9月9日，湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告（2022年第1號(hào)）》。這意味著，繼化學(xué)藥和生物制品全國(guó)集采后，中成藥也納入國(guó)采。
化學(xué)藥和生物制品由國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)辦醫(yī)藥機(jī)構(gòu)等實(shí)施部分藥品集中帶量采購(gòu)，由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施；全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)由全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室，在國(guó)家醫(yī)療保障局指導(dǎo)下，代表開(kāi)展中成藥及相關(guān)藥品集中帶量采購(gòu)，由湖北省醫(yī)療保障局承擔(dān)聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。
由于此前湖北聯(lián)盟、廣東聯(lián)盟以及山東省中成藥集采已經(jīng)啟動(dòng)，區(qū)域集采與國(guó)采重合品種的價(jià)格和報(bào)量問(wèn)題備受關(guān)注。
已啟動(dòng)集采共存方式待解
全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室由湖北、北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成，沒(méi)有涵括湖南和福建，很有可能將以省為單位集采。
2021年9月啟動(dòng)的湖北中成藥省際聯(lián)盟包括湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。
2022年上半年，廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購(gòu)涉及廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海，2022年8月26日公布結(jié)果。
2022年9月9日，山東發(fā)布《關(guān)于山東省第三批藥品（中成藥專項(xiàng)）集中帶量采購(gòu)報(bào)價(jià)、解密等模擬操作事宜的通知》，意味著山東中成藥集采還在進(jìn)行中。
全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)啟動(dòng)后，業(yè)界關(guān)注：上述已經(jīng)啟動(dòng)的中成藥集采將以怎樣的方式共存？仍待各省出相關(guān)細(xì)則。
重合品種價(jià)格可能再降
《全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告（2022年第1號(hào)）》共提及16個(gè)以“產(chǎn)品-用藥途徑”為分組的采購(gòu)組，16個(gè)采購(gòu)組無(wú)一與湖北中成藥省際聯(lián)盟的產(chǎn)品采購(gòu)組重合。但是，全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)組2“復(fù)方血栓通-口服”已經(jīng)在廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購(gòu)中中標(biāo)，也進(jìn)入了已經(jīng)啟動(dòng)但尚未報(bào)價(jià)的山東省第三批藥品（中成藥專項(xiàng)）集中帶量采購(gòu)。
對(duì)于“復(fù)方血栓通-口服”產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，在廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購(gòu)剛經(jīng)歷了降價(jià)，又要面臨山東根據(jù)企業(yè)代表品申報(bào)價(jià)、企業(yè)產(chǎn)品服用總天數(shù)占比、產(chǎn)品質(zhì)量安全等因素進(jìn)行綜合評(píng)審的規(guī)則，還要面對(duì)全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)的降價(jià)。
如果全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)延續(xù)的是湖北中成藥省際聯(lián)盟的規(guī)則，那么大概率會(huì)是同產(chǎn)品組內(nèi)分為A、B兩個(gè)單元分別競(jìng)爭(zhēng)。最后根據(jù)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分的60%和技術(shù)評(píng)價(jià)得分的40%之和確定入圍企業(yè)。其中，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分是申報(bào)企業(yè)按報(bào)價(jià)代表品進(jìn)行價(jià)格申報(bào)，通過(guò)申報(bào)價(jià)格的降幅確定價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分。中選規(guī)則大概率是將本次16個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降幅從高到低排序，降幅排名前70%的企業(yè)（四舍五入取整，下同）將獲得擬中選資格；若末位降幅相同，則一并獲得擬中選資格。降幅排名后30%的企業(yè)進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié)，接受16個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)中位降幅（50%位次的降幅，下同），獲得擬中選資格。
湖北中成藥省際聯(lián)盟的基準(zhǔn)價(jià)格為申報(bào)企業(yè)所有產(chǎn)品截至采購(gòu)公告發(fā)布日，在全國(guó)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)的最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格（不含廣東省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格，及各省藥品集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格）。因此，廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購(gòu)的中選價(jià)格和山東省第三批藥品（中成藥專項(xiàng)）集中帶量采購(gòu)的中選價(jià)格有可能不被全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)采集，但是，如果廣東聯(lián)盟（廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海）和山東以外的省份掛網(wǎng)聯(lián)動(dòng)了廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購(gòu)與山東省第三批藥品（中成藥專項(xiàng)）集中帶量采購(gòu)的中選價(jià)格，那么“復(fù)方血栓通-口服”就要面臨價(jià)格一降再降才能中標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。
全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)組4“華蟾素-口服”、采購(gòu)組5“接骨七厘-口服”、采購(gòu)組12“醒腦靜-注射”、采購(gòu)組13“鴉膽子油-注射”，也進(jìn)入了山東省第三批藥品（中成藥專項(xiàng)）集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品目錄，上述產(chǎn)品也有可能面臨價(jià)格一降再降。
中標(biāo)品種采購(gòu)量執(zhí)行保障
鑒于帶量集采的基礎(chǔ)都是基于報(bào)量的價(jià)格，廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購(gòu)的規(guī)則許諾了中選產(chǎn)品的增量部分是醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中標(biāo)企業(yè)選擇采購(gòu)。全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)的中標(biāo)企業(yè)若不是廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購(gòu)中標(biāo)企業(yè)，那么就有可能出現(xiàn)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)原計(jì)劃的增量部分不選擇廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購(gòu)的中標(biāo)企業(yè)，而選擇全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)的中標(biāo)企業(yè)。
按湖北中成藥省際聯(lián)盟的規(guī)則，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求的產(chǎn)品若在中選范圍，同競(jìng)價(jià)單元內(nèi)降幅最高（以入圍報(bào)價(jià)降幅計(jì)算，下同）的中選產(chǎn)品按約定采購(gòu)量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)；其他中選產(chǎn)品按90%的約定采購(gòu)量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求但未在中選范圍、未經(jīng)企業(yè)申報(bào)、填報(bào)產(chǎn)能為“0”的產(chǎn)品約定采購(gòu)量，以及中選產(chǎn)品未分配的約定采購(gòu)量作為待分配量，由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)依照如下順序分配：①將30%的待分配量分配給同產(chǎn)品組內(nèi)降幅最高的中選企業(yè)；②剩余70%待分配量由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)從所有中選企業(yè)產(chǎn)品中自主選擇。
A、B競(jìng)爭(zhēng)單元都是中選企業(yè)，如果各省實(shí)際采購(gòu)時(shí)沒(méi)有區(qū)分A、B競(jìng)爭(zhēng)單元，那么醫(yī)藥機(jī)構(gòu)不一定按照競(jìng)爭(zhēng)單元的采購(gòu)結(jié)果采購(gòu)。
以生物制品為例，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室關(guān)于發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（胰島素專項(xiàng)）（GYYD2021-3）》提到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本次藥品集中采購(gòu)中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，剩余用量可按當(dāng)?shù)厮幤芳胁少?gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品；并且根據(jù)降價(jià)的結(jié)果分為A類、B類、C類。但是，最終中標(biāo)結(jié)果沒(méi)有顯示A類、B類和C類，于是實(shí)際執(zhí)行時(shí)，個(gè)別省份的一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)原研產(chǎn)品而非降幅最高的中標(biāo)產(chǎn)品，中標(biāo)產(chǎn)品的采購(gòu)量未必能夠得到保障。
可見(jiàn)，中成藥的集采規(guī)則更有利于過(guò)往價(jià)格管理較好且有品牌優(yōu)勢(shì)的廠家。
非中藥批文天然藥物入選
全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)組還納入了非中成藥批文但屬于天然藥物的產(chǎn)品，例如采購(gòu)組14“銀杏達(dá)莫-注射”和采購(gòu)組15“銀杏葉提取物-注射”。這意味著天然藥物的產(chǎn)品即使是化學(xué)藥批文，未來(lái)都要進(jìn)入中成藥的集采。
未中選產(chǎn)品納入監(jiān)控管理
根據(jù)《全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告（2022年第1號(hào)）》，采購(gòu)周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)未中選產(chǎn)品不得超過(guò)同采購(gòu)組實(shí)際采購(gòu)量的10%。這一限定下，為了生存和發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模較大的企業(yè)為了中標(biāo)將要面臨價(jià)格戰(zhàn)，降價(jià)壓力越大。