這幾天,醫(yī)藥同仁的手機(jī)上都充斥著大量這樣的短信:某某醫(yī)院要增補(bǔ)采購(gòu)目錄,某某醫(yī)院要求清理庫(kù)存,某某商業(yè)公司要求返利(若不抓緊兌現(xiàn),直接列入商業(yè)黑名單)……
自2015年7號(hào)文以來,藥品招標(biāo)采購(gòu)有點(diǎn)像段譽(yù)手里的六脈神劍那樣飄忽,持續(xù)性(二次議價(jià)屢禁不止)、反轉(zhuǎn)性(省級(jí)采購(gòu)名存實(shí)無)、嚴(yán)肅性(各省價(jià)格聯(lián)動(dòng))、殺傷性(福建陽(yáng)光采購(gòu))更大于示范性(四個(gè)“采購(gòu)”不動(dòng)搖)。
都說2018年是招標(biāo)大年。就在大家以為福建會(huì)第一個(gè)挑起降價(jià)重任的時(shí)候,浙江卻率先放出風(fēng)聲要進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng),就在浙江余音未了之時(shí),貴州片區(qū)議價(jià)采購(gòu)引起一片爭(zhēng)議。2018藥品集中采購(gòu)的困境在哪里?未來又在哪里?
藥價(jià)面臨三道檻
必須承認(rèn),2018年,藥品價(jià)格面臨三道檻:
1.公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用控制。2016年6月衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)的《關(guān)于盡快確定醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)幅度的通知》明確要求,各地將醫(yī)療費(fèi)用的年增長(zhǎng)率控制在10%以內(nèi)。在此背景下,醫(yī)療保障局的成立,相信將最大程度地將藥品定價(jià)、醫(yī)保目錄制定、藥品招標(biāo)采購(gòu)等事務(wù)統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理。同時(shí),醫(yī)?刭M(fèi)領(lǐng)域正在大力推進(jìn)按病種付費(fèi)、DRGs等新型控費(fèi)方式,公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用控制將得到極大改善。藥品價(jià)格作為其中重要一環(huán),豈能獨(dú)善其身?
2.嚴(yán)格控制用藥結(jié)構(gòu)。新公布的國(guó)家新版醫(yī)保目錄,粗略統(tǒng)計(jì),本身數(shù)量就少的中藥注射劑受到不同程度限制的不在少數(shù),受限品種中,有限制使用范圍的,有限制適應(yīng)癥和限重癥患者的,而且受限品種普遍市場(chǎng)體量較大。
在此背景下,福建、廣東、浙江、安徽等省市陸續(xù)對(duì)用量大、價(jià)格高、輔助性治療藥品制定了重點(diǎn)用藥監(jiān)控政策,鎖定的是不合理用藥行為,調(diào)節(jié)的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)。藥品價(jià)格首當(dāng)其沖,不降價(jià)根本就不好意思。
3.繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)保支付改革。根據(jù)有關(guān)文件精神規(guī)定,到2020年醫(yī)保支付方式改革覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療服務(wù),按項(xiàng)目付費(fèi)占比明顯下降。進(jìn)入2018年,推行以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式已經(jīng)在全國(guó)各地陸續(xù)展開,各地要選擇一定數(shù)量的病種實(shí)施按病種付費(fèi)。
具體到藥品,根據(jù)最新出臺(tái)的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。從另一個(gè)角度來說,在現(xiàn)階段的過渡時(shí)期,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在結(jié)余留用利益刺激的大背景下,對(duì)藥品以采購(gòu)量壓價(jià)、以市場(chǎng)覆蓋空間降價(jià)不會(huì)有絲毫猶豫。
在這樣的大形勢(shì)下,藥品采購(gòu)從“集中”逐漸轉(zhuǎn)向“分散”,二次議價(jià)、跨區(qū)域組團(tuán)議價(jià)、骨折降價(jià)等現(xiàn)象屢見不鮮,價(jià)格在省際左右聯(lián)動(dòng)后還要繼續(xù)進(jìn)行省市上下聯(lián)動(dòng)。
從招標(biāo)到集中采購(gòu)
國(guó)家醫(yī)療保障局接管藥品政策制定,業(yè)內(nèi)人士比較關(guān)心的是,藥品集中采購(gòu)將走向何方。有人認(rèn)為,藥品招標(biāo)將被廢除。這是混淆了藥品集中采購(gòu)與藥品招標(biāo)的概念,將兩者視為一體。
從2015年開始,隨著7號(hào)文及70號(hào)文的出臺(tái),這3年來,從省到市,從縣到醫(yī)院,“藥品招標(biāo)”已經(jīng)不見蹤影,取而代之的是“藥品集中采購(gòu)”“藥品帶量采購(gòu)”“藥品議價(jià)采購(gòu)”等等。
招標(biāo),是一種規(guī)范的采購(gòu)形式,而采購(gòu)主要受《合同法》制約。招標(biāo)在受《合同法》約束的同時(shí),還需要遵守《招標(biāo)投標(biāo)法》的約束。7號(hào)文及70號(hào)文的推出,一方面強(qiáng)化藥品集中采購(gòu)的“非招標(biāo)”或“半招標(biāo)”屬性,另一方面又重申且強(qiáng)化了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)的政府采購(gòu)屬性。
從2015年起,藥品采購(gòu)已經(jīng)呈現(xiàn)出從政府采購(gòu)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的過渡趨勢(shì)。直到國(guó)十七條正式出臺(tái),強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)主體地位,標(biāo)志著藥品集中采購(gòu)不再“集中”,分散化的藥品采購(gòu)時(shí)代正式到來。
醫(yī)保介入藥品采購(gòu)
可以預(yù)見,2018年,醫(yī)聯(lián)體(醫(yī)療機(jī)構(gòu))的采購(gòu)參與度將繼續(xù)強(qiáng)化,但分類采購(gòu)的思路仍將沿續(xù)。預(yù)計(jì)在未來的2~3年內(nèi),省級(jí)平臺(tái)將不再介入,只負(fù)責(zé)資質(zhì)審核與數(shù)據(jù)對(duì)接。量大、藥企眾多的產(chǎn)品仍然開展“雙信封”采購(gòu),用量少及部分獨(dú)家、專利藥品將開展議價(jià)確標(biāo)或談判。同時(shí),備案采購(gòu)、撮合交易、詢價(jià)采購(gòu)將呈現(xiàn)常態(tài)化。
也就是說,醫(yī)院將擁有采購(gòu)的話語(yǔ)權(quán)和決定權(quán),尤其是在臨床路徑與按病種付費(fèi)的背景下,資源利用控制將更加嚴(yán)格,醫(yī)院在講究療效確切的同時(shí),還將主動(dòng)參與成本控制。
如果說政府指導(dǎo)價(jià)的取消標(biāo)志著價(jià)格將由市場(chǎng)機(jī)制形成,如果說藥品集中采購(gòu)從省級(jí)下放到醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)志著價(jià)格將由市場(chǎng)購(gòu)需雙方實(shí)際交易形成,那么,醫(yī)保介入藥品采購(gòu)將標(biāo)志著藥品“采購(gòu)數(shù)量+藥品價(jià)格+醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”將形成有機(jī)的統(tǒng)一機(jī)制。
作為醫(yī)療服務(wù)和藥品耗材的主要收入來源,醫(yī)保支付方具有定價(jià)、采購(gòu)和管理的職能理所應(yīng)當(dāng)。過往藥品集中采購(gòu)行政色彩濃厚,醫(yī)院控制用藥的推動(dòng)來自外部壓力,現(xiàn)在國(guó)家醫(yī)療保障局掌管藥品采購(gòu),一方面,醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制改革必將加速推進(jìn),另一方面,藥品價(jià)格繼續(xù)下行將不可避免。
高性價(jià)比才是王道
企業(yè)負(fù)擔(dān)將進(jìn)一步增大。以往各省只是應(yīng)對(duì)省級(jí)或市級(jí)層面的藥品采購(gòu),今后將疲于應(yīng)對(duì)分散化、多元化的藥品采購(gòu),隨著新形勢(shì)的變化,藥企的市場(chǎng)準(zhǔn)入人員應(yīng)該向更專業(yè)、更多元的方向發(fā)展。
以醫(yī)保為例,負(fù)責(zé)市場(chǎng)準(zhǔn)入的藥企人員不能僅僅關(guān)注藥品醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入與否,更多的時(shí)候應(yīng)當(dāng)沉下來研究社會(huì)保險(xiǎn)型醫(yī)療演進(jìn)與制度銜接,詳細(xì)了解臨床路徑與按病種付費(fèi)對(duì)藥企主力品種帶來的影響,認(rèn)真思考新采購(gòu)機(jī)制下的藥企價(jià)格策略、藥品采購(gòu)中市場(chǎng)價(jià)格的量化設(shè)計(jì)等。
雖然藥價(jià)下降是趨勢(shì),但筆者認(rèn)為,藥價(jià)不能決定一切,從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的角度出發(fā),疾病輕重緩急、資源投入高低、治療方案簡(jiǎn)易難雜將是決定藥品在臨床使用的關(guān)鍵因素,誰(shuí)的藥品性價(jià)比高,誰(shuí)才能稱雄王者。單純的降價(jià)或者提價(jià)思維方式,將被潮流淘汰。
面對(duì)“醫(yī)學(xué)驅(qū)動(dòng)+市場(chǎng)準(zhǔn)入+藥品采購(gòu)”新時(shí)代,行業(yè)進(jìn)入了結(jié)構(gòu)調(diào)整、全面整合時(shí)期,在優(yōu)勝劣汰的政策機(jī)制下,所有企業(yè)、個(gè)人都難以置身事外,唯有錘煉內(nèi)功方能從容應(yīng)對(duì)。
2018年的醫(yī)藥市場(chǎng),在醫(yī)保控費(fèi)的主流趨勢(shì)下,價(jià)格管控更加嚴(yán)厲,藥品降價(jià)呈現(xiàn)多種方式齊頭并進(jìn),市場(chǎng)準(zhǔn)入需要市場(chǎng)部及醫(yī)學(xué)事務(wù)部等職能部門配合,相關(guān)職能在營(yíng)銷中的權(quán)重會(huì)逐漸加強(qiáng),藥企應(yīng)當(dāng)從戰(zhàn)略角度考慮資源的統(tǒng)籌安排、使用,提前做好應(yīng)對(duì)。