目前，我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)銷售收入已經(jīng)結(jié)束了雙位數(shù)的高速增長(zhǎng)，整體呈現(xiàn)單位數(shù)低速增長(zhǎng)狀態(tài)。從國(guó)家政策導(dǎo)向和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況來(lái)看，這種狀態(tài)還會(huì)持續(xù)一段時(shí)間。

筆者第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為在低速增長(zhǎng)狀態(tài)下，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)明顯呈現(xiàn)疲軟，加上國(guó)家實(shí)行“兩票制”、營(yíng)改增、94號(hào)文件、金稅三期，已經(jīng)經(jīng)歷了GSP的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)面臨一個(gè)非常艱難的時(shí)期。而且近期發(fā)生的諸多醫(yī)藥流通票據(jù)事件，讓醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)更加艱難。

未來(lái)影響中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)格局變化的幾個(gè)重要文件！

7號(hào)文件和70號(hào)文件

7號(hào)文件！《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》(國(guó)辦發(fā)[2015]7號(hào))。

70號(hào)文件！《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見的通知》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)[2015]70號(hào))。

7號(hào)文件和70號(hào)文件的重心是“藥品采購(gòu)、配送、監(jiān)管和結(jié)算”等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出集中采購(gòu)、分類采購(gòu)、帶量采購(gòu)。其中，分類采購(gòu)包括招標(biāo)采購(gòu)、直接掛網(wǎng)采購(gòu)、議價(jià)談判、定點(diǎn)生產(chǎn)、特殊采購(gòu)。

“兩票制”

國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)4月6日主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，決定實(shí)施《裝備制造業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量提升規(guī)劃》，規(guī)定：推行從生產(chǎn)到流通和從流通到醫(yī)療機(jī)構(gòu)各開一次發(fā)票的“兩票制”，使中間環(huán)節(jié)加價(jià)透明化�；颊呖勺灾鬟x擇在醫(yī)院或零售藥店購(gòu)藥。

11月中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見》下發(fā)，根據(jù)意見內(nèi)容，所有公立醫(yī)院取消藥品加成，同步調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，公立醫(yī)院藥品采購(gòu)逐步實(shí)行“兩票制”。

第三方藥品物流審批放開

2016年國(guó)務(wù)院發(fā)文規(guī)定取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn)，同時(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國(guó)務(wù)院決定取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn)等7項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的食品藥品行政審批事項(xiàng)》的通知。

中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見》：充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。推動(dòng)中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專，滿足多層次市場(chǎng)需求。

94號(hào)文件

總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告(2016年第94號(hào))。

為落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)食品藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營(yíng)行為，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開展集中整治。

自本公告發(fā)布之日起，所有藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)本企業(yè)是否存在以下違法行為開展自查：

①為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件。

②從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品。

③向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品。

④偽造藥品采購(gòu)來(lái)源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購(gòu)銷存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯。

⑤購(gòu)銷藥品時(shí)，證(許可證書)、票(發(fā)票、隨貨同行票據(jù))、賬(實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬)、貨(藥品實(shí)物)、款(貨款)不能相互對(duì)應(yīng)一致；藥品未入庫(kù)，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形。

⑥將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易。

⑦在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品。

⑧未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)。

⑨擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品。

⑩向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行。

營(yíng)改增

營(yíng)業(yè)稅改征增值稅(以下簡(jiǎn)稱營(yíng)改增)是指以前繳納營(yíng)業(yè)稅的應(yīng)稅項(xiàng)目改成繳納增值稅，增值稅只對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)的增值部分納稅，減少了重復(fù)納稅的環(huán)節(jié)，是黨中央、國(guó)務(wù)院根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展新形勢(shì)，從深化改革的總體部署出發(fā)做出的重要決策。目的是加快財(cái)稅體制改革、進(jìn)一步減輕企業(yè)賦稅，調(diào)動(dòng)各方積極性，促進(jìn)服務(wù)業(yè)尤其是科技等高端服務(wù)業(yè)的發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)和消費(fèi)升級(jí)、培育新動(dòng)能、深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

自2016年5月1日起，中國(guó)全面推開營(yíng)改增試點(diǎn)，將建筑業(yè)、房地產(chǎn)業(yè)、金融業(yè)、生活服務(wù)業(yè)全部納入營(yíng)改增試點(diǎn)，至此，營(yíng)業(yè)稅退出歷史舞臺(tái)，增值稅制度將更加規(guī)范。這是自1994年分稅制改革以來(lái)，財(cái)稅體制的又一次深刻變革。

文章鏈接：中國(guó)制藥網(wǎng) http://www.zyzhan.com/news/Detail/67417.html