隨著國家藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購進入常態(tài)化、制度化實施階段,醫(yī)用耗材國家及地方集采持續(xù)探索推進,集采規(guī)則不斷優(yōu)化,集采范圍進一步擴大,產品價格大幅下降。同時,醫(yī)用耗材行業(yè)生態(tài)也在不斷完善。
大力推進集采常態(tài)化
2021年6月,國家醫(yī)保局等八部門聯(lián)合印發(fā)《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》。此后,一系列配套文件相繼制定出臺,為高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提出了新規(guī)范和新方向。
同年10月,國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組發(fā)布的《關于深入推廣福建省三明市經驗 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見》指出,鼓勵各省份和省際聯(lián)盟每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購各1次。
今年1月,國務院常務會議決定常態(tài)化制度化開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,持續(xù)降低醫(yī)藥價格并提速擴面;鼓勵各地開展省級或跨省聯(lián)盟采購,對骨科耗材、藥物球囊、種植牙等群眾關注的產品,分別在國家層面和省級層面開展集采。隨后,國務院政策例行吹風會針對這一制度安排進行了說明。在吹風會上,國家醫(yī)保局副局長陳金甫表示,力爭到2022年底,通過國家組織和省級聯(lián)盟采購,實現(xiàn)平均每個省(區(qū)、市)覆蓋350個以上藥品品種,高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上。
2021年9月,針對人工關節(jié)的第二批國家組織高值醫(yī)用耗材集采拉開大幕。按照“一品一策”的原則,此次集采在報量方式、采購量約定、中選規(guī)則、分量規(guī)則、伴隨服務等方面均進行了創(chuàng)新性探索。國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)顯示,共有48家企業(yè)參與此次集采,其中44家中選,中選率為92%,平均降價82%。
同時,地方也在積極開展試點工作。據(jù)統(tǒng)計,2021年1月至今年2月28日,全國共執(zhí)行醫(yī)用耗材(含試劑)集采項目389個,其中國家級項目4個、省級項目231個、市級項目145個、其他項目9個,新增項目共113個(涉及醫(yī)用耗材專項88個、試劑專項7個、醫(yī)用耗材+試劑專項18個),其中國家級項目3個、省級項目67個、市級項目38個、其他項目5個。
由此可見,2021年既是醫(yī)用耗材集中帶量采購政策完善和制度制定之年,又是相關政策和制度的落地實施之年。
品種范圍進一步擴大
2021年,醫(yī)用耗材集采品種較上年相比新增24個,其中高值醫(yī)用耗材18個、低值醫(yī)用耗材6個。從國家集采品種來看,冠脈支架、人工關節(jié)等已實現(xiàn)全國覆蓋;從省級集采品種來看,冠脈擴張球囊、人工晶體、心臟起搏器、吻合器、冠脈導引導絲、留置針、超聲刀頭等目前已覆蓋較多省份。
2021年,部分省份還探索開展了臨床檢驗試劑集中帶量采購,如安徽、河南等;山東、江西已將臨床檢驗試劑納入掛網范圍。值得一提的是,安徽省選擇了免疫診斷領域市場規(guī)模較大的細分領域——化學發(fā)光試劑,開展集中帶量采購,共包括5大類23小類145個產品。其中,13家企業(yè)的88個產品中選,相關產品價格平均降幅達47.02%。此外,廣東等11個省份開展了對新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑的聯(lián)盟采購。其中,核酸檢測試劑、核酸快速檢測試劑、IgM/IgG抗體檢測試劑、總抗檢測試劑、抗原檢測試劑價格平均降幅分別約為37%、34.8%、41%、29%、44%。此后,有10余個省份啟動價格聯(lián)動。
值得關注的是,盡管各省份醫(yī)用耗材和試劑集中帶量采購開展較為頻繁,但涉及的品種數(shù)量與臨床需求相比目前仍不足。按照國務院辦公廳發(fā)布的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》要求,未來國家和省級高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種應進一步增長。
聯(lián)盟采購日趨多樣
2021年,省際聯(lián)盟集采共產生18個采購項目,覆蓋31個省(區(qū)、市)和新疆生產建設兵團。其中,規(guī)模較大的有京津冀“3+N”聯(lián)盟(其成員數(shù)量最多,已達23個),由內蒙古自治區(qū)牽頭的13省份聯(lián)盟,由河南、江蘇兩省牽頭的12省份聯(lián)盟,由江西省牽頭的9省份聯(lián)盟;此外,還有渝貴云豫聯(lián)盟、魯晉冀豫聯(lián)盟、渝貴瓊聯(lián)盟、浙鄂聯(lián)盟、長三角聯(lián)盟等。
從各省份參加省際聯(lián)盟的情況來看,2021年,貴州省參加的聯(lián)盟數(shù)量最多,達9個;山西省、重慶市緊跟其后,參加聯(lián)盟數(shù)均為8個;寧夏回族自治區(qū)、河南省參加聯(lián)盟數(shù)均為7個。
此外,市際聯(lián)盟集采也取得較好進展。2021年,全國共產生18個市際聯(lián)盟采購項目,主要集中在江蘇、山西、湖南、廣東、河南、遼寧等省份。值得關注的是,省、市跨級別合作形式首次出現(xiàn):2021年11月,安徽省黃山市加入由廣東省牽頭的16個地區(qū)組成的聯(lián)盟,開展超聲刀頭集中帶量采購。
可以預見,在政策的驅動下,2022年地方聯(lián)盟帶量采購方式將更加多樣,招采品種也將越來越多,這是必然趨勢也是主流趨勢。
常態(tài)化集采將改變行業(yè)生態(tài)
當前,醫(yī)用耗材集中帶量采購正逐漸進入密集期:國家對臨床用量大、費用高的高值醫(yī)用耗材組織集采;省級對部分高、低值醫(yī)用耗材開展集采;地市級主要針對國家和省級集采項目以外的品種進行帶量采購。三者各司其職,從不同層面積極開展實施醫(yī)用耗材集采。筆者認為,我國醫(yī)用耗材集采的深入推進將促進行業(yè)生態(tài)持續(xù)完善,并將有以下發(fā)展趨勢。
一是由于我國醫(yī)療體制改革現(xiàn)階段核心目標依然是降價和控費,集中帶量采購成為重要的抓手和突破口。量價掛鉤、招采合一將成為醫(yī)用耗材集采的主要特征,覆蓋區(qū)域范圍和品種范圍都將進一步擴大。
二是聯(lián)盟采購已成為政策支持方向,國家聯(lián)采觸發(fā)機制已經形成;省際聯(lián)盟集采范圍將繼續(xù)擴大且逐漸集中,并將進一步向規(guī)范化方向發(fā)展;此外,作為集采形式的重要補充,市際聯(lián)盟集采也將平穩(wěn)推進。
三是醫(yī)用耗材集采將采用分層、分批、分類的方式進行,并建立更加細化的評價規(guī)則。準入掛網將成為集采的重要補充手段,從而實現(xiàn)更多品種醫(yī)用耗材可通過平臺進行采購。
四是集采規(guī)則將不斷完善,以穩(wěn)定市場預期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床需求為目標;強化為用而采,突出臨床選擇,尊重市場格局,提高企業(yè)和醫(yī)療機構參與度,保障產品質量和產品供應,護航產品使用。
五是低價中選、價格聯(lián)動將成為醫(yī)用耗材集采的重要方向。這將有助于凈化醫(yī)用耗材經營環(huán)境,加速國產醫(yī)用耗材進口替代,改善目前的存量市場結構,鼓勵國產創(chuàng)新醫(yī)療器械在衛(wèi)生經濟學領域進行開拓。
六是信用評價結果將成為醫(yī)用耗材企業(yè)參與集采、醫(yī)療機構選擇產品的重要標準。此外,自我承諾制度、主動上報制度、信息校驗制度、分級懲戒制度、信用修復制度等將不斷建立和完善。
七是醫(yī)用耗材集采將協(xié)同醫(yī)保資金“結余留用”制度實施、醫(yī)用耗材醫(yī)保目錄調整、醫(yī)保支付方式改革、醫(yī)療服務價格改革等持續(xù)推進。相信在政策的協(xié)同、制約、驅動下,醫(yī)療機構參與集采的積極性將不斷提高,其采購行為也將發(fā)生改變。
八是醫(yī)用耗材集采將促進行業(yè)格局重新構建,產業(yè)集中度大幅提高,經營生態(tài)進一步改善,銷售規(guī)則趨向規(guī)范。