近日,CDE發(fā)布了《中國上市化學藥品目錄集第一批收錄品種》,并向社會公開征求意見,此次共有119個產(chǎn)品、185個品規(guī)進入第一批目錄,其中包括了8家國內(nèi)企業(yè)的9個創(chuàng)新藥——先聲藥業(yè)的艾拉莫德片、麗珠集團的艾普拉唑腸溶片、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞昔布片和甲磺酸阿帕替尼片、貝達藥業(yè)的鹽酸埃克替尼片等。誰能最終進入中國上市化學藥品目錄集呢?請為你心目中的品牌創(chuàng)新藥點贊吧!
注:2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額少于2000萬元的產(chǎn)品未做統(tǒng)計
艾拉莫德片
先聲藥業(yè)
艾拉莫德在2011年上市,是先聲藥業(yè)的1.1類新藥,用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2016年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端中艾拉莫德片銷售額達8972萬元,同比增長32.94%。該品種在今年2月進入國家新版醫(yī)保目錄,預計未來銷售將會逐漸放量。
艾普拉唑腸溶片
麗珠集團
艾普拉唑由麗珠集團研發(fā),2007年12月獲CFDA批準上市,是一種強效離子泵抑制劑,已申請中、美、歐盟等多個國家的發(fā)明專利。2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額達3.78億元,該產(chǎn)品成為了麗珠集團業(yè)績的新增長點,是消化領域的重磅品種。
艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片
恒瑞醫(yī)藥
艾瑞昔布是恒瑞與中國醫(yī)學科學院藥物研究所聯(lián)合研制開發(fā)的一類新藥,用于治療骨關(guān)節(jié)炎和類風濕關(guān)節(jié)炎。2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額達8966萬元,該品種在抗炎鎮(zhèn)痛藥物領域有著明顯的競爭優(yōu)勢。
阿帕替尼是恒瑞自主研發(fā)的1.1類新藥,2014年10月獲CFDA批準上市,用于治療晚期胃癌,2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過3億元。除了胃癌外,在肺癌、肝癌等其他腫瘤領域的適應癥也處于臨床研究中,隨著適應癥的不斷拓寬,該品種將成為恒瑞業(yè)績的新增長點。
西達本胺片
深圳微芯生物
西達本胺在2014年12月獲得CFDA批準上市,用于治療外周T細胞淋巴瘤。該品種是亞型選擇性的組蛋白去乙;敢种苿,可以激活患者抗腫瘤細胞免疫功能,有效抑制腫瘤細胞,延長癌癥患者的生命。
嗎啉硝唑氯化鈉注射液
江蘇豪森藥業(yè)
嗎啉硝唑氯化鈉注射液為全身用抗細菌藥,2014年獲批上市,是江蘇豪森藥業(yè)的獨家產(chǎn)品,并兩度獲得國家科技重大專項。邁靈達是新型第三代硝基咪唑類藥物,與前幾代硝基咪唑類藥物相比,該產(chǎn)品抗菌活性強、起效快、耐受性好、安全性更高。2017年7月,國家人社部發(fā)文確認將包含邁靈達在內(nèi)的36種藥品納入新醫(yī)保目錄乙類范圍。
蘋果酸奈諾沙星膠囊
浙江醫(yī)藥
蘋果酸奈諾沙星膠囊為全身用抗細菌藥,2016年獲批上市,是浙江醫(yī)藥的獨家產(chǎn)品。蘋果酸奈諾沙星膠囊是新一代無氟喹諾酮類藥,抗菌譜覆蓋引起社區(qū)獲得性肺炎(CAP)的常見病原微生物。與其他氟喹諾酮類藥物相比,該產(chǎn)品對耐青霉素和喹諾酮的肺炎鏈球菌,以及耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)均具有強大的抗菌活性。
鹽酸安妥沙星片
安徽環(huán)球藥業(yè)
鹽酸安妥沙星片為全身用抗細菌藥,2009年獲批上市,是安徽環(huán)球藥業(yè)的獨家產(chǎn)品。該產(chǎn)品與其他喹諾酮類藥物相比,其創(chuàng)新點在于光毒性最小、心臟毒性小、生物半衰期長、抗菌譜廣、抗菌活性更強、組織分布廣、吸收好、生物利用度高,安全性好等。安徽環(huán)球藥業(yè)2016年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的總銷售額為1.65億元,該產(chǎn)品為公司貢獻了14.78%的業(yè)績。
鹽酸?颂婺崞
貝達藥業(yè)
鹽酸?颂婺崞瑸榭鼓[瘤藥,2011年獲批上市,是貝達藥業(yè)的獨家產(chǎn)品。該產(chǎn)品為新型靶向生物制劑,是一種強效、高選擇性的口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,2012年?颂婺岜涣腥隒iteline年度新藥目錄,這是有史以來第一個中國自主研制的藥物被列入該目錄。該產(chǎn)品是2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗腫瘤化藥品牌TOP20的產(chǎn)品,銷售額高達7.4億元。