3月17日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《“新華—崇明”區(qū)域醫(yī)聯(lián)體藥品集中議價(jià)采購(gòu)公告（2021年第一批）》，對(duì)包括拉氧頭孢、頭孢呋辛、吡格列酮、硝苯地平和普伐他汀在內(nèi)的15個(gè)藥品啟動(dòng)藥品集中議價(jià)采購(gòu)工作，涉及全身用抗感染藥、消化道和代謝方面藥物以及心血管系統(tǒng)藥物三大類別。
值得注意的是，采購(gòu)計(jì)劃提出特別要求：各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不低于中選品規(guī)中選前一年度采購(gòu)數(shù)量的60%且不低于本年度同品規(guī)采購(gòu)數(shù)量的60%制訂中選藥品的采購(gòu)計(jì)劃，其中通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的中選藥品不低于本年度同品規(guī)采購(gòu)數(shù)量的70%，而原研藥中選藥品則不低于本年度同品規(guī)采購(gòu)數(shù)量的80%�；蛑荚谕ㄟ^(guò)給予足夠大的市場(chǎng)份額，吸引和鼓勵(lì)藥企參與此次集中議價(jià)。
15個(gè)臨床大品種展開議價(jià)較量
對(duì)于納入首批集中議價(jià)采購(gòu)藥品范圍的15個(gè)品種，上海解釋是按照藥品臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、群眾獲得感突出，以及陽(yáng)光平臺(tái)價(jià)格異常藥品（如價(jià)格明顯高于同品種其它廠牌或價(jià)格明顯上漲的）等原則，在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)崇明區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在采購(gòu)和使用的部分品種進(jìn)行挑選并確定的。
從首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)來(lái)看，常用降壓藥鈣通道阻滯劑門冬氨酸氨氯地平無(wú)疑是本次集中議價(jià)的重頭戲，以1202萬(wàn)片的采購(gòu)量居于首位。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氨氯地平銷售額合計(jì)超過(guò)80億元。不過(guò)受到苯磺酸氨氯地平納入首批國(guó)家集采的影響，氨氯地平整個(gè)品類近兩年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額有所下滑，但在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額則持續(xù)上漲。而具體到這次的門冬氨酸氨氯地平，當(dāng)前只有尖峰藥業(yè)一家持有產(chǎn)品上市批文，議價(jià)情況如何有待觀察。
而另一款降壓藥血管緊張素Ⅱ拮抗劑氯沙坦鉀氫氯噻嗪的采購(gòu)量?jī)H次于門冬氨酸氨氯地平，也是本次集中議價(jià)的一大看點(diǎn)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市零售藥店終端的心血管系統(tǒng)藥物市場(chǎng)中，作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模上漲至300億元以上，并成功超越血脂調(diào)節(jié)劑成為了第一大亞類。而氯沙坦鉀氫氯噻嗪在2019年合計(jì)的銷售額也是超過(guò)10億元的大品種，目前是由原研藥企默沙東領(lǐng)軍市場(chǎng)，山東信誼、蘇州東瑞、北京福元、樂(lè)普藥業(yè)等6家國(guó)產(chǎn)企業(yè)緊隨其后，或?qū)⒊蔀榇朔h價(jià)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈的一組。
中選規(guī)則非唯低價(jià)是取
對(duì)于業(yè)內(nèi)關(guān)注的中選規(guī)則，上海提出在確保質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上降低虛高藥價(jià)，但避免唯低價(jià)是取的做法，利用臨床用藥綜合評(píng)價(jià)、用藥和診療指南、第三方評(píng)價(jià)等綜合確定性價(jià)比高的中選藥品。具體做法是，上海將對(duì)申報(bào)藥品從中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心DRS藥品第三方評(píng)價(jià)、該市歷史采購(gòu)量占比、該市醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率三個(gè)維度，分別設(shè)置分值權(quán)重為60%、25%、15%，進(jìn)行總分為100分的綜合評(píng)價(jià)。對(duì)所有申報(bào)藥品的綜合評(píng)價(jià)得分進(jìn)行排序，根據(jù)入圍數(shù)量規(guī)則（詳見下表），確定入圍藥品，綜合評(píng)價(jià)得分相同的同時(shí)入圍。
而價(jià)格降幅仍然是最終能否中選的重要因素，根據(jù)中選規(guī)則，上海將按價(jià)格綜合得分由高到低次序確定中選藥品，而價(jià)格綜合得分由價(jià)格降幅得分和報(bào)價(jià)得分相加組成，二者所占的比例分別為80%和20%。不過(guò)上海也作出約定，經(jīng)評(píng)審專家評(píng)議，對(duì)競(jìng)爭(zhēng)不夠充分的藥品，可組織相關(guān)入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。但如果是二次報(bào)價(jià)競(jìng)爭(zhēng)仍不充分的，則不確認(rèn)中選藥品。另外本次集中議價(jià)采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行周期暫定2年，而其中在上海屬于獨(dú)家銷售的品種則暫定1年。
或是出于吸引和鼓勵(lì)藥企積極參與此次集中議價(jià)的目的，上海對(duì)中選藥品的采購(gòu)量給出了硬性指標(biāo)。在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不低于中選品規(guī)中選前一年度采購(gòu)數(shù)量的60%且不低于本年度同品規(guī)采購(gòu)數(shù)量的60%制訂中選藥品的采購(gòu)計(jì)劃的基礎(chǔ)上，上海還要求通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的中選藥品不低于本年度同品規(guī)采購(gòu)數(shù)量的70%，而原研藥中選藥品則不低于本年度同品規(guī)采購(gòu)數(shù)量的80%。上海此番議價(jià)新規(guī)能否引來(lái)藥企尤其是跨國(guó)藥企的深度參與，有待揭曉。
構(gòu)建多方聯(lián)動(dòng)藥品集采格局
此次首批區(qū)域醫(yī)聯(lián)體藥品集中議價(jià)采購(gòu)的開展，實(shí)際上是上海構(gòu)建多方聯(lián)動(dòng)的藥品集中采購(gòu)格局的政策落地。在2020年7月，上海市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于構(gòu)建多方聯(lián)動(dòng)的藥品集中采購(gòu)格局鼓勵(lì)和推進(jìn)本市藥品集中議價(jià)采購(gòu)工作的試行意見》（滬醫(yī)保價(jià)采〔2020〕77 號(hào)），鼓勵(lì)上海市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以醫(yī)療聯(lián)合體、單體，或自愿組成采購(gòu)聯(lián)盟等形式，探索開展藥品集中議價(jià)采購(gòu)。
按照上海部署，藥品集中議價(jià)采購(gòu)工作納入該市醫(yī)藥招采制度整體框架，作為藥品供應(yīng)保障體系的重要組成部分。上海意在通過(guò)藥品集中議價(jià)采購(gòu)，充分發(fā)揮批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，作為國(guó)家和該市藥品帶量采購(gòu)的有效補(bǔ)充，提升其它掛網(wǎng)采購(gòu)藥品的議價(jià)規(guī)模效應(yīng)，共同推動(dòng)形成以市場(chǎng)為主導(dǎo)，多方聯(lián)動(dòng)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，實(shí)現(xiàn)全面降低藥品價(jià)格、減輕患者負(fù)擔(dān)、節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用成本的作用。
值得注意的是，為了放大集中議價(jià)的采購(gòu)效應(yīng)，上海也在意見中表示，將在評(píng)估總結(jié)藥品集中議價(jià)采購(gòu)成效的基礎(chǔ)上，適時(shí)探索醫(yī)療器械集中議價(jià)采購(gòu)。在業(yè)內(nèi)看來(lái)，在國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》的指導(dǎo)下，藥品帶量采購(gòu)將正式邁向常態(tài)化，地方藥品采購(gòu)探索亦將進(jìn)一步加快。