組織展開疫情防控用藥用械集中整治,踴躍推進新冠病毒疫苗研發(fā)上市,做好新冠肺炎醫(yī)治藥物和醫(yī)用防護醫(yī)療東西應急審批,被動對接相關(guān)臨盆企業(yè),實現(xiàn)注冊測驗、審查,為新冠病毒疫苗年夜規(guī)模臨盆做好籌備。并嚴把質(zhì)量關(guān),增強危險治理,派督導組赴重點省份就醫(yī)療物質(zhì)質(zhì)量專項督導。

據(jù)其引見,今朝,共應急同意22個藥物展開新冠肺炎及其相關(guān)順應癥的醫(yī)治、預防臨床實驗;附前提同意2個藥品上市;應急同意新冠病毒檢測試劑54個,日產(chǎn)能到達2401.8萬人份。各地應急同意醫(yī)用防護服注冊證420張、醫(yī)用防護口罩注冊證307張。已附前提同意我國2個新冠病毒疫苗上市,應急同意5條技術(shù)路線共16個疫苗種類展開臨床實驗,此中6個疫苗種類已展開III期臨床實驗。

來源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(醫(yī)藥網(wǎng))

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