日前，國務(wù)院常務(wù)會議強調(diào)，要進(jìn)一步推進(jìn)國家藥品集中采購試點，認(rèn)真總結(jié)試點經(jīng)驗，及時全面推開。這意味著，在下一輪國家?guī)Я坎少徶�，試點區(qū)域有可能擴(kuò)大，參與品種有可能增加，而隨著試點區(qū)域擴(kuò)大，非試點城市主動參與，中標(biāo)價全國聯(lián)動有望加速，帶量采購模式全國推廣指日可待。隨著國家?guī)Я坎少彽挠绊懥χ鸩綌U(kuò)大，國內(nèi)外藥企動作頻發(fā)……
中國生物制藥董事局主席謝炳近日表示，第二批“4+7”帶量采購品種預(yù)計將在今年夏天公布，并在今年年底執(zhí)行。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測，帶量采購如果要擴(kuò)大試點區(qū)域，有8個城市入圍幾率較大，如果要增加品種，則有42個藥品入圍可能性較高。
擴(kuò)面、增量……“4+7”帶量采購進(jìn)一步推進(jìn)
4月3日，國務(wù)院常務(wù)會議聽取藥品集中采購、短缺藥供應(yīng)及醫(yī)療救助等工作匯報，要求讓更多群眾在用藥就醫(yī)上受益。在藥品集中采購上，會議強調(diào)要進(jìn)一步推進(jìn)國家藥品集中采購試點，加強中標(biāo)藥品質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障，實現(xiàn)降價惠民；認(rèn)真總結(jié)試點經(jīng)驗，及時全面推開。這意味著，在下一輪國家?guī)Я坎少徶�，試點區(qū)域有可能擴(kuò)大，參與品種有可能增加。
擴(kuò)大區(qū)域
目前我國有4個直轄市，15個副省級城市（深圳、大連、青島、廈門、寧波計劃單列市），第一批“4+7”帶量采購試點城市包含了4個直轄市（北京、上海、天津、重慶）及7個副省級城市（廣州、深圳、沈陽、大連、西安、成都、廈門），這些城市能夠較為靈活甚至獨立地統(tǒng)籌當(dāng)?shù)刎斦Y源，財政比其他地方寬裕，當(dāng)?shù)卣捌渎毮懿块T配合度較高。
圖1：2018年重點城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端城市格局（單位：億元）
（來源：米內(nèi)網(wǎng)重點城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局）
此外，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，4+7城市中的北京、上海、廣州在2018年重點城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端城市格局中位列前三，其銷售額均超過百億，成都、天津、重慶等城市銷售情況也較為良好。
因此，帶量采購如果要擴(kuò)大試點區(qū)域的話，應(yīng)該會選擇具備上述特點的副省級城市，杭州、寧波、武漢、南京、濟(jì)南、哈爾濱、青島、長春均有很大機(jī)會入選。杭州、武漢在2018年重點城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端城市格局中排在第五、第六位，且武漢已于去年開展GPO，有點類似廣州、深圳，而杭州、寧波同屬浙江省，該省已將省級招標(biāo)采購與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)很好地結(jié)合在一起，青島在大病救助制度上很有特色。
增加品種
第一批“4+7”帶量采購有31個品種入圍，最終25個品種中選，分析31個入圍品種可發(fā)現(xiàn)，原研藥、已過一致性評價藥品及參比制劑才有資格參與競選，也就是藥品在質(zhì)量上必須有保證；入圍的藥品均在臨床上使用比較廣泛、用藥金額比較大；入圍的品種集中在心血管系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)兩大領(lǐng)域，其他領(lǐng)域涉及品種數(shù)較少，預(yù)計下一批會更多地在抗腫瘤、糖尿病、抗生素中新增品種；已在海外獲批上市的產(chǎn)品入圍的幾率也很大，如華海藥業(yè)、石藥集團(tuán)有些產(chǎn)品獨家過評、且用藥金額不算特別大的也入圍了。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，截至4月10日，通過或視同通過一致性評價的受理號已有249個，涉及品種120個（以藥品名稱計）。根據(jù)上述遴選特點，米內(nèi)網(wǎng)遴選出42個品種（以給藥途徑計），這些品種有望納入第二批國家?guī)Я坎少徢鍐巍?/p>
表1：有可能納入第二批帶量采購的品種
注：帶*號的為首批帶量采購流標(biāo)品種
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至4月10日）
從銷售額及競爭格局看，42個品種中有22個在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過10億元，近一半品種在國內(nèi)市場由原研廠家主導(dǎo)，仿制藥企業(yè)替代原研的空間比較大。
在首批帶量采購中，已有企業(yè)通過或視同通過一致性評價的注射劑均出現(xiàn)在流傳的清單中，不過在正式文件中不見注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、注射用頭孢唑林鈉/氯化鈉注射液的“身影”，而注射用阿奇霉素因價格原因未能最終中選，預(yù)計在第二批帶量采購中，注射用替莫唑胺、布洛芬注射液、多西他賽注射液、注射用阿奇霉素均有很大幾率入圍。
恒瑞的地氟烷，石藥歐意藥業(yè)的頭孢羥氨芐及曲馬多，華海的奈韋拉平，齊魯?shù)陌旱に经偟染言趪猥@批上市，雖然在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額不是很高，但也有很大幾率入圍。
以試點城市為支點，價格聯(lián)動、全國推廣乃大勢所趨
針對帶量采購，在4月3號的國務(wù)院常務(wù)會議上還強調(diào)了要“認(rèn)真總結(jié)試點經(jīng)驗，及時全面推開”，這意味著除了試點地區(qū)可能擴(kuò)大、參與品種可能增加外，價格聯(lián)動有望加快，帶量采購模式有望在全國推廣。
近期，關(guān)于“4+7”中選品種在試點城市與非試點城市價差超過十幾倍的事件在醫(yī)藥行業(yè)傳的沸沸揚揚，而且在部分生產(chǎn)企業(yè)的主動作用下，院外市場甚至出現(xiàn)中標(biāo)產(chǎn)品價格不降反升的情況，串貨或成為“4+7”帶量采購在執(zhí)行中的“漏洞”。
對于生產(chǎn)企業(yè)來說，低價藥品流到高價區(qū)域，將會導(dǎo)致其渠道價格體系混亂，于是有部分中選品種廠家正在商議或已在執(zhí)行全國市場價格聯(lián)動銷售策略，如揚子江藥業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液已在浙江、遼寧、山東、甘肅、陜西等非“4+7”試點城市聯(lián)動中標(biāo)價；而對于醫(yī)保部門來說，非試點城市藥品價格較試點城市高，這會導(dǎo)致該城市醫(yī)保費用超額支出，如此看來，價格全國聯(lián)動是大勢所趨。
4月8日，遼寧省發(fā)布通知，該省14個市組成藥品集中采購聯(lián)合議價組，負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購聯(lián)合議價工作，雖然根據(jù)文件不好判斷是否跟帶量采購有關(guān)，但這勢必包含著某種“價格發(fā)現(xiàn)”的沖動，此前遼寧省已明確表示，除沈陽、大連外，在滿足采購量、醫(yī)保支付政策和藥款結(jié)算前提下，鼓勵以市為單位參與試點；而早在“4+7”正式執(zhí)行之前，福建省就已經(jīng)明確要全省跟進(jìn)帶量采購結(jié)果；廣東省也于3月發(fā)布通知，要求堅持集中帶量采購原則，統(tǒng)籌推動省第三方藥品電子交易平臺和廣州、深圳GPO平臺實施價格聯(lián)動；另據(jù)業(yè)內(nèi)消息，四川也有意跟進(jìn)帶量采購……
可以看出，雖然只有直轄市及副省級城市參與帶量采購試點，但已經(jīng)有越來越多的省份以試點城市為支點，對帶量采購進(jìn)行積極響應(yīng)。隨著試點城市擴(kuò)大，更多省級跟進(jìn)，中標(biāo)價格全國聯(lián)動、帶量采購模式全國推廣只是時間早晚的問題。從城市到省份再到全國，隨著中標(biāo)價全國聯(lián)動、帶量采購模式全國推廣，上述同藥不同價的現(xiàn)象或?qū)⒌靡越鉀Q。
新一輪價格“暴擊”將至，跨國藥企動作頻發(fā)
在多方面作用下，“4+7”帶量采購的影響力逐步擴(kuò)大：國務(wù)院明確進(jìn)一步推進(jìn)帶量采購，試點區(qū)域有望擴(kuò)大，參與品種有望增加，影響輻射范圍加大；近日，“4+7”試點城市之一的西安發(fā)布通知，落實“4+7”試點監(jiān)測任務(wù)，并且提出用“4+7”中選品種替代其他同類品種；首批“4+7”在落地執(zhí)行上符合預(yù)期，甚至超過預(yù)期，藥企參與第二批帶量采購積極性較高，在價格上的博弈也會更加激烈……
在帶量采購下，首當(dāng)其沖就是醫(yī)藥代表這一職業(yè)，據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察報報道，自2018年12月首批帶量采購藥品名單公布以來，醫(yī)藥行業(yè)至少有40%的醫(yī)藥代表主動或被迫離職，而隨著帶量采購模式全國推廣，越來越多的藥品參與其中，離職的醫(yī)藥代表將會更多。
此外，跨國企業(yè)也是動作頻發(fā)——
一是不斷調(diào)整自身架構(gòu)，如賽諾菲將“4+7”品種波立維與安博維合并成同個產(chǎn)品管線，克賽與諾維樂也已經(jīng)合并，宇宙大藥廠輝瑞也將其剛剛成立的成熟產(chǎn)品事業(yè)部從公司獨立，歸屬輝瑞普強，據(jù)悉，輝瑞普強包含了很多已過專利期的藥品。
二是主動降價，如諾華的甲磺酸伊馬替尼片已在陜西、甘肅、云南、浙江、貴州等城市主動申請降價；輝瑞的阿托伐他汀鈣及苯磺酸氨氯地平、西安楊森的利培酮及草酸艾司西酞普蘭等均在四川有不同程度降價；禮來的奧氮平口崩片、培美曲塞二鈉分別在遼寧、浙江降價等。