2017年入冬后，流感比往年來得更快更猛烈了些，全國流感患者數(shù)量劇增，各地相繼進入流感季節(jié)性高峰，爆發(fā)程度不亞于往年，且以兒童患者居多。隨之而來的是，“兒科被擠爆”、“神藥奧司他韋脫銷”等新聞頻出。流感的發(fā)病和季節(jié)相關(guān)，在此前國家衛(wèi)計委的例行發(fā)布會上，中國疾病預(yù)防控制中心全球公共衛(wèi)生中心主任董小平稱，今年3月我國可能會出現(xiàn)新一波流感疫情。流感肆虐，相應(yīng)抗流感病毒藥物市場也迅速升溫，倍受各界關(guān)注。
流行性感冒是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，大多數(shù)可自愈，但部分會出現(xiàn)肺炎等并發(fā)癥或演變成重癥流感，重癥流感主要發(fā)生在老人、兒童、孕產(chǎn)婦或有慢性疾病的高危人群，應(yīng)盡早在發(fā)病48小時內(nèi)給予抗病毒藥物治療。
流行性感冒和普通感冒在名字上很相似，癥狀也有些相似。所以，誤診時有發(fā)生，大部分人對感冒的定義比較模糊，市場上用藥也難以區(qū)分。并且，感冒藥的品種多且雜，多數(shù)為OTC，可自主選購，使得感冒藥濫用誤用情況較為多見。目前，感冒咳嗽用藥市場上主要包括抗流感病毒藥、鎮(zhèn)咳祛痰藥和感冒用藥，抗流感藥物只是眾多感冒用藥中的一小部分，對普通感冒無效。根據(jù)衛(wèi)計委時隔七年首次更新的流行性感冒診療方案（2018年版），其中列入的抗流感病毒治療藥物主要有神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋；中成藥主要有金花清感顆粒、蓮花清瘟膠囊等；兒童用藥包括兒童抗感顆粒、小兒肺熱咳喘等。
零售藥店感冒咳嗽用藥市場概況
中康CMH監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2016年零售藥店感冒咳嗽藥物市場規(guī)模為401.2億元，同比2015年增長5.5%，預(yù)計2017年將增長至418.4億元。其中，感冒用藥273.5億元，同比增長5.8%；鎮(zhèn)咳祛痰用藥126.3億元，同比增長4.6%；抗流感病毒用藥2016年增速高達40%，預(yù)計2017年用藥規(guī)模將達到1.6億元。
零售藥店抗流感病毒化學(xué)藥品種分析
目前抗流感病毒化學(xué)藥品種較少，零售藥店在售的抗病毒藥物主要品種為奧司他韋、扎那米韋、阿比朵爾、金剛烷胺、金剛乙胺。從2013-2016年各品種在零售藥店抗病毒藥物的市場份額表現(xiàn)中可看出，奧司他韋是份額最大且增長最快的品種，其他幾個品種則表現(xiàn)平平。利巴韋林在零售藥店抗病毒藥物市場中份額較大，該藥在感冒中的濫用也最為常見，但其在治療和預(yù)防感冒中并無效果且副作用大，具胎兒致畸性。
奧司他韋
奧司他韋是一種神經(jīng)氨酸酶抑制劑，適用于甲、乙型流感，H5N1、H9N2等流感病毒引起的流行性感冒患者，同時有預(yù)防流感效果，是抗流感病毒的主流用藥，對普通感冒效果不大。2016年國內(nèi)零售市場的奧司他韋廠家一共2家，分別為宜昌長江藥業(yè)、羅氏制藥。據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)顯示，零售藥店市場份額最大的是宜昌長江藥業(yè)，為92%。宜昌長江藥業(yè)的奧司他韋有膠囊及顆粒劑兩種劑型，商品名為可威，可威為宜昌長江藥業(yè)的主要收入來源，上市后保持逐年增長態(tài)勢，2016年其市場份額已遠遠領(lǐng)先。奧司他韋是羅氏的原研產(chǎn)品，商品名為達菲，在全球廣泛使用，不過該藥在國內(nèi)零售市場中所占份額并不高，僅為8%。
扎那米韋
葛蘭素史克公司研發(fā)的扎那米韋主要適用于成人及7歲以上青少年，治療甲型流感病毒引起的流行性感冒。扎那米韋的物理化學(xué)性質(zhì)不利于生物體吸收，生物利用度低，給藥途徑單一，患者順應(yīng)性較差，吸入劑不建議用于重癥或有并發(fā)癥的流感患者。扎那米韋在零售藥店市場的表現(xiàn)不佳，年銷售額呈逐年下降趨勢。目前國內(nèi)零售藥店扎那米韋的廠家有葛蘭素史克（商品名為依樂韋）和先聲藥業(yè)兩家，其中葛蘭素史克份額為78%，先聲藥業(yè)份額22%。
帕拉米韋
帕拉米韋是廣州南新制藥自主研發(fā)的抗流感新藥，是一種新型流感病毒NA抑制劑。商品名為“力緯”。其注射劑型區(qū)別于奧司他韋的口服和扎那米韋的吸入，為口服、吸入困難患者提供了新的治療選擇，目前該藥主要在醫(yī)院渠道使用。
金剛烷胺和金剛乙烷
金剛烷胺和金剛乙烷是最早的一類治療甲型流感的藥物，屬于離子通道M2阻滯劑，副作用大且容易產(chǎn)生耐藥性。這兩種藥物對A型流感病毒有抗病毒活性，對B型流感病毒無活性。近些年來監(jiān)測資料顯示甲型流感病毒已對這兩種藥物產(chǎn)生耐藥性。
零售藥店抗流感病毒中成藥品種分析
在零售藥店抗感流感病毒藥物市場上，中成藥所占市場份額為78.4%，化學(xué)藥市場份額為21.6%。隨著西藥臨床應(yīng)用增多，有關(guān)耐藥性的報道也越來也多，部分中成藥具備抗病毒效果且毒副作用小等特點，在治療流感中發(fā)揮著越來越大的作用。此次衛(wèi)計委更新的抗流感常用藥物中，根據(jù)中醫(yī)辨證論治推薦了清熱解毒、疏風(fēng)解表、宣肺止咳類中成藥，包含了金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、清開靈顆粒（口服液）、疏風(fēng)解毒膠囊、銀翹解毒類、桑菊感冒類、銀黃類制劑等中成藥，兒童推薦藥物包括兒童抗感顆粒、小兒豉翹清熱顆粒、小兒肺熱咳喘顆粒（口服液）、小兒咳喘靈顆粒（口服液）、羚羊角粉等。
零售藥店清熱類感冒中成藥TOP10品種市場份額合計高達76.7%，集中度高。其中，蒲地藍消炎占據(jù)第一，份額占比20.7%，2016年增長率高于TOP10平均水平。蒲地藍消炎的主要功效為清熱解毒、抗炎消腫，適用于于癤腫、咽炎、扁桃腺炎。零售市場份額占比第二的是感冒靈，2016年銷售額負增長，份額占比下降至18.7%。蓮花清瘟、清開靈是流感診療方案的推薦藥物。蓮花清瘟是以嶺藥業(yè)的獨家品種，2016年增長率為4.1%。該品種是首個在美國開展FDA臨床試驗的流感中成藥，有大量藥理研究發(fā)現(xiàn)蓮花清瘟具有廣譜抗病毒作用。
解表類中成藥TOP10品種的份額合計62.6%，市場集中度較高。其中，增長率最高的品種是小兒豉翹清熱，2016年增長率為53.6%，該品種是流感診療方案的兒童推薦藥物，適用于小兒風(fēng)熱感冒挾滯證，如發(fā)熱咳嗽，鼻塞流涕，咽紅腫痛，納呆口渴等。而小兒感冒品種2016年下降了16.6%，主治小兒風(fēng)熱感冒，發(fā)熱、頭脹痛、咳嗽痰黏、咽喉腫痛等。
鎮(zhèn)咳祛痰藥物在流感治療過程中也經(jīng)常使用。肺炎是流感最常見的并發(fā)癥，患者會出現(xiàn)高熱、劇烈咳嗽、膿性痰、呼吸困難等癥狀，咳痰嚴重者應(yīng)適當使用鎮(zhèn)咳祛痰藥物。零售藥店鎮(zhèn)咳祛痰類中成藥TOP10品種份額合計46.2%，市場集中度較低。小兒肺熱咳喘是流感診療方案的兒童推薦藥物，2016年銷售額下降了6.3%，該品種是葵花藥業(yè)的獨家品種，對甲型流感病毒、副流感病毒等所致的細胞病變均有不同程度的作用，能有效預(yù)防、治療流感所致肺炎。