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醫(yī)保目錄調(diào)整在即,羅氏、艾伯維多款創(chuàng)新藥主動大降價

2022年6月23日

2022年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將開啟!在國內(nèi)醫(yī)藥改革不斷深入的背景下,創(chuàng)新藥企正加速推進產(chǎn)品進醫(yī)保,通過提前降價,以求在新一輪的醫(yī)保談判中獲得先機。

據(jù)人民日報健康客戶端不完全統(tǒng)計,近期已有艾伯維的急性髓系白血。ˋML)靶向新藥維奈克拉片、羅氏的脊髓性肌萎縮癥(SMA)口服藥利司撲蘭和注射用恩美曲妥珠單抗公開降價,尋求進入醫(yī)保目錄的機會。

國內(nèi)首個上市的ADC藥物恩美曲妥珠單抗今年二次降價

今年3月,赫賽萊(注射用恩美曲妥珠單抗)首次降價,其160毫克/瓶和100毫克/瓶的掛網(wǎng)價分別降至13184元和9200元,兩款降幅均為52.3%。

6月9日,羅氏制藥宣布再次調(diào)整赫賽萊(注射用恩美曲妥珠單抗)價格,價格調(diào)整后,其100毫克價格為8340元,160毫克價格為11951.63元,這是此款藥物自今年3月主動降價52.3%之后再次降價,今年累計降幅已達56.7%。

公開資料顯示,2013年2月,赫賽萊(注射用恩美曲妥珠單抗)獲FDA批準上市,用于治療已經(jīng)接受過曲妥珠單抗和紫杉醇化療失敗的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。2020年1月,此款藥物獲中國藥監(jiān)局批準上市,定價為19282元/100毫克以及27633元/160毫克。

按照此款藥物說明書推薦,每個患者的給藥劑量應當按照體重以3.6毫克/公斤進行換算,每3周靜脈注射1次,21天為一個周期,給藥直至疾病進展或者不超過14個療程。以一個普通成人患者(60公斤)為例,該藥品年治療費用達到65萬元。

據(jù)羅氏制藥介紹,此次再次主動調(diào)整價格,是為了提高乳腺癌規(guī)范化治療的同時積極為恩美曲妥珠單抗爭取進入國家醫(yī)保目錄的機會,惠及更多患者。

急性髓系白血。ˋML)靶向新藥維奈克拉片主動二次降價

中國唯一獲批上市的急性髓系白血。ˋML)靶向新藥——B細胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑唯可來(維奈克拉片)再次降價。人民日報健康客戶端發(fā)現(xiàn),6月14日維奈克拉100毫克ⅹ 14片裝的主規(guī)格,已經(jīng)從每盒4860元降至3835元,繼去年降價18.3%后再次下降21%。

公開資料顯示,艾伯維于2020年1月向中國國家藥品監(jiān)督管理局提交了維奈克拉片用于治療急性髓系白血。ˋML)適應癥的上市申請,不到一年就通過優(yōu)先審評通道上市。而在2021年,維奈克拉100毫克ⅹ14片規(guī)格單盒的價格就已從原來的5950元降至4860元,降價18.3%。

AML是一種侵襲性強、治療難度高、死亡率高的血液腫瘤,占全部急性白血病的70%左右,位列中國十大惡性腫瘤之列。在過去的幾十年里,由于缺乏有效治療藥物,一旦確診AML,病人往往要面臨“生死時速”的考驗。雖然現(xiàn)有醫(yī)保目錄中也有多款AML治療藥物,但基本都是化療藥或者干擾素類藥物,尚無一款靶向藥物被納入醫(yī)保目錄用于治療AML。

唯可來(維奈克拉片)作為中國AML靶向治療時代的里程碑藥物,主動二次降價,謀求進入新一輪醫(yī)保目錄的態(tài)度積極。

首個脊髓性肌萎縮癥(SMA)口服藥利司撲蘭主動大降價

6月9日,山東藥械集中采購平臺發(fā)布關(guān)于利司撲蘭主動降價的通知。羅氏對脊髓性肌萎縮癥(SMA)罕見病藥物利司撲蘭主動下調(diào)價格,根據(jù)相關(guān)政策調(diào)整招采平臺掛網(wǎng)價格為每瓶1.45萬元。

利司撲蘭按年齡體重計算藥品,價格調(diào)整后最大使用劑量患者(2歲及以上且體重20公斤以上)年治療費用將低于45萬元。低體重的SMA患者由于用量少,年治療費用較最大劑量可至多節(jié)約2/3。

SMA是一種危及全身多系統(tǒng)、致死致殘的罕見神經(jīng)疾病,位居兩歲以下兒童致死性遺傳病的首位。重癥SMA患兒如不進行有效治療,80%的患兒會在一歲內(nèi)死亡,很少能存活超過兩歲。2018年國家衛(wèi)生健康委員會等五部門聯(lián)合制定的《第一批罕見病目錄》,SMA被列入第一批納入目錄的121種罕見病之一。

2021年6月17日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,利司撲蘭口服溶液獲批上市,適應癥為2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮癥(SMA),這也成為我國首個SMA的口服疾病修正治療藥物。

作為SMA領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物,利司撲蘭目前還沒有進入醫(yī)保目錄。羅氏制藥中國稱,其在今年也將繼續(xù)提交醫(yī)保申報材料,申請利司撲蘭參與國家醫(yī)保談判。

來源(中國醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(中國醫(yī)藥網(wǎng))

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