左氧氟沙星因抗菌作用優(yōu)于母體藥物氧氟沙星（泰利必妥）及其他沙星類藥物，上市至今深受臨床醫(yī)學(xué)界歡迎。2015-2016年，國(guó)外媒體評(píng)選出的“10只世界上最受歡迎的抗菌藥品”中，左氧氟沙星制劑占據(jù)2個(gè)名額，即第一名Levaquin和第六名Cravit。

地位難撼

過(guò)去十幾年里，左氧氟沙星在國(guó)內(nèi)的產(chǎn)銷數(shù)量增長(zhǎng)迅速，這是因?yàn)槲覈?guó)藥企仿制氧氟沙星及左氧氟沙星原料藥/制劑是在“藥品專利法”正式實(shí)施（即1993年）以前，可自由仿制。

1997年底，國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)左氧氟沙星的原料藥廠多達(dá)20多家。產(chǎn)量較大的原料藥廠主要有浙江新昌制藥廠、江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)公司、浙江京新藥業(yè)公司、廣東萬(wàn)成制藥公司和上海三維藥業(yè)公司等。

但統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，直到20世紀(jì)末，我國(guó)左氧氟沙星原料藥總產(chǎn)量不過(guò)200多噸，產(chǎn)品主要供國(guó)內(nèi)醫(yī)院使用，出口數(shù)量極少。主要原因是我國(guó)仿制的左氧氟沙星在療效上與日本同類產(chǎn)品相比仍有差距，故在很長(zhǎng)一段時(shí)間里，我國(guó)自制左氧氟沙星銷售增長(zhǎng)緩慢。

隨著我國(guó)藥企仿制的左氧氟沙星質(zhì)量不斷改進(jìn)，成本下降，以及具有價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力，截至2014-2015年，我國(guó)左氧氟沙星總產(chǎn)量已猛增至1000多噸/年。其中，浙江新昌制藥廠的產(chǎn)量就相當(dāng)于國(guó)內(nèi)左氧氟沙星總產(chǎn)量的45%。

因沙星類抗菌藥屬于老產(chǎn)品，品種數(shù)量達(dá)10多個(gè)，故左氧氟沙星上市之初在國(guó)際臨床醫(yī)學(xué)界并無(wú)多大名氣。直到2010年前后，左氧氟沙星憑借以下三大用途奠定了自己在國(guó)際沙星類抗菌劑市場(chǎng)無(wú)可動(dòng)搖的地位：1.抗眼球感染性疾�。ǖ窝鬯帲�；2.適合加工成氣霧吸入劑（呼吸道感染治療劑）；3.用于生產(chǎn)胃腸炎及皮膚軟組織感染等常見多發(fā)性疾病制劑。

日商擴(kuò)產(chǎn)

上述三大用途促進(jìn)了左氧氟沙星市場(chǎng)迅猛發(fā)展。隨著國(guó)內(nèi)外左氧氟沙星產(chǎn)量不斷擴(kuò)增，生產(chǎn)成本不斷下降，其零售價(jià)很快降低，又促進(jìn)市場(chǎng)銷量進(jìn)一步增長(zhǎng)。例如在國(guó)內(nèi)醫(yī)院享有盛名的日本產(chǎn)“可樂(lè)必妥”（左氧氟沙星制劑）零售價(jià)已從1990年代初的每片一二十元猛降至每片4元（2015年），關(guān)鍵原因還是國(guó)產(chǎn)左氧氟沙星原料藥價(jià)格市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力較大。據(jù)了解，目前每公斤國(guó)產(chǎn)左氧氟沙星原料藥均價(jià)在230～250元人民幣，迫使外商主動(dòng)降低左氧氟沙星在我國(guó)的零售價(jià)。

目前，我國(guó)已經(jīng)形成南北兩大左氧氟沙星原料藥生產(chǎn)基地。一是江浙兩省，主要生產(chǎn)商是浙江新昌制藥廠和江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)公司。二是北京地區(qū)，主要是日商第一/三共制藥株式會(huì)社和北京華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)公司等。上述2個(gè)地區(qū)的左氧氟沙星產(chǎn)量約占我國(guó)總產(chǎn)量的7～8成。據(jù)悉，去年我國(guó)市場(chǎng)左氧氟沙星原料藥產(chǎn)量最大的三家公司依次為（日商）第一/三共制藥株式會(huì)社、浙江新昌制藥廠和江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)公司。

由于看好中國(guó)市場(chǎng)的巨大潛力，3年前，第一/三共株式會(huì)社追加投資1億500萬(wàn)美元在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新建幾條生產(chǎn)線，擴(kuò)大“可樂(lè)必妥”產(chǎn)量，以進(jìn)一步增加市場(chǎng)份額。這將對(duì)中國(guó)的左氧氟沙星生產(chǎn)商形成極大競(jìng)爭(zhēng)壓力，因?yàn)橐坏┤丈讨鲃?dòng)降低產(chǎn)品零售價(jià)格，國(guó)內(nèi)一些生產(chǎn)成本較高的左氧氟沙星生產(chǎn)商將被迫降價(jià)，甚至停產(chǎn)。更令國(guó)內(nèi)廠商擔(dān)憂的是，第一/三共株式會(huì)社還在上海、成都、廣州、西安等大城市布點(diǎn)生產(chǎn)其品牌左氧氟沙星制劑產(chǎn)品，與國(guó)內(nèi)藥企一決高低。

市場(chǎng)仍增

此外，我國(guó)還有數(shù)量眾多的醫(yī)藥化工廠也在生產(chǎn)原料藥，但多以“醫(yī)藥中間體”的名義對(duì)外出口，因價(jià)格比正規(guī)制藥廠便宜很受歡迎。

左氧氟沙星也是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥化工廠的重要產(chǎn)品之一。據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)約有數(shù)10家醫(yī)藥化工廠生產(chǎn)左氧氟沙星原料藥。其中，產(chǎn)量較大的醫(yī)藥化工廠有湖北興銀河化工公司、深圳石金谷科技公司、湖北遠(yuǎn)城科技發(fā)展公司等。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，全國(guó)醫(yī)藥化工廠的左氧氟沙星原料藥總產(chǎn)量累計(jì)約有400～500噸。加上正規(guī)制藥企業(yè)的左氧氟沙星產(chǎn)量，估計(jì)目前全國(guó)左氧氟沙星原料藥總產(chǎn)能已突破2000噸。

2015-2016年，國(guó)外市場(chǎng)最暢銷的沙星類抗菌藥為左氧氟沙星和莫西沙星，十幾年前一度占據(jù)沙星類藥物銷售前列的環(huán)丙沙星已跌出全球暢銷抗菌藥前十強(qiáng)。據(jù)最新報(bào)道，去年全球左氧氟沙星的總銷售額已超過(guò)20億美元，且仍處在上升通道。

國(guó)際著名咨詢公司DATAMONITOR發(fā)布的報(bào)告披露：去年左氧氟沙星原料藥的全球總銷售量為3600～4000噸，由此推斷，我國(guó)左氧氟沙星原料藥產(chǎn)量已達(dá)其國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)銷量的一半。其中，新昌制藥廠的左氧氟沙星出口數(shù)量位居國(guó)內(nèi)第一，而北京第一/三共制藥株式會(huì)社的左氧氟沙星原料藥及制劑在我國(guó)市場(chǎng)占有份額最大。

鑒于國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)左氧氟沙星需求旺盛，且該藥臨床使用頻繁，并缺乏其他沙星類藥物的有力競(jìng)爭(zhēng)，預(yù)計(jì)今明兩年，左氧氟沙星市場(chǎng)仍將繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。