高血壓是我國患病率最高、致殘率最高和疾病負(fù)擔(dān)重的慢性疾病。高血壓作為心腦血管病最重要的危險因素,流行態(tài)勢嚴(yán)重,給家庭和社會造成沉重負(fù)擔(dān),已成為我國一項重要的公共衛(wèi)生問題。
2017年8月18日,由國家衛(wèi)計委合理用藥專家委員會和中國醫(yī)師協(xié)會高血壓專業(yè)委員會牽頭修訂的《高血壓合理用藥指南》第2版在京發(fā)布,防治高血壓教育在不斷加強。
2016年國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,我國18歲及以上成人高血壓患病率為25.2%。全國每年因血壓升高所致的過早死亡人數(shù)高達(dá)200余萬,每年直接醫(yī)療費用達(dá)366億元。人們對高血壓流行病癥的認(rèn)識提高后,帶動了這一領(lǐng)域的消費增長。
近年來,隨著我國人口老齡化、生活習(xí)慣改變等導(dǎo)致慢病患者人數(shù)不斷增多,尤其是高血壓疾病,成為各種慢性疾病患病率之首。龐大患病人群的用藥需求,推動了高血壓藥物市場不斷增長。但2015-2016年,受招標(biāo)降價、醫(yī)保控費以及經(jīng)濟增速放緩等影響,高血壓藥物市場整體增速呈下滑態(tài)勢。
概覽
前三品類占據(jù)七成市場
據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2016年抗高血壓市場規(guī)模為58.3億元,占據(jù)心血管系統(tǒng)藥物市場29.2%的份額,是該治療領(lǐng)域最大的用藥亞類。2005年高血壓藥物市場銷售額為14.2億元,2016年高血壓藥物市場銷售額為58.3億元,11年增長近4.1倍。從銷售態(tài)勢來看,2005-2013年抗高血壓市場保持較快增速,復(fù)合增長率為為17.2%;2014-2016年市場增速趨于放緩,年平均增長率為4.8%。
2016年,我國臨床上使用的抗高血壓藥物主要品類有:鈣拮抗劑(樣本醫(yī)院銷售額為19.0億元,占據(jù)32.6%的份額,下同)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(14.1億元,占24.3%)、復(fù)方降壓藥(9.2億元,占15.8%)、β受體阻滯劑(7.4億元,占12.7%)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(3.5億元,占6.0%)、利尿劑(2.2億元,占3.8%)、其它降壓藥(2.1億元,占3.7%)、升壓藥(7156萬元,占1.2%)。前三大品類的市場份額超七成。
目前,抗高血壓處方藥市場已形成三大梯隊,第一梯隊為鈣拮抗劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑;第二梯隊為復(fù)方降壓藥、β受體阻滯劑;血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、利尿劑等位列第三梯隊。
2016年,進入樣本醫(yī)院的高血壓藥物多達(dá)80多個,其中前十品種銷售額總計37.5億元,占據(jù)61.3%的份額,分別是:氨氯地平銷售額為6.0億元,占10.3%;硝苯地平銷售額為4.6億元,占7.9%;纈沙坦銷售額為4.2億元,占7.2%;左氨氯地平銷售額為3.5億元,占6.0%;美托洛爾銷售額為3.49億元,占6.0%;復(fù)方氨氯地平/纈沙坦銷售額為3.4億元,占5.8%;厄貝沙坦銷售額為3.1億元,占5.4%;氯沙坦銷售額為2.9億元,占4.9%;比索洛爾銷售額為2.6億元,占4.4%;復(fù)方厄貝沙坦/氫氯噻嗪,銷售額為2.0億元,占3.4%。目前,鈣拮抗劑氨氯地平、硝苯地平是高血壓藥物市場上的主打品種。
抗高血壓市場前十品種中,鈣拮抗劑與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑分別有3個(氨氯地平、硝苯地平、左氨氯地平;纈沙坦、厄貝沙坦、氯沙坦),β受體阻滯劑2個(美托洛爾、比索洛爾)。由此也可見,這三大品類占據(jù)市場主導(dǎo)地位。
品種
鈣拮抗劑 市場擁擠 外企主導(dǎo)
TOP 5品種 氨氯地平、硝苯地平、左氨氯地平、非洛地平、尼莫地平
2016年,進入樣本醫(yī)院的鈣拮抗劑藥物有17個,市場規(guī)模達(dá)19.0億元。其中,前5品種銷售額總計16.7億元,占據(jù)88.0%的份額,分別是:氨氯地平銷售額為6.0億元,占31.7%;硝苯地平銷售額為4.6億元,占24.3%;左氨氯地平銷售額為3.5億元,占18.5%;非洛地平銷售額為1.58億元,占8.4%;尼莫地平銷售額為9691萬元,占5.1%。由于鈣拮抗劑降壓作用強,該類別已成為高血壓治療的首選藥物。
進入樣本醫(yī)院的鈣拮抗劑生產(chǎn)企業(yè)有近170家,競爭較為激烈,外企占據(jù)主導(dǎo)地位。2016年排名前5的有:遼寧大連輝瑞制藥(市場占比27.4%,下同)、拜耳(25.4%)、施慧達(dá)藥業(yè)集團(10.7%)、阿斯利康(無錫)制藥(7.9%)、石藥集團歐意藥業(yè)(4.8%)。前5家企業(yè)占據(jù)76.2%的市場份額,國內(nèi)品牌產(chǎn)品“施慧達(dá)”“玄寧”在鈣拮抗劑產(chǎn)品中表現(xiàn)較為突出。
血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑 本土企業(yè)開始發(fā)力
TOP 5品種 纈沙坦、厄貝沙坦、氯沙坦、替米沙坦、坎地沙坦
2016年進入樣本醫(yī)院的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑有7個,市場規(guī)模為14.1億元。其中,前5品種銷售額總計13.0億元,占據(jù)91.9%的份額,分別是:纈沙坦銷售額為4.2億元,占29.5%;厄貝沙坦銷售額為3.1億元,占22.1%;氯沙坦銷售額為2.9億元,占20.4%;替米沙坦銷售額為1.6億元,占11.4%;坎地沙坦銷售額為1.2億元,占8.5%。
進入樣本醫(yī)院的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑生產(chǎn)企業(yè)有近80家,2016年排名前5的有:北京諾華制藥(市場占比26.5%,下同)、杭州默沙東制藥(14.5%)、賽諾菲(杭州)制藥(13.9%)、勃林格殷格翰制藥(9.1%)、第一三共制藥(上海)(6.3%)。目前血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑藥物仍以原研藥為主,前5家企業(yè)均為外企,占據(jù)69.9%的市場份額。與此同時,國產(chǎn)藥發(fā)展迅猛,競爭將日趨激烈。值得關(guān)注的有:揚子江四川海蓉藥業(yè)的氯沙坦、北京萬生藥業(yè)的奧美沙坦增長較快;深圳信立泰藥業(yè)的國家一類新藥艾力沙坦已經(jīng)進入市場。
復(fù)方降壓藥 銷售增速笑傲群雄
TOP 5品種 氨氯地平/纈沙坦、厄貝沙坦/氫氯噻嗪、氯沙坦/氫氯噻嗪、纈沙坦/氫氯噻嗪、培哚普利/吲達(dá)帕胺
2016年,進入樣本醫(yī)院的復(fù)方降壓藥有18個,市場規(guī)模為9.2億元。其中,前5品種銷售額為8.5億元,占據(jù)92.6%的份額,分別是:氨氯地平/纈沙坦銷售額為3.4億元,占36.7%;厄貝沙坦/氫氯噻嗪銷售額為2.0億元,占21.7%;氯沙坦/氫氯噻嗪銷售額為1.7億元,占18.4%;纈沙坦/氫氯噻嗪銷售額為9235萬元,占10.0%;培哚普利/吲達(dá)帕胺銷售額為5370萬元,占5.8%。排名首位的氨氯地平/纈沙坦近5年增速最快,市場表現(xiàn)十分突出。目前復(fù)方降壓藥受到市場青睞,銷售額增長率明顯高于其他類別降壓藥。
進入樣本醫(yī)院的復(fù)方降壓藥生產(chǎn)企業(yè)有近60家,2016年排名前5的有:諾華(市場占比44.1%,下同)、賽諾菲(13.3%)、杭州默沙東(10.4%)、施維雅(天津)制藥(5.8%)、南京正大天晴制藥(3.9%),總計占據(jù)77.6%的市場份額。瑞士諾華公司氨氯地平/纈沙坦上市以來,帶動了復(fù)方降壓藥市場快速增長。
β受體阻滯劑 兩大品種統(tǒng)領(lǐng)市場
TOP 5品種 美托洛爾、比索洛爾、艾司洛爾、阿羅洛爾、索他洛爾
2016年,進入樣本醫(yī)院的β受體阻滯劑有9個,市場規(guī)模達(dá)7.4億元。其中,前5品種銷售額為7.3億元,占據(jù)98.8%的份額,分別是:美托洛爾銷售額為3.5億元,占47.0%;比索洛爾銷售額為2.6億元,占34.4%;艾司洛爾銷售額為8383萬元,占11.3%;阿羅洛爾銷售額為3869萬元,占5.2%;索他洛爾銷售額為627萬元,占0.8%。美托洛爾和比索洛爾增速較快,統(tǒng)領(lǐng)β受體阻滯劑市場。
進入樣本醫(yī)院的β受體阻滯劑生產(chǎn)企業(yè)有近50家,2016年排名前5的有:阿斯利康(市場占比41.5%,下同)、德國默克(26.2%)、齊魯制藥(10.4%)、北京華素制藥(6.2%)、Dainippon Sumitomo(5.2%),總計占據(jù)89.6%的市場份額。
血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑 主力產(chǎn)品現(xiàn)下滑態(tài)勢
TOP 5品種 培哚普利、貝那普利、福辛普利、雷米普利、依那普利
2016年,進入樣本醫(yī)院的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑有9個,市場規(guī)模為3.5億元。其中,前5品種銷售額為3.3億元,占據(jù)95.7%的份額,分別是:培哚普利銷售額為1.6億元,占44.5%;貝那普利銷售額為1.1億元,占31.6%;福辛普利銷售額為4345萬元,占12.4%;雷米普利銷售額為1803萬元,占5.2%;依那普利銷售額為679萬元,占1.9%。值得關(guān)注的是,除培哚普利依然保持較快增長外,該類別其它主力產(chǎn)品已呈下降趨勢。
進入樣本醫(yī)院的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑生產(chǎn)企業(yè)有近60家,2016年排名前5的有:施維雅(天津)制藥(市場占比42.1%,下同)、北京諾華制藥(28.7%)、中美上海施貴寶制藥(13.0%)、賽諾菲(北京)制藥(2.6%)、深圳信立泰藥業(yè)(2.1%),總計占據(jù)88.5%的市場份額。
利尿劑 藥價低廉 市場較小
TOP 5品種 托拉塞米、螺內(nèi)酯、呋塞米、吲達(dá)帕胺、布美他尼
2016年,進入樣本醫(yī)院的利尿劑有8個,市場規(guī)模為2.2億元。其中,前5品種銷售額為2.1億元,占據(jù)98.0%的份額,分別是:托拉塞米銷售額為1.6億元,占72.5%;螺內(nèi)酯銷售額為2119萬元,占9.7%;呋塞米銷售額為1679萬元,占7.7%;吲達(dá)帕胺銷售額為1525萬元,占7.0%;布美他尼銷售額為262萬元,占1.2%。主力產(chǎn)品托拉塞米依然保持較快增長,其它產(chǎn)品因價格低廉,總體銷售額較低。
進入樣本醫(yī)院的利尿劑生產(chǎn)企業(yè)有近80家,2016年排名前5的有:南京海辰藥業(yè)(市場占比26.2%,下同)、南京優(yōu)科制藥(26.0%)、浙江誠意藥業(yè)(9.4%)、湖北百科亨迪藥業(yè)(5.7%)、施維雅(天津)制藥(2.2%),總計占據(jù)72.6%的市場份額。
結(jié)語<<<
隨著疾病譜轉(zhuǎn)變,心血管病已成為嚴(yán)重威脅生命和健康的主要疾病。高血壓是一種可防可治的疾病,積極有效地預(yù)防和控制高血壓,可有效預(yù)防與遏制心血管疾病的流行。
面對中國高血壓巨大誘人的市場,外企一直占據(jù)國內(nèi)市場壟斷地位,國內(nèi)仿制藥僅幾個品牌依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、可靠的臨床療效得到市場認(rèn)可。隨著專利藥到期、價格相對便宜的仿制藥不斷涌入,國內(nèi)企業(yè)降壓藥主戰(zhàn)場集中在基層以及零售藥店等。