4個直轄市,7個副省級或計劃單列城市,將在中秋后國慶前組織帶量采購試點,目標直指通過一致性評價的品種通用名下的33個藥品,包括過專利期的原研藥、參比制劑及通過評價的仿制藥。如果藥企按照協(xié)議降價,其期待是醫(yī)療機構(gòu)能夠按照協(xié)議完成采購量,這也是對國家醫(yī)療保障局能否負責(zé)任地發(fā)揮最大集團采購方作用的最大考驗。
醫(yī)保采購能否壓低藥價 采購量是最大變數(shù)
“新的藥品采購政策變化來的太快、太猛,市場還沒有準備好,有些不知所措!9月16日,綠葉生命科學(xué)集團董事局主席劉殿波在中國發(fā)展高層論壇上說道。
這一變化,指的正是最近在醫(yī)藥行業(yè)引起熱議的藥品“帶量集采”。微信公號醫(yī)藥報報道,9月11日,國家醫(yī)療保障局主導(dǎo)的藥品試點聯(lián)合采購在上海召開座談會,據(jù)流出的計劃在北京、上海等11個城市試點“帶量采購”,同時公布第一批帶量采購清單的33個品種、品規(guī)和采購數(shù)量。
此次“帶量集采”與以往省級集中招標采購最大的不同在于,是由國家層面主導(dǎo),建立在仿制藥一致性評價已經(jīng)取得階段性進展的基礎(chǔ)上進行的。
華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心陳昊向《財經(jīng)》記者介紹,以往的帶量采購大多是區(qū)域內(nèi)覆蓋全品種,有可能出現(xiàn)藥品質(zhì)量不夠好但價低者得的情況。而新的“帶量采購”候選藥品全部通過國家藥監(jiān)局的一致性評價,聯(lián)合11個城市的藥品采購量來向企業(yè)購買。
雖然“帶量集采”試點方案仍在討論階段,投資市場卻迅速產(chǎn)生反應(yīng)。據(jù)《證券日報》報道,9月12日,行業(yè)153家公司股價下跌,恩華藥業(yè)、泰格醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、康泰生物等公司股價跌幅超5%。9月13日,行業(yè)124家股價出現(xiàn)下跌,其中7家企業(yè)跌幅超過5%。
西南證券醫(yī)藥分析師陳鐵林對《財經(jīng)》記者表示,從長期看,仿制藥必將會回歸制造業(yè)的屬性,毛利率下降,凈利潤率下降。
多位業(yè)內(nèi)人士向《財經(jīng)》記者指出,相比于降藥價,企業(yè)更多的擔(dān)心在于如何保障采購量?
根據(jù)網(wǎng)絡(luò)流出的會議記錄顯示,此次帶量集采的采購量根據(jù)試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%至70%來進行估算,確保 1 年內(nèi)完成合同用量。剩余用量的30-40%,各醫(yī)療機構(gòu)仍可采購省級藥品集中采購的其他中標、掛網(wǎng)品種。
“帶量采購的初衷是好的,但沒有企業(yè)會做虧本的生意,如果藥企按照協(xié)議降價,其期待是醫(yī)療機構(gòu)能夠按照協(xié)議完成采購量,這也是對國家醫(yī)療保障局能否負責(zé)任地發(fā)揮最大集團采購方作用的最大考驗!北本﹨f(xié)和醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院院長劉遠立對《財經(jīng)》記者說。
貝達藥業(yè)副總裁萬江向《財經(jīng)》記者表示,“我們致力于將藥品普惠到每一個最基層的最貧困的農(nóng)民肺癌患者手中,讓最需要的農(nóng)民也能享受國產(chǎn)創(chuàng)新成果,F(xiàn)在我們在大城市大的公立醫(yī)院已經(jīng)可以實現(xiàn)藥品供應(yīng),那么通過醫(yī)保全覆蓋和醫(yī)保產(chǎn)品帶量采購,我們的藥品能不能下沉到基層特別是二三線城市和縣域醫(yī)院就變得至關(guān)重要!
對于采購量的擔(dān)憂不無道理,陳昊指出,完成采購量受到兩方面的考驗:
第一關(guān)在各地醫(yī)保部門。雖然承諾醫(yī)保基金劃撥專項款用于采購,甚至表態(tài)可以預(yù)付撥款30%,但是在11個試點城市中,只有上海此前就是由醫(yī)保部門做采購,而大部分城市此前的采購由衛(wèi)生部門完成,現(xiàn)在慢慢轉(zhuǎn)變,各地醫(yī)保基金情況也不均衡,是否都能夠承受并很好地落實是存疑的。
第二關(guān)是在醫(yī)療機構(gòu)層面。醫(yī)療機構(gòu)作為信息優(yōu)勢機構(gòu),有自己的想法和訴求,如果其堅持使用此前慣用藥品,也很難認定這就是有問題的,很有可能有醫(yī)院并不接受帶量集采中標藥品。
其實為了保證采購量,試點方案也提出了一些行政懲處措施。對于不按規(guī)定采購、使用的醫(yī)療機構(gòu),在醫(yī)?傤~指標、地方對公立醫(yī)院改革的獎補資金、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點資格、國家及地方重點?圃u定和復(fù)核、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人目標責(zé)任考核中予以懲戒。
然而這些限制措施最終能否發(fā)揮實際效果,還要在一定時間的具體執(zhí)行過程中觀察。
劉殿波認為,藥品行業(yè)的改革接下去不會一帆風(fēng)順,還是要在經(jīng)歷一些波折后,才能走向最終正確的軌道。
三種博弈模型,哪種最優(yōu)?
在當前的行業(yè)背景下,一些原研藥價格出現(xiàn)懸崖般下跌不足為奇,權(quán)當醫(yī)改“祭旗”之用,而仿制藥要想在這樣的游戲規(guī)則下討巧也似乎不太容易,何況還有一些品種,比如說信立泰的泰嘉,在市場份額上其實與原研波立維相差無幾,而正大天晴的潤眾更是市場份額早就超過了原研藥。這些品種在以量換價的游戲面前其實是吃了啞巴虧。
過期專利藥、通過一致性評價的藥品將權(quán)衡利弊,要么投入到這場注定要大幅下降的價格游戲中,要么放棄市場,轉(zhuǎn)而保住帶量采購項目之外原有的采購項目中,但這只占30%。因此,仿制藥和原研藥之間,仿制藥與仿制藥之間,仿制藥與未通過一致性評價的品種之間,兩兩逐對廝殺,根據(jù)各自原有份額、價格底線和未來預(yù)期展開博弈。
在存量市場上,存量越大越患得患失,既要維持好價格又要守住市場份額這樣的好事似乎不太可能發(fā)生;而存量最小的品種目前處于“光腳的不怕穿鞋的”的有利狀態(tài),誰說藥品市場只有先發(fā)優(yōu)勢,目前帶量采購的背景下,承諾單一貨源的規(guī)則下基本上就是對后來者賦能:后發(fā)劣勢瞬間變?yōu)楹蟀l(fā)優(yōu)勢。
此外,此次11城市帶量采購的規(guī)則,也再次驗證了醫(yī)藥云端工作室在2015年提出的“市場準入+采購+銷售”三合一的營銷趨勢,銷售職能逐漸淡化,銷售團隊對銷量的貢獻度逐年遞減,如果是放棄帶量采購市場的品種在這一點商更加明顯,未來銷售團隊的裁員、調(diào)崗、轉(zhuǎn)型在所難免。