波多野结衣av一本一道,无码一区二区三区亚洲人妻,国产日韩AV免费无码一区二区三区,亚洲AV无码乱码国产精品FC2

網(wǎng)售處方藥“禁”而“不死”“放開”有何難?

2019年2月1日

網(wǎng)售處方藥一直是業(yè)界關(guān)注的熱點,雖說近些年來其發(fā)展存在一些障礙,政策屢次收緊,又屢次松綁,但不可否認的是,不久的將來,放開處方藥網(wǎng)絡經(jīng)營是大勢所趨,此做法不僅有利于提升社會公共服務效率,也是破解“以藥補醫(yī)”和完善藥品供應保障制度的重要政策杠桿點。

網(wǎng)售處方藥如何解禁?它涉及互聯(lián)網(wǎng)和醫(yī)藥領(lǐng)域等多方面的問題,既需要較強的技術(shù)支撐,更需要有先進的管理手段。筆者認為,解禁網(wǎng)售處方藥既不能久拖不決,也不能操之過急,膽識一定要有,細心和謹慎也必不可少。唯有如此,才能讓網(wǎng)售處方藥由“灰色地帶”走向“陽光通道”,實現(xiàn)多方共贏。

網(wǎng)售處方藥解禁再被提上日程

眾所周知,網(wǎng)售處方藥是否解禁,近年來決策部門一直處于猶豫當中,收緊或松綁的傳聞,曾多次在社會上出現(xiàn),被業(yè)界形象地稱為“翻烙餅”。1999年CFDA出臺《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,禁止網(wǎng)上銷售處方藥和非處方藥;2000年9月,《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》允許提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務;2005年9月,《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定 》明確,可以在網(wǎng)上進行藥品交易,但只能銷售非處方藥;2014 年5月,《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》指出,互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營者可憑處方銷售處方藥。此后,網(wǎng)售處方藥又經(jīng)歷多輪“禁止”與“解禁”,直至今日。

對于上述政策“翻烙餅”的現(xiàn)象,資深行業(yè)專家邵清表示,導致這種政策搖擺性產(chǎn)生的原因主要有兩點。第一,線下處方藥的流轉(zhuǎn)存在著問題,大部分的藥店對處方藥的管制也不是特別好。以連鎖藥店為主要代表,以及其他醫(yī)院人士,可能會擔心網(wǎng)售處方藥放開之后,會和線下處方藥存在同樣的問題。這樣的擔心對政策確實有著一些影響。但事實上,這種擔心沒有必要,現(xiàn)在線上的監(jiān)管模式,包括城市互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)院的產(chǎn)生,對處理線上處方藥的處方問題提供了很好的條件,對于線上的監(jiān)管也更容易解決,所以這種擔心是沒有必要的。第二,跟國家的偶然因素有關(guān),包括政府換屆、藥監(jiān)局人員的變動、疫苗事件、整個國內(nèi)環(huán)境,等等,對政策的出臺產(chǎn)生了一些不利因素,從而產(chǎn)生搖擺。

(中國醫(yī)藥)河南泰豐醫(yī)藥有限公司鄭佩也提到了影響網(wǎng)售處方藥政策出現(xiàn)反復的兩個因素:醫(yī)生處方問題和醫(yī)保報銷問題。他說,只要這兩個問題得不到解決,網(wǎng)售處方藥仍然會繼續(xù)“糾結(jié)”下去,不管是從政策層面還是市場層面。

2018年12月,國家發(fā)改委、商務部發(fā)布的《市場準入負面清單(2018年版)》(以下簡稱《清單》),又一次挑動了業(yè)內(nèi)人士的神經(jīng)。《清單》在“禁止準入”的事項中作出“禁止違規(guī)開展互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)經(jīng)營活動”的明確規(guī)定:“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥!

對此,鄭佩認為,國家的政策目的性很明顯,就是禁止處方藥在沒有藥品銷售資質(zhì)的互聯(lián)網(wǎng)電子商務平臺進行網(wǎng)售,要讓專業(yè)的有處方藥資質(zhì)的電商平臺或者專業(yè)處方藥網(wǎng)上銷售平臺銷售處方藥。主要原因有四點:一是普通的電商平臺不具備醫(yī)生處方的能力,所以不能承擔銷售處方藥以后患者出現(xiàn)問題的責任;二是普通的電商平臺數(shù)量眾多,銷售處方藥監(jiān)管難度比較大,容易給假冒偽劣藥品提供銷售渠道;三是普通的電商平臺沒有專業(yè)的醫(yī)師和藥師對患者用藥提供藥事服務,患者用藥安全性得不到保障;四是普通的電商平臺一般不具備醫(yī)保支付能力,容易增加患者用藥負擔,影響社會穩(wěn)定。

然而,在《清單》發(fā)布僅僅一個多月之后,業(yè)內(nèi)就流傳出一份國家市場監(jiān)管總局擬向有關(guān)部門提交的送審稿——《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法(送審稿)》。該份送審稿與去年初國家食藥監(jiān)總局制定的《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》相比,關(guān)于“網(wǎng)售處方藥”的描述出現(xiàn)了顯著的變化:1.藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售處方藥的,應當具備處方藥銷售信息與醫(yī)療機構(gòu)電子處方信息互聯(lián)互通、實時共享的條件,確保處方來源真實、可靠,并按照有關(guān)要求進行處方調(diào)劑審核,對已購買處方藥的處方進行電子登記;2.具備網(wǎng)絡銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè),向公眾展示處方藥信息時,應當突出顯示“處方藥須憑處方在執(zhí)業(yè)藥師指導下購買和使用”等風險警示信息;3.銷售處方的藥品零售企業(yè)還應當保存電子處方記錄,相關(guān)記錄保存期限不得少于3年,且不少于藥品有效期后1年。

不過,在邵清看來,送審稿和此前的征求意見稿本質(zhì)上并沒有太大的差異,只是增加了一些法則,完善了法規(guī),沒有根本性地改變對待網(wǎng)售處方藥的態(tài)度。他說,監(jiān)管部門對待網(wǎng)售處方藥的根本原則主要有三點:第一,處方藥可以銷售,但是需要跟醫(yī)院直連;第二,單體藥店可以參與三方平臺,可以做醫(yī)藥電商,這是核心;第三,配送企業(yè)和委托配送企業(yè),通過合送的形式來規(guī)范配送過程安全的指南認證。此外,監(jiān)管部門當然也承認了電商平臺在藥品交易過程中的作用,也算是一件重要的事情。

處方藥網(wǎng)售“解禁”是大勢所趨

對比《清單》和《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法(送審稿)》不難發(fā)現(xiàn),兩者的制定與發(fā)布機構(gòu)——國家發(fā)改委、商務部(《清單》)與國家市場監(jiān)管總局(《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法(送審稿)》),對待網(wǎng)售處方藥的態(tài)度是不一致的。為何會出現(xiàn)這種“不一致”?雙方在今后的政策執(zhí)行過程中,該如何協(xié)調(diào)?對此,鄭佩表示,雙方的立場不一樣,發(fā)改委、商務部的目的是限制藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在沒有處方的情況下郵寄或者網(wǎng)售處方藥,而市場監(jiān)管總局是從滿足處方藥銷售各種要求的情況下,允許處方藥網(wǎng)售。也就是說發(fā)改委、商務部明確了不得違反“規(guī)定”,市場監(jiān)管總局明確了“規(guī)定”的內(nèi)容是什么。雙方不存在沖突,各司其職做好處方藥網(wǎng)售準入和監(jiān)管工作即可,雙方意見實質(zhì)上是統(tǒng)一的。

眾所周知,雖然是否放開網(wǎng)售處方藥一直存在爭論,但事實上網(wǎng)售處方藥一直存在。對于網(wǎng)售處方藥當前的生態(tài)情況,鄭佩表示,網(wǎng)售處方藥目前主要分為兩個類別:B2B和B2C。很多具備藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售資質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)公司,對醫(yī)院、藥店、診所等醫(yī)療終端配送藥品的時候,大部分通過物聯(lián)網(wǎng)下單,線下送貨,電話報單的行為越來越少了。很多醫(yī)藥商業(yè)B2B線上銷售已經(jīng)超過線下銷售。而B2C,就是直接面對患者的處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售,一直隨著政策搖擺不定,發(fā)展不起來,主要原因還是不能解決醫(yī)生在線處方問題和醫(yī)保支付問題。邵清則表示,一直以來,在行業(yè)里面,移動醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)都希望能夠盡快推出網(wǎng)售處方藥業(yè)務,處于一種期待政策盡快放開的狀態(tài)。當然,大家也都在做一些準備,一旦網(wǎng)售處方藥這個市場放開之后,將會很快形成新的醫(yī)療市場和醫(yī)藥市場。

鄭佩還指出,處方藥網(wǎng)售是大勢所趨,也是國家“醫(yī)藥分開”堅強意志的體現(xiàn),徹底放開是遲早的事情。但是目前面臨著諸多困難,最大的困難來自于醫(yī)生的處方習慣,以及患者的購買消費習慣。業(yè)內(nèi)也在探索處方藥網(wǎng)售的可能性,既能符合國家的相關(guān)法律法規(guī),又能改變醫(yī)生處方習慣。比如“梧州模式”,把醫(yī)院、醫(yī)保、零售通過一個平臺集中起來;“鄭州模式”,試水專業(yè)DTP藥房和醫(yī)院HIS系統(tǒng)連接,同時和醫(yī)保系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),患者及時報銷,醫(yī)保和藥店及時進行結(jié)算。但是,大規(guī)模的網(wǎng)售處方藥放開,還有很遠的路要走。基于實體醫(yī)院開展的網(wǎng)上復診+處方藥銷售的模式會很快在全國開展,就像非處方藥網(wǎng)售的主體是有藥品銷售資質(zhì)的連鎖藥店一樣。

“市場是一個新鮮的市場,這個事情也是一件新鮮的事情,大家都可能重新起步,誰能更好地去整合資源,誰能憑著更好的模式,誰做得更專業(yè)和規(guī)范,誰才能做得最好。也就是要專業(yè)、規(guī)范、資源,專業(yè)是前提,規(guī)范是核心,沒有資源也做不起來。同時,處方藥網(wǎng)上銷售這件事情,爭論了很長時間,也探索了很長時間,整體的市場、環(huán)境,相應的儲備,基本上都有了一定的條件,歡迎政策盡快出臺!鄙矍遄詈笳f。

來源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(醫(yī)藥網(wǎng))

酒泉大得利制藥股份有限公司(52jrsh.com)

聊城市| 友谊县| 黄大仙区| 黄石市| 太和县| 普安县| 古交市| 翁源县| 澄江县| 开化县|