2022年2月9日，京津冀三地聯(lián)合發(fā)布《2022年京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)和使用工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）。繼河南十二省聯(lián)盟之后，又一大型采購(gòu)聯(lián)盟揮刀砍向骨科創(chuàng)傷耗材，骨科耗材“低價(jià)時(shí)代”徹底到來(lái)。
本次集中帶量采購(gòu)品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng)，髓內(nèi)釘與其配件組成系統(tǒng)，共分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬(wàn)向）和髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個(gè)采購(gòu)包。（具體目錄見(jiàn)文末附表）
天津市、北京市、河北省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成采購(gòu)聯(lián)盟，實(shí)施聯(lián)合帶量采購(gòu)。聯(lián)盟地區(qū)2021年有采購(gòu)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材記錄的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。
本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)周期一年，中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日由聯(lián)盟地區(qū)確定。到期后聯(lián)盟各地區(qū)可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。
本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，即依據(jù)采購(gòu)主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)河南等十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟（以下簡(jiǎn)稱河南聯(lián)盟）帶量采購(gòu)價(jià)格，通過(guò)購(gòu)銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實(shí)行帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。這兩大聯(lián)盟集采后，全國(guó)僅剩江蘇、上海未參與。
采購(gòu)方式：“帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇”的操作模式
為了最大限度地發(fā)揮集中帶量采購(gòu)規(guī)模優(yōu)勢(shì)，提高集采工作成效，國(guó)家鼓勵(lì)不斷完善帶量采購(gòu)模式。宏觀來(lái)看，可分為“帶量評(píng)審”及“帶量聯(lián)動(dòng)”兩種操作模式——對(duì)國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)范圍以外的產(chǎn)品，各省獨(dú)立開(kāi)展，或組成跨區(qū)域聯(lián)盟聯(lián)合開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，優(yōu)先遴選省內(nèi)用量大、金額較高、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟、覆蓋面較大的醫(yī)用耗材，分類分批組織集中帶量采購(gòu)；對(duì)其他多地已實(shí)施集中帶量采購(gòu)的耗材，探索實(shí)施帶量聯(lián)動(dòng)，以本�。�(lián)盟）的量聯(lián)動(dòng)其他省（聯(lián)盟）集中采購(gòu)中選價(jià)格。
2021年3月，京津冀“3+N”聯(lián)盟在全國(guó)范圍內(nèi)首次創(chuàng)新采用“帶量聯(lián)動(dòng)，雙向選擇”的方式，“帶量聯(lián)動(dòng)”是“帶量采購(gòu)”與“價(jià)格聯(lián)動(dòng)”的混搭，近一年來(lái)已應(yīng)用于冠脈球囊、人工晶體、吻合器、起搏器等多個(gè)品種。帶量聯(lián)動(dòng)的爭(zhēng)議點(diǎn)在于，此概念是指用本身的量，來(lái)執(zhí)行某一個(gè)省、聯(lián)合體等集采的價(jià)格。簡(jiǎn)單理解，帶量評(píng)審是以自己的量換取自己相應(yīng)的價(jià)格，帶量聯(lián)動(dòng)是用自己量來(lái)?yè)Q取別人帶量產(chǎn)生的價(jià)格。全國(guó)范圍內(nèi)，同一產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)格都不一樣，價(jià)格形成機(jī)制各有不同，具體如何聯(lián)動(dòng)都值得觀察。
此次骨科創(chuàng)傷類帶量采購(gòu)按照“確定供應(yīng)價(jià)格上限——確定申報(bào)產(chǎn)品——收集采購(gòu)主體歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)和意向采購(gòu)量——申報(bào)企業(yè)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品報(bào)價(jià)申報(bào)企業(yè)與采購(gòu)主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及任務(wù)量——簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)”的工作流程進(jìn)行。
申報(bào)企業(yè)需登錄國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)，查看本企業(yè)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息（關(guān)聯(lián)結(jié)果已于1月30日公示，需對(duì)擬銷售但未關(guān)聯(lián)河南聯(lián)盟采購(gòu)目錄產(chǎn)品進(jìn)行關(guān)聯(lián)），明確在聯(lián)盟地區(qū)的供應(yīng)區(qū)域范圍（具體到地市級(jí)地區(qū)），填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格，確定為申報(bào)產(chǎn)品。擬供應(yīng)價(jià)格原則上不得高于供應(yīng)價(jià)格上限，實(shí)際供應(yīng)價(jià)格不得高于擬供應(yīng)價(jià)格。
企業(yè)在申報(bào)產(chǎn)品時(shí)注意以下幾點(diǎn)：
1、接骨板系統(tǒng)和髓內(nèi)釘系統(tǒng)報(bào)價(jià)由產(chǎn)品價(jià)格和伴隨服務(wù)價(jià)格兩部分組成，各采購(gòu)包二級(jí)目錄間伴隨服務(wù)費(fèi)用保持一致。單獨(dú)使用的普通接骨螺釘和中空（空心）螺釘（非鎖定）的申報(bào)價(jià)格含伴隨服務(wù)費(fèi)用，不再單獨(dú)列示。
2、中選企業(yè)應(yīng)配備足夠的配套工具，配套工具與協(xié)議采購(gòu)量的比例不低于1：50。
3、螺釘與接骨板配套使用時(shí)不得收費(fèi)，單獨(dú)使用時(shí)可收費(fèi)。
結(jié)果預(yù)期：創(chuàng)傷“天花板價(jià)”，最高降幅或超95.78%
此前，河南等十二省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材通過(guò)競(jìng)價(jià)，71家企業(yè)的20751個(gè)產(chǎn)品中選，平均降幅88.65%，最高降幅達(dá)95.78%。
普通接骨板系統(tǒng)價(jià)格從平均4683元左右下降至606元左右，最低價(jià)208.71元，最高價(jià)821.86元，平均降幅87.05%，最高降幅95.54%；
鎖定（含萬(wàn)向）加壓接骨板系統(tǒng)價(jià)格從平均9360元左右下降至987元左右，最低價(jià)394.78元，最高價(jià)1161.6元，平均降幅89.45%，最高降幅95.78%；
髓內(nèi)釘系統(tǒng)最低價(jià)523.89元，最高價(jià)1495.33元，平均降幅89.12%，最高降幅95.52%。
京津冀聯(lián)盟此次以河南聯(lián)盟中選價(jià)格為基石，必將創(chuàng)下新低價(jià)。此外，《方案》還規(guī)定，采購(gòu)周期內(nèi)，如其他地區(qū)帶量采購(gòu)中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材廣泛用于人體各種創(chuàng)傷性骨折修復(fù)或矯形等外科治療，臨床上這類耗材用量大、單價(jià)高，全國(guó)價(jià)格一盤(pán)棋的帶量聯(lián)動(dòng)背景下，未來(lái)患者就醫(yī)成本將大大降低。
項(xiàng)目預(yù)測(cè)：2022年骨科類耗材將實(shí)現(xiàn)全國(guó)集采
早在2021年5月份，國(guó)家醫(yī)保局在廣西南寧舉辦的“全國(guó)醫(yī)藥集中采購(gòu)政策與實(shí)操培訓(xùn)班”中，有相關(guān)人士爆料“今年醫(yī)用耗材集采重點(diǎn)在骨科，國(guó)家計(jì)劃集采關(guān)節(jié)和脊柱，地方可關(guān)注創(chuàng)傷、運(yùn)醫(yī)、人工骨、骨水泥等”。
就目前而言，骨科人工關(guān)節(jié)類耗材集采已落地，創(chuàng)傷類耗材省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)也提上日程。2021年12月，國(guó)家分批組織開(kāi)展骨科外固定類（外固定架固定針、外固定架固定夾、外固定架連接棒（環(huán)）及外固定架配件等）、骨科脊柱類醫(yī)用耗材信息集中維護(hù)。第三輪耗材國(guó)采也毫無(wú)懸念花落脊柱、外固定類耗材，2022年將相繼落地。
近年來(lái)，隨著各類骨科耗材臨床使用日益成熟，尤其是國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口品牌間的技術(shù)壁壘不斷被突破，為開(kāi)展集中帶量采購(gòu)帶來(lái)了很大的優(yōu)勢(shì)。因此，在全面深化醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革之下，骨科行業(yè)的政策紅利時(shí)代已過(guò)，各大頭部企業(yè)“低價(jià)換量”賠錢(qián)賺吆喝，而大批中小企業(yè)、經(jīng)銷商所面臨的就是一輪接著一輪的洗刷，要么實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，要么出局！