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我國加大抗癌藥研發(fā)力度 推動(dòng)專利藥供應(yīng)保障

2018年8月10日

按照國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要,“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)(以下簡稱“新藥專項(xiàng)”)于2008年啟動(dòng)實(shí)施。新藥專項(xiàng)是以實(shí)際應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向的任務(wù)型科研項(xiàng)目,截至2017年底,已立項(xiàng)課題1700余項(xiàng),專項(xiàng)支持的包括抗癌藥在內(nèi)的一大批品種獲得新藥證書,有8個(gè)抗腫瘤藥獲得1類新藥證書。其中,專項(xiàng)產(chǎn)出的部分品種已經(jīng)產(chǎn)生顯著的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

記者從國家衛(wèi)健委了解到,除了對創(chuàng)新藥物的支持外,新藥專項(xiàng)還對臨床急需的大品種給予支持,改造200余種臨床急需品種,涉及國家基本藥物80余種,藥品質(zhì)量大幅提升。在專項(xiàng)支持下,我國逐步形成了以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新,以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新,上中下游緊密結(jié)合、政產(chǎn)學(xué)研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系。

在鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的同時(shí),國家藥監(jiān)部門還繼續(xù)加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作,逐步提高已上市藥品質(zhì)量。例如,出臺(tái)一致性評價(jià)工作文件36項(xiàng),明確工作程序和技術(shù)要求,發(fā)布參比制劑目錄16批,公布5批通過一致性評價(jià)的品種目錄,有57件申請通過一致性評價(jià),制定發(fā)布在臨床上可以與原研藥品相互替代的藥品目錄,即《中國上市藥品目錄集》。

在抗癌藥供應(yīng)保障方面,根據(jù)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》,相關(guān)部門開展了國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)。2015年10月,建立了國家藥品價(jià)格談判部門協(xié)調(diào)機(jī)制,啟動(dòng)國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)。2016年5月,公布首批談判結(jié)果,治療乙肝的替諾福韋酯和治療非小細(xì)胞肺癌的埃克替尼、吉非替尼3種談判藥品的采購價(jià)格分別降低67%、54%、55%。2017年2月,這3種國家談判藥品納入國家基本醫(yī)保藥品目錄。截至2017年底,為患者減少支出2億多元,用藥可及性和可負(fù)擔(dān)性明顯提高,群眾對醫(yī)改的獲得感切實(shí)增強(qiáng)。按照國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,藥品招標(biāo)采購政策由國家醫(yī)保局負(fù)責(zé)制定并監(jiān)督實(shí)施。

目前,公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購。對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品,由省級藥品采購機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購,醫(yī)院作為采購主體,按中標(biāo)價(jià)格采購藥品;對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品,建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制;對婦兒?品菍@幤、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品(上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定)和常用低價(jià)藥品,實(shí)現(xiàn)集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購;對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品,由國家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購;對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片,按國家現(xiàn)行規(guī)定采購,確保公開透明。

國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,在癌癥診療規(guī)范化方面,一是完善有關(guān)技術(shù)規(guī)范,組織開展各專業(yè)疾病診療指南和臨床技術(shù)操作規(guī)范的完善工作,同時(shí)及時(shí)制修訂相關(guān)病種診療規(guī)范。二是加大診療管理工作力度,針對腫瘤疾病成立國家腫瘤規(guī)范化診治質(zhì)控中心(設(shè)在國家癌癥中心),26個(gè)省份成立了腫瘤質(zhì)控中心,建立健全了腫瘤質(zhì)控體系。三是推進(jìn)治療新技術(shù)應(yīng)用,加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,以部門規(guī)章形式頒布施行《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》,不斷完善醫(yī)療質(zhì)量管理和臨床診療相關(guān)規(guī)范體系。

近日,《柳葉刀》發(fā)布最新全球醫(yī)療質(zhì)量和可及性排名。我國HAQ(醫(yī)療質(zhì)量和可及性)排名從2015年的全球第60位提高到2016年的第48位,再次取得重大進(jìn)步。我國醫(yī)療技術(shù)能力和醫(yī)療質(zhì)量水平提升成績得到了國際廣泛認(rèn)可。

來源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(佚名)

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