疫苗疑團(tuán)
疫苗事件發(fā)酵至今,已過去了十多天。
最新的調(diào)查結(jié)果顯示,長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“長春長生”)在生產(chǎn)人用凍干狂犬病疫苗(以下簡稱狂苗)過程中,存在嚴(yán)重違反國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、擅自變更生產(chǎn)工藝、編造生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄、銷毀證據(jù)等違法行為,性質(zhì)惡劣,涉嫌犯罪。
7月29日,長春新區(qū)公安分局以涉嫌生產(chǎn)、銷售劣藥罪,對(duì)長春長生生物科技有限責(zé)任公司董事長等18名犯罪嫌疑人,向檢察機(jī)關(guān)提請(qǐng)批準(zhǔn)逮捕。
在長春長生狂犬病疫苗一事踢爆之后,為此事“加了一把火”的,是百白破疫苗事件。
在長春長生因“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”事件被收回藥品GMP證書的4天后,7月20日,吉林省食藥監(jiān)局在其官網(wǎng)公布了處罰決定書,長春長生因2017年10月27日被調(diào)查的“百白破疫苗效價(jià)不合格”事件,被罰款344萬余元。
7月31日,國家藥監(jiān)局公布了與長春長生同時(shí)被查出百白破疫苗效價(jià)不合格的武漢生物所的相關(guān)情況。據(jù)檢查與分析,武漢生物該批次疫苗效價(jià)不合格的主要原因,是分裝設(shè)備短時(shí)間故障,導(dǎo)致待分裝產(chǎn)品混懸液不均勻,屬于偶發(fā)。
目前,官方尚未公布長春長生這批百白破疫苗效價(jià)不合格的進(jìn)一步證據(jù)和原因。
5%到10%的抽檢率
2017年11月3日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布消息稱,近日接到中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)報(bào)告,在藥品抽樣檢驗(yàn)中檢出長春長生生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡稱“武漢生物所”)生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
長春長生生產(chǎn)的該批次疫苗共計(jì)252600支,銷往山東省疾病預(yù)防控制中心;武漢所生產(chǎn)該批次疫苗共計(jì)400520支,銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。
今年5月,媒體采訪中檢院時(shí)得知,2017年百白破疫苗納入國家藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,在疾控機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)共抽取4個(gè)批次產(chǎn)品,其中武漢生物公司3個(gè)批次,長春長生1個(gè)批次,被發(fā)現(xiàn)效價(jià)不合格的2個(gè)批次就在其中。
什么叫效價(jià)不合格?這是輿論發(fā)出的第一個(gè)疑問。
根據(jù)中國原國家食品藥品監(jiān)督管理局在2004年7月13日發(fā)布的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(局令第11號(hào)),生物制品批簽發(fā)(以下簡稱批簽發(fā)),是指國家對(duì)疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑,以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品,每批制品出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。檢驗(yàn)不合格或者審核不被批準(zhǔn)者,不得上市或者進(jìn)口。
按照規(guī)定,疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)每一批上市疫苗的安全性、有效性等進(jìn)行全部項(xiàng)目的檢驗(yàn),自檢合格后報(bào)中檢院簽發(fā)上市。
而中檢院的檢驗(yàn)則會(huì)有側(cè)重點(diǎn)。中國醫(yī)療自媒體聯(lián)盟成員、疫苗專家陶黎納向《中國新聞周刊》舉例解釋說,假如一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)每年會(huì)報(bào)20批次的疫苗給中檢院,申請(qǐng)簽發(fā)上市,那么在安全性指標(biāo)檢驗(yàn)時(shí),這20批次、所有種類的疫苗都會(huì)被逐批抽樣檢驗(yàn)。
而在有效性檢測上,按照抽檢5%到10%的國際慣例,該企業(yè)一年報(bào)批的20批次疫苗,可能只會(huì)被抽到一到兩批進(jìn)行有效性檢測。
有效性檢測,測試的就是上文提到的效價(jià),即疫苗對(duì)人體保護(hù)力大小的指標(biāo)。效價(jià)不合格,意味著疫苗免疫效果全面或部分失效。接種后,疫苗無法對(duì)人體產(chǎn)生保護(hù)力,或者保護(hù)力不足。
國家食品藥品監(jiān)管總局也在2017年公布這一調(diào)查結(jié)果時(shí)說,這兩批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果,但是對(duì)人體安全性沒有影響。
據(jù)查,長春長生和武漢所這兩批效價(jià)不合格的百白破疫苗,安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn),效價(jià)有效性指標(biāo)不在中檢院批簽發(fā)時(shí)的抽樣檢驗(yàn)范圍內(nèi)。
公眾的另一個(gè)疑問因此產(chǎn)生:為什么無法在批簽發(fā)時(shí),對(duì)報(bào)批的疫苗逐批進(jìn)行有效性檢驗(yàn),卻只進(jìn)行5%到10%的抽檢?
據(jù)了解,當(dāng)前中國共有45家獲批生產(chǎn)疫苗的企業(yè)。根據(jù)中檢院在今年4月發(fā)布的《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》,2017年,申請(qǐng)簽發(fā)的疫苗有50個(gè)品種,共計(jì)4404批,其中4388批(約計(jì)7.12億人份)符合規(guī)定,16 批(約計(jì)80.68萬人份)不符合規(guī)定;申請(qǐng)簽發(fā)的血液制品有12個(gè)品種,共計(jì)4388批,其中4387批(約計(jì)0.71億瓶)符合規(guī)定,1批(1萬瓶)不符合規(guī)定;申請(qǐng)簽發(fā)的血篩試劑有9個(gè)品種,共計(jì)944批(約計(jì)9.35億人份),均符合規(guī)定。
7.12人億份的疫苗批簽發(fā)量,是一個(gè)巨大的數(shù)字。中國除了中檢院,另外授權(quán)了北京、吉林、上海、湖北、廣東、四川、甘肅等。ㄊ校┘(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)生物制品批簽發(fā)工作。不過,根據(jù)翻閱已有公開信息,這七個(gè)。ㄊ校┘(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),極少承擔(dān)疫苗批簽發(fā)工作,更多的是進(jìn)行人血白蛋白的批簽發(fā)工作。包括狂苗、百白破疫苗在內(nèi)的疫苗批簽發(fā)工作,都還是由中檢院為主進(jìn)行。這兩批被發(fā)現(xiàn)效價(jià)不合格的百白破疫苗,也是由中檢院在2016年10月下旬進(jìn)行的批簽發(fā)。
如此大規(guī)模的批簽發(fā)申請(qǐng),再加上對(duì)疫苗有效性檢測耗時(shí)太長,而疫苗的有效期有一定的時(shí)間限制,因此國際普遍采取抽檢的方式,國際發(fā)達(dá)國家的做法是,用資料審核替代檢測。
中國生物制品檢定研究院首席科學(xué)家王軍志在接受媒體采訪時(shí)也表達(dá)了類似的意思:“全部檢完,疫苗早過期了!
一名在疫苗行業(yè)從業(yè)五年的業(yè)內(nèi)人士告訴《中國新聞周刊》,安全性的檢測項(xiàng)目比較固定,可以較快完成。而有效性的檢測,“建立在無數(shù)的小白鼠的犧牲之上”。該人士以出事的狂苗舉例,有效性檢驗(yàn)需要用廠家送檢的疫苗給小白鼠進(jìn)行接種,再拿狂犬病病毒攻擊小白鼠,觀察它是否能存活。
中檢院百白破疫苗與毒素室副主任馬霄曾在接受媒體采訪時(shí)說,為保證按最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行疫苗有效性評(píng)價(jià),模擬感染采用的病原體感染量通常遠(yuǎn)高于實(shí)際生活中人們所能接觸的病原體感染量,最終以量化指標(biāo)確定疫苗免疫效果。
不同疫苗的有效性檢驗(yàn)所需時(shí)間不同,據(jù)媒體報(bào)道,平均來說,檢驗(yàn)時(shí)間需要六到八周,且有多名實(shí)驗(yàn)員同時(shí)進(jìn)行。
陶黎納告訴《中國新聞周刊》,因?yàn)橛行詸z驗(yàn)程序復(fù)雜、周期長,且現(xiàn)有的人力物力不一定能保證全部抽檢的檢測要求,屆時(shí)會(huì)使得市場的供應(yīng)周期也變長,極有可能造成斷貨。
而根據(jù)2004年審議通過的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》,承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理批簽發(fā)申請(qǐng)后,疫苗類制品應(yīng)當(dāng)在55日內(nèi)完成。
因此,中國遵循國際慣例,在有效性檢驗(yàn)時(shí),抽檢5%到10%。
今年年初,中國施行新修訂的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》,將疫苗類制品的批簽發(fā)時(shí)間延長到了60天。并規(guī)定,對(duì)于新申請(qǐng)批簽發(fā)的、生產(chǎn)場地或工藝變更了的、連續(xù)兩年未申請(qǐng)批簽發(fā)的,以及因違反相關(guān)法律法規(guī)被責(zé)令停產(chǎn)后經(jīng)批準(zhǔn)恢復(fù)生產(chǎn)的,相關(guān)部門要對(duì)其至少連續(xù)生產(chǎn)的三批產(chǎn)品進(jìn)行全部項(xiàng)目檢驗(yàn),即安全性和有效性等均進(jìn)行檢驗(yàn)。合格后,方可對(duì)后續(xù)的批次,進(jìn)行有效性的部分檢測。
兩名接受《中國新聞周刊》采訪的行業(yè)專家均指出,正是因?yàn)橛行詸z測的客觀限制,因此中國采取了“飛行檢查”,即食品藥品監(jiān)管部門針對(duì)行政相對(duì)人開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查,具有突擊性、獨(dú)立性和高效性。
就疫苗這一行業(yè)來說,國家藥品監(jiān)管部門會(huì)按照藥品GMP要求(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、中國藥典要求、注冊標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)疫苗生產(chǎn)質(zhì)量控制進(jìn)行全覆蓋跟蹤檢查,另外就是根據(jù)批簽發(fā)、國家抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測等收集到的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)開展飛行檢查。根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷,監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)采取要求整改、發(fā)警告信、暫停批簽發(fā)、召回相關(guān)產(chǎn)品或停產(chǎn)等措施。
被通報(bào)的這兩批百白破疫苗,就是在這樣的檢查中被發(fā)現(xiàn)效價(jià)不合格。
2017年10月29日,國家食品藥品監(jiān)管總局向有關(guān)省市發(fā)出通知,責(zé)令企業(yè)查明流向,流入地立即停止使用不合格產(chǎn)品,并要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告2批次不合格疫苗出廠檢驗(yàn)結(jié)果,對(duì)留樣重新檢驗(yàn),查找效價(jià)不合格原因,且派出調(diào)查組對(duì)兩個(gè)企業(yè)開展調(diào)查,并進(jìn)行現(xiàn)場生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查;另外還抽取了兩家企業(yè)生產(chǎn)的、所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。
264天后,吉林省食藥監(jiān)局公布對(duì)長春長生的處罰決定書。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),長春長生的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號(hào):201605014-01)按劣藥論處,主管部門將沒收這批疫苗的違法所得,并處以違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍的罰款。
具體來說,該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支,由吉林省藥品檢驗(yàn)所抽樣552支,銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支,現(xiàn)庫存186支,銷售價(jià)格是3.40元/支,該批藥品的違法所得共858840元,貨值金額共861349.2元。按照貨值金額的三倍進(jìn)行罰款,最終,罰沒款總計(jì)3442887.6元。
前述接受《中國新聞周刊》采訪的不具名業(yè)內(nèi)人士說,很可能是因?yàn)榭袢∫呙缫皇掳l(fā)酵,才使得吉林省食藥監(jiān)局對(duì)長春長生百白破疫苗加速出臺(tái)了處理結(jié)果。
武漢市食藥監(jiān)局對(duì)武漢生物所的行政處罰,出臺(tái)得更早一些。今年5月29日,武漢市食藥監(jiān)局對(duì)武漢生物所處以沒收違法所得、罰款。罰沒款的金額并未對(duì)外披露,行政處罰決定書也未公開。
不過,根據(jù)國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人介紹,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)對(duì)武漢生物所派出檢查組進(jìn)行全面現(xiàn)場檢查,并會(huì)同原國家衛(wèi)生計(jì)生委部署做好不合格百白破疫苗處置工作,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)駐武漢生物,企業(yè)及時(shí)封存和召回不合格疫苗。
2018年5月4日,武漢所召回的全部未使用疫苗,在武漢市食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督下進(jìn)行了銷毀。
中檢院對(duì)企業(yè)有效期內(nèi)的其他批次百白破疫苗進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定。在隨后批簽發(fā)工作中,對(duì)企業(yè)連續(xù)生產(chǎn)的30批百白破疫苗效價(jià)進(jìn)行檢測,結(jié)果全部符合規(guī)定。2018年3月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局再次派出檢查組,對(duì)武漢生物百白破疫苗整改情況進(jìn)行檢查,企業(yè)已經(jīng)完成整改,符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
與此同時(shí),長春長生的百白破疫苗生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)。
7月24日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,將對(duì)全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面開展飛行檢查,嚴(yán)查嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患;對(duì)疫苗全生命周期監(jiān)管制度進(jìn)行系統(tǒng)分析,逐一解剖問題癥結(jié),研究完善中國疫苗管理體制。
百白破的困境
近一周,長春長生生產(chǎn)的百白破疫苗流入地山東的相關(guān)地市,都發(fā)布通知,說明了疫苗流向,并準(zhǔn)備做補(bǔ)種工作。
截至7月23日,山東省接種不合格百白破疫苗兒童中,已有208579人使用其他企業(yè)生產(chǎn)的合格百白破疫苗,完成后續(xù)相應(yīng)劑次的常規(guī)接種。其他6605名兒童將根據(jù)接種間隔時(shí)間要求等相關(guān)情況,陸續(xù)開展接種。
煙臺(tái)市在通知補(bǔ)種工作的通知末尾說:“長春長生百白破疫苗發(fā)現(xiàn)問題后,企業(yè)停止生產(chǎn)。目前國內(nèi)只有武漢生物所一家生產(chǎn)供應(yīng)全國,產(chǎn)量嚴(yán)重不足,國家正在積極調(diào)度,一旦補(bǔ)種百白破疫苗到貨,我市將立即補(bǔ)種!
如通知所言,目前,政府采購的百白破疫苗面臨著供應(yīng)不足的困境。
武漢生物所隸屬于中國生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱中生集團(tuán))。中華人民共和國成立后,按照六大行政區(qū)規(guī)劃設(shè)置了隸屬于衛(wèi)生部的北京、長春、成都、蘭州、上海、武漢六個(gè)生物制品研究所,從事生物制品研究和生產(chǎn)。1989年,衛(wèi)生部組建成立中國生物制品總公司,對(duì)上述六個(gè)研究所實(shí)施統(tǒng)一管理。目前,這六個(gè)生物制品研究所已成為生物制品研究所有限責(zé)任公司,隸屬于中生集團(tuán)。
過去,上海、北京等生物所均研究生產(chǎn)百白破疫苗。后來,因集團(tuán)內(nèi)部業(yè)務(wù)整合,目前,只有武漢所繼續(xù)生產(chǎn)百白破疫苗。
此外,還有長春長生、云南沃森等民營公司生產(chǎn)百白破疫苗。前述接受《中國新聞周刊》采訪的不具名疫苗業(yè)內(nèi)人士介紹,武漢生物所和長春長生的百白破疫苗所占市場份額最大,能供應(yīng)全國,且綽綽有余。
根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)研究院2015年的數(shù)據(jù),當(dāng)年百白破疫苗的市場份額中,長春長生占27.37%,武漢所占72.63%。
而長春長生停產(chǎn)的時(shí)候,同樣被發(fā)現(xiàn)百白破疫苗效價(jià)不合格的武漢生物所,進(jìn)行了一系列的自我整改。它所面對(duì)的市場,是全國百白破的疫苗需求,以及此前接種了效價(jià)不合格疫苗所的省份的補(bǔ)種需求。
上述人士認(rèn)為,百白破疫苗的生產(chǎn)周期長達(dá)數(shù)月,產(chǎn)量不足的困境,短期內(nèi)無法緩解。
另一個(gè)引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注的,是長春長生的一則通告。通告說:“公司正積極研究百白破組分疫苗!
百白破疫苗,是針對(duì)百日咳、白喉、破傷風(fēng)的疫苗。陶黎納評(píng)論此事時(shí)撰文說:“疫苗里含有3種成分,其中白喉和破傷風(fēng)成分的工藝簡單,技術(shù)成熟,我認(rèn)為其有效性出問題的可能性非常小。白喉幾乎已經(jīng)被消滅了,破傷風(fēng)只是對(duì)于外傷者有一定的威脅,總體來說即便這兩個(gè)成分效果欠佳,也無需過于擔(dān)心患病的風(fēng)險(xiǎn)。我擔(dān)心的是百日咳!
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心的幾名工作人員曾聯(lián)合撰寫了《中國疫苗的技術(shù)審評(píng)體系及質(zhì)量狀況分析》,發(fā)表在2014年的《中國新藥雜志》上。文中指出了中國的吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗中的無細(xì)胞百日咳疫苗,是用共純化工藝,而歐盟生產(chǎn)的組分百日咳疫苗是用分純化工藝。
專業(yè)地說,中國無細(xì)胞百日咳疫苗是提取發(fā)酵液上清液中的所有成分,優(yōu)點(diǎn)是抗原譜較廣,缺點(diǎn)是抗原含量不易確定,不利于批間一致性的質(zhì)控。歐盟生產(chǎn)的組分百日咳疫苗,是分別提取發(fā)酵液上清液中的抗原成分,然后定量混合,優(yōu)點(diǎn)是抗原含量可以定量,有利于批間一致性質(zhì)控,缺點(diǎn)是抗原譜可能存在不全面。
陶黎納用炒股向《中國新聞周刊》做了比喻。歐盟的做法,就像炒股時(shí),每一只股的買入價(jià)是多少,會(huì)清楚明白地告知你。做效價(jià)檢測時(shí),只需要對(duì)照各個(gè)物質(zhì)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量即可。中國的做法,則像炒股中所知的大盤指數(shù),沒有各物質(zhì)清晰明確的規(guī)定質(zhì)量。
因此,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心的幾名工作人員認(rèn)為,國產(chǎn)無細(xì)胞百日咳疫苗與歐美同類疫苗的生產(chǎn)工藝不同;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢測項(xiàng)目、檢測方法均存在很大差異。
而即使是在歐盟,組分百日咳疫苗的各組分也不盡相同。陶黎納舉例說,不同企業(yè)可能會(huì)有兩組分、三組分、四組分的區(qū)別。但目前,并沒有實(shí)驗(yàn)證明,四組分一定比兩組分的保護(hù)效果更好。“說到底,是因?yàn)槲覀儗?duì)百日咳的免疫機(jī)制還不甚了解。國際社會(huì)也還在探索之中!
一組可以與此觀點(diǎn)相對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)是,中國從2007年至今沒有白喉病例報(bào)告。但從原衛(wèi)計(jì)委發(fā)布全國法定傳染病數(shù)據(jù)中可以看出,從2016年11月份開始,百日咳發(fā)病人數(shù)逐月上漲。從2016年11月份的410例,上漲到2017年8月的1605例。
因此,在開發(fā)更好的百白破疫苗的同時(shí),國際社會(huì)的通行方法是,現(xiàn)有疫苗多打幾次,鞏固效果,中國也是一樣,百白破疫苗一共會(huì)打四到五針。
陶黎納認(rèn)為,中國應(yīng)該從國家標(biāo)準(zhǔn)出發(fā),對(duì)百日咳疫苗的生產(chǎn)工藝進(jìn)行改革,以歐盟的組分代替國內(nèi)的現(xiàn)行工藝!皬囊话憧茖W(xué)意義上來講,總歸應(yīng)該要告訴我,疫苗里面都有什么東西,含量是多少!
他認(rèn)為,標(biāo)準(zhǔn)變化后,國內(nèi)應(yīng)做出的第二個(gè)改變,是對(duì)于百白破疫苗收購價(jià)的改變。
百白破疫苗是國家一類疫苗,代表了國家疾控的“公益性”,使用程序固定,使用量穩(wěn)定,價(jià)格低廉,可以滿足最基本的疾病防控需求。
一篇署名為國家行政學(xué)院社會(huì)和文化教研部副教授付豐的文章指出,多年來,國家對(duì)一類苗一直沒有放開管制:絕大部分一類苗的生產(chǎn)由老牌國企中生集團(tuán)所承擔(dān),由省級(jí)疾控統(tǒng)一采購、配送,相關(guān)費(fèi)用由中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付。
與之相關(guān)的一組市場數(shù)據(jù)是,根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析數(shù)據(jù)顯示,2015年,國內(nèi)人用疫苗行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到245億元,中生集團(tuán)旗下六所占據(jù)一類疫苗53.33%市場份額。
一名在疾控中心工作多年的不具名人士告訴《中國新聞周刊》,一類疫苗走政府采購渠道。但其實(shí),清單上可選的也就幾家。
以百白破為例,政府采購價(jià)是3.4元每支。而中國曾經(jīng)引進(jìn)過的進(jìn)口百白破疫苗,價(jià)格在200元左右,之后因銷量不佳退市。陶黎納說,如果要研究、生產(chǎn)組分疫苗,他預(yù)計(jì),這類百白破疫苗的出廠成本價(jià)可能會(huì)在50元左右。
“不可否認(rèn)的是,國內(nèi)的市場需求有限。很多人認(rèn)為,一類疫苗是免費(fèi)的,百白破打免費(fèi)的就可以了,為什么要花50元去打更貴的疫苗?”
而50元的出廠價(jià)也必然與目前的市場采購價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不符合,只能自行進(jìn)入市場,極可能面臨賣不出去的風(fēng)險(xiǎn)。因此,陶黎納認(rèn)為,政府采購價(jià)應(yīng)相應(yīng)提高,形成激勵(lì)機(jī)制,讓公司有動(dòng)力研發(fā)價(jià)高但質(zhì)量更好的百白破疫苗。
“采購價(jià)格低不是生產(chǎn)不合格疫苗的理由,但資金是技術(shù)改進(jìn)的必要條件!碧绽杓{說。