造影劑是介入放射學中必不可少的藥物之一，也稱對比劑。進入新世紀后，在影像學科領域的發(fā)展進程中，已經從X光攝影、彩色B超、CT掃描成像逐步擴展到磁共振血管造影等的診斷和檢測。

2017年1月25日，國家衛(wèi)計委下發(fā)通知《關于醫(yī)學影像診斷中心等獨立設置醫(yī)療機構基本標準和管理規(guī)范解讀》，此利好政策，為醫(yī)學影像診斷打開了綠色通道，給我國醫(yī)療體系帶來更多的發(fā)展機遇，客觀上推動了我國造影劑市場的快速發(fā)展。

新一代造影劑推動剛性需求

造影劑（Contrast Media）通稱對比劑，是為加強影像觀察的效果而注入或口服到人體組織或器官的化學制品。這些制品的密度低于或高于周圍組織，形成的對比用于某些器械顯示圖像。

隨著國家醫(yī)療保障體系的逐漸完善，國家與個人醫(yī)療健康投入不斷增長，醫(yī)療需求加速釋放，醫(yī)院影像診斷裝備技術也隨之不斷加強。全球新一代造影劑問世后，由于其在體內排出過程中對腎臟影響小、安全性高而倍受青睞，從而推動了這一類藥物的更新?lián)Q代。

根據2017《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》收載的類別，造影劑由碘化X射線造影劑、非碘化X射線造影劑、磁共振成像造影劑和超聲造影劑等四個亞類24個品種組成，其分類比上一版醫(yī)保目錄更為科學清晰。隨著醫(yī)學的進步，影像學中CT造影、磁共振造影和加強CT造影將逐漸成為檢查人體組織器官的重要手段，在介入放射學科的推動下，國內潛在的市場需求已浮出水面。

百億造影劑終端

根據設備的成像原理不同，造影劑可以分為X射線造影劑、磁共振造影劑和超聲造影劑三大類。其中X射線造影劑、磁共振造影劑占據了主要市場。

據米內網數據顯示，2016年中國重點城市公立醫(yī)院造影劑用藥金額達19.93億元，同比上一年增長了13.21%。據2017年前三季度數據預測，2017年中國重點城市公立醫(yī)院造影劑用藥金額為22.65億元，同比上一年增長了13.67%。

造影劑與藥品不同，在三大終端六大市場中，城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、零售藥店、網上藥店用量極少。主要消費終端是在國內3000多家城市公立醫(yī)院、10000多家縣級公立醫(yī)院，以及具有一定規(guī)模的民營醫(yī)院市場。

20世紀70年代末，我國引進計算機X線斷層攝影機（CT）新技術，之后50年里，國內醫(yī)院共安裝了各種型號的CT機數千臺，CT檢查在全國范圍內迅速地展開，成為醫(yī)學診斷中不可缺少的設備。2009～2015年，我國CT機總裝機量從9968臺增加到2.05萬臺左右，增長率達106%。另一方面磁共振成像設備增長量也不容小覷；這些都推動了造影劑市場發(fā)展。

據《2017年中國造影劑產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀深度調研報告》顯示，中國造影劑市場規(guī)模復合年均增長率超18%，高于醫(yī)藥行業(yè)的整體增速。預測2017年國內造影劑將突破100億元市場規(guī)模，成為倍受矚目的類別。

CT造影劑占領八成市場份額

X射線造影劑應用于X線造影檢查，這一領域有醫(yī)用硫酸鋇和碘造影劑兩種。醫(yī)用硫酸鋇用于消化道的造影，而碘造影劑可用于多個器官和組織的造影，使用較多。碘造影劑種類又分為無機碘造影劑、有機碘造影劑和脂類造影劑三大類，其中有機碘化合物目前應用最廣泛。

據米內網數據顯示，2016年中國重點城市公立醫(yī)院CT檢驗造影劑藥物市場為16.37億元，2017年將增長到18.5億元，同比增長率13%，占據了造影劑市場的81.68%，CT造影劑的主要品種有：碘克沙醇、碘海醇、碘普羅胺、碘佛醇、碘帕醇、碘比醇、碘美普爾和泛影葡胺及復方等。

磁共振成像造影市場逐年增長

隨著我國居民消費能力的提升以及“重診斷”觀念深入人心，越來越多的人開始接受CT和磁共振影像檢查。我國X線造影劑占比高，直接因素是國內許多醫(yī)院開展這項檢查，是應用范圍的不斷拓展和檢查次數的持續(xù)增加的結果。磁共振是進一步檢查的手段，由于檢測費用高，普及率相比CT低。2015-2017年數據顯示，國內影像診斷人數增長迅猛，而且仍有巨大增長空間。

磁共振造影劑主要通過改變局部組織中水質子的弛豫速率，提高正常與患病部位的成像對比度，從而顯示體內器官的功能狀態(tài)。根據對參數影響的方式，可將磁共振造影劑分為順磁性、鐵磁性和超順磁性三類。

據米內網數據顯示，2016年中國重點城市公立醫(yī)院磁共振造影劑市場規(guī)模為2.7億元，2017年增長到2.94億元，同比增長率為9.03%。主要品種是釓噴酸葡胺、釓雙胺、釓貝葡胺、釓塞酸二鈉、釓特酸葡胺、釓布醇等。此外，彩超日益普及，逐漸進入社區(qū)醫(yī)療，而超聲造影劑使用較少，屬于經濟實惠的初級診斷措施。

碘海醇成為金標準藥物

碘海醇是一種非離子型不透性劑，屬于第二代非離子型單體低滲造影劑。20世紀80年代中期，由挪威Hafslund Nycomed公司開發(fā)并獲得在挪威、瑞典上市的優(yōu)先權，商品名“Omnipaque”。隨后通過了美國FDA審查。先靈AG受讓許可后在歐洲一些國家銷售，迄今已在全球110多個國家推廣使用。

碘海醇為單環(huán)非離子型水溶性的X-CT造影劑，其滲透壓低、對神經系統(tǒng)毒性較低，是一種門診鞘內注射的安全造影劑，廣泛用于血管造影、蛛網膜下腔造影、冠狀動脈造影、脊髓及股關節(jié)、泌尿系統(tǒng)造影、CT增強掃描，其具有造影密度低，耐受型好等優(yōu)點，是目前最好的造影劑之一，發(fā)達國家己完全用它取代了離子型造影劑。經過20多年的推廣使用，碘海醇已成為業(yè)界評估各種造影劑所依據的金標準藥物。

據2017年8月CFDA官網顯示，挪威GE Healthcare AS注冊了碘海醇，商品名“歐乃派克”，國內有55個批文，12家制劑企業(yè)，國產原料藥有浙江司太立、浙江海昌、浙江臺州海神、浙江昂利康、貴州景峰等5家，其中浙江司太立生產銷售規(guī)模居首位。

據米內網數據顯示，2016年中國重點城市公立醫(yī)院碘海醇用藥金額已達4.24億元，同比上一年增長了2.36%，在造影劑TOP200品種中居89位。2017年將增長到4.54億元，同比增長7.16%。據各生產企業(yè)銷售來看，碘海醇市場規(guī)模在20億左右，是國內造影劑中的龍頭品種。