近日,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)關(guān)于加強(qiáng)在醫(yī)藥集中采購(gòu)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見(jiàn),要求各地醫(yī)療保障部門(mén)指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)建立完善企業(yè)自主承諾制度,加強(qiáng)防范侵權(quán)行為。
根據(jù)意見(jiàn),企業(yè)參加集中帶量采購(gòu)或申報(bào)藥品和醫(yī)用耗材在醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)掛網(wǎng))時(shí),須自主承諾相關(guān)產(chǎn)品不存在違反《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》等相關(guān)法律法規(guī)的情形。產(chǎn)生中選結(jié)果或掛網(wǎng)采購(gòu)交易后產(chǎn)生相關(guān)專(zhuān)利侵權(quán)糾紛的,由申報(bào)企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
在集中帶量采購(gòu)或掛網(wǎng)采購(gòu)過(guò)程中,如出現(xiàn)專(zhuān)利侵權(quán)糾紛,醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)可以告知相關(guān)當(dāng)事人向知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)請(qǐng)求處理或向人民法院起訴。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)接到相關(guān)案件處理請(qǐng)求后,要依法依規(guī)高效處理。醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)有關(guān)部門(mén)公布的相關(guān)信息,核驗(yàn)掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品的資質(zhì),發(fā)現(xiàn)明確存在侵權(quán)行為的,要依法依規(guī)及時(shí)撤網(wǎng)。
意見(jiàn)同時(shí)規(guī)定,對(duì)擬展開(kāi)集中帶量采購(gòu)的規(guī)模較大、關(guān)注度高的藥品和醫(yī)用耗材中涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注。對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政保護(hù)和醫(yī)藥采購(gòu)中發(fā)現(xiàn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題,兩部門(mén)可以聯(lián)合開(kāi)展調(diào)研,推動(dòng)醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作,共同促進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。