在抗病毒藥物中,廣譜抗病毒藥物是20世紀(jì)末發(fā)展較快的一類藥物。抗皰疹病毒藥物品種數(shù)量及用藥金額的迅猛增長,客觀上帶動了抗病毒用藥市場整體水平的提高。在2017年新頒布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中,廣譜抗病毒核苷和核苷酸類藥物有阿昔洛韋、泛昔洛韋、更昔洛韋、伐昔洛韋、利巴韋林等,其他抗病毒藥物有膦甲酸鈉等,基本覆蓋了廣譜抗病毒及抗皰疹病毒的常用藥品。近期流感和重感冒肆虐華夏大地,流感和重感冒后期容易冒出各類病毒感染,值得人們關(guān)注。
國內(nèi)抗病毒藥物市場增速顯著
病毒是引發(fā)人類多種感染性疾病的主要元兇,由病毒引發(fā)的疾病危害性極大、影響面甚廣。在目前主要的流行性傳染病中,病毒引起的疾病占了一半以上。
迄今為止,全世界發(fā)現(xiàn)的病毒已超過3600多種,而且新的病毒還在不斷被發(fā)現(xiàn),這是人類衛(wèi)生健康事業(yè)面臨的最大困惑之一。近幾年來,在病毒的肆意蔓延下,疫情此起彼伏,客觀上推動了抗病毒藥物研發(fā)領(lǐng)域的快速發(fā)展。在抗病毒藥物研發(fā)管線上,直接作用于病毒的藥物制劑發(fā)展較快,在抗感染類藥物中舉足輕重。而具有高度選擇性、作用于病毒細(xì)胞代謝,對宿主無明顯損害的藥物是國內(nèi)外新藥研發(fā)的重點(diǎn)。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2016年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗病毒用藥市場為24.24億元,同比上一年增長了11.88%,是抗感染類藥物中增速較高的品類。
據(jù)2017年前三季度統(tǒng)計數(shù)據(jù),預(yù)測2017年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗病毒用藥市場為26.58億元,同比上一年增長9.68%。在醫(yī)院限抗令、氟喹諾酮不良反應(yīng)通報下,抗菌藥物進(jìn)入常態(tài)化發(fā)展。而抗病毒藥物呈現(xiàn)出逐年增長的態(tài)勢,發(fā)展趨勢正逐漸與全球醫(yī)藥市場接軌,尤其是抗丙肝病毒藥物上市后,2018年國內(nèi)抗病毒藥物市場將有較大增幅。
國內(nèi)廣譜抗病毒藥及抗皰疹藥市場不甚理想
近兩年來,全球抗病毒新藥研發(fā)管線持續(xù)向前推進(jìn),國內(nèi)抗病毒市場出現(xiàn)了許多新藥品,但是廣譜抗病毒藥物及抗皰疹藥物遠(yuǎn)不如抗HCV、 抗HIV和抗HBV藥物發(fā)展得快,而且國內(nèi)醫(yī)院抗病毒用藥與全球抗病毒用藥市場仍有一定的差距。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院廣譜抗病毒藥物及抗皰疹藥物市場預(yù)測近3億元,同比上一年增長率僅為2.91%。在臨床應(yīng)用的廣譜抗病毒藥物中,主要品種是更昔洛韋、伐昔洛韋、阿昔洛韋、泛昔洛韋、纈更洛韋、利巴韋林、膦甲酸鈉、阿糖腺苷等。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示, 2007~2010年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院廣譜抗病毒藥物及抗皰疹藥物用藥金額增長率平均在20%左右,呈現(xiàn)出較高的增長率。近五年,在藥品招標(biāo)、采購和中成藥的強(qiáng)勁增勢下,廣譜抗病毒藥物及抗皰疹藥物增長已慢半拍。
2013~2017年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院廣譜抗病毒藥物及抗皰疹藥物用藥金額平均增長率為4.71%;其中治療巨細(xì)胞病毒(CMV)的感染占35.33%,包括更昔洛韋、膦甲酸鈉和纈更洛韋;抗皰疹病毒藥物占59.34%,其它廣譜抗病毒藥物占5.33%。
病毒性皰疹不容小覷
病毒性皰疹是一種由病毒性皰疹病毒所致的病毒性皮膚疾病,分為單純性皰疹、帶狀皰疹以及面部皰疹。單純性皰疹侵犯于皮膚粘膜交界處,表現(xiàn)為局限性簇集性小皰;帶狀皰疹表現(xiàn)為沿一側(cè)周圍神經(jīng)帶狀分布的密集性小水皰,帶狀皰疹俗稱“纏腰龍”“蜘蛛瘡”,是一種侵害老年人腰部的病癥,病毒可長期潛伏在脊髓后根神經(jīng)節(jié),好發(fā)于免疫力下降的冬春季節(jié);面部皰疹主要侵害成人和兒童面部及口唇周圍皮膚,也是流感和重感冒后期的一種病癥。
國產(chǎn)帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市
在國外,老年人及病毒性皰疹易感者為預(yù)防病毒性皰疹而接種病毒性皰疹疫苗。2016年美國默沙東的皰疹疫苗Zostavax的銷售收入為6.85億美元。迄今,國內(nèi)還沒有皰疹疫苗上市,但據(jù)CFDA數(shù)據(jù)顯示,上海生物制品研究所(2017L04524)、長春祈健生物制品(2017L04536)的帶狀皰疹減毒活疫苗已于2017年8月獲得臨床批文,北京萬泰生物藥業(yè)凍干帶狀皰疹減毒活疫苗已在開發(fā)審報中。待皰疹疫苗上市后,將會是國內(nèi)疫苗市場上的又一個暢銷品種。
阿糖腺苷占抗皰疹病毒藥物4成市場
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗皰疹病毒化學(xué)藥市場預(yù)測1.68億元,同比上一年增長率僅為2.5%?偣灿6個品種476張注冊批文。
2017年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院6個抗皰疹藥物在本小類市場中所占比重具體如下:阿糖腺苷41.41%、伐昔洛韋29.07%、阿昔洛韋12.14%、泛昔洛韋9.85%、噴昔洛韋6.38%、溴夫定1.15%。
抗巨細(xì)胞病毒新藥前赴后繼
2017年最后兩個月中,美國FDA批準(zhǔn)了10多個新分子實(shí)體藥物,占據(jù)全年的24%。2017年11月8日,美國FDA批準(zhǔn)了默沙東的抗病毒藥物“樂特莫韋(letermovir)”,樂特莫韋包括片劑和靜脈制劑,商品名“Prevymis”,適用于巨細(xì)胞病毒(CMV)血清反應(yīng)陽性的異基因造血干細(xì)胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),可用于預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染。
值得一提的是,樂特莫韋是美國市場過去15年來批準(zhǔn)用于抗巨細(xì)胞病毒的唯一藥物。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),預(yù)計2017年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗巨細(xì)胞病毒藥物市場為1億元,同比上一年增長率為5.11%。在我國,臨床上抗巨細(xì)胞病毒常見藥物是更昔洛韋、纈更洛韋和膦甲酸鈉。這3種藥物對巨細(xì)胞病毒(CMV)感染有較好的緩解作用,具有競爭性抑制病毒脫氧核糖核酸聚合酶,終止病毒DNA鏈增長的作用。在抗巨細(xì)胞病毒治療中能夠預(yù)防肺炎。目前市場上品牌較多,原研藥品是羅氏的“賽美維(Cymevene)”和“萬賽維(Valcyte)”。