6月25日，河北省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于對福辛普利鈉片集中采購的公告》。河北表示，國家組織藥品集中采購和使用試點中選企業(yè)中美上海施貴寶制藥有限公司已承諾在該省以國家藥品集中采購中選價供應(yīng)福辛普利鈉片（10mg*14片），但該企業(yè)生產(chǎn)能力尚不能滿足河北省采購量需求。

按照《河北省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河北省跟進(jìn)落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案的通知》，為確保跟進(jìn)落實國家藥品集中采購和使用試點工作順利實施，河北省擬請符合條件的原研藥生產(chǎn)企業(yè)、參比制劑生產(chǎn)企業(yè)、通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)以及滿足該省藥品用量的生產(chǎn)企業(yè)于6月26日之前報名參加福辛普利鈉片（10mg*14片）集中采購工作，保證河北省藥品集中采購中選藥品供應(yīng)。

華海唯一過評

滿足河北用量，可能還得降價

自福建作為全國首個全面跟進(jìn)“4+7”試點的省份之后，《河北省跟進(jìn)落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案》也于近日在業(yè)內(nèi)流傳。對于中標(biāo)品種福辛普利鈉片而言， “4+7”集采結(jié)果顯示，BMS的福辛普利鈉片降價68%，最終以11.08元中標(biāo)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場中，BMS的福辛普利鈉片占據(jù)68.71%的市場份額。

按照河北要求，為了確保試點工作順利實施，符合條件的原研藥生產(chǎn)企業(yè)、參比制劑生產(chǎn)企業(yè)、通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)以及滿足河北省藥品用量的生產(chǎn)企業(yè)可以報名參加福辛普利鈉片的集采工作。經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，福辛普利鈉除了BMS、華海藥業(yè)生產(chǎn)的片劑規(guī)格，還有上海現(xiàn)代制藥股份有限公司生產(chǎn)的膠囊制劑。另據(jù)中國藥品上市目錄集顯示：目前僅華海藥業(yè)一家通過一致性評價。

初步來看，如果華海藥業(yè)能夠滿足用量產(chǎn)能，中標(biāo)幾率較大。在業(yè)界看來，此次“4+7”采購中，華海藥業(yè)可謂是最大“贏家”，共有7個產(chǎn)品入圍，包括厄貝沙坦片、鹽酸帕羅西汀片、利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、賴諾普利片、氯沙坦鉀片和福辛普利鈉片，最終6個產(chǎn)品中標(biāo)，唯一流標(biāo)的產(chǎn)品就是福辛普利鈉片。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，華海藥業(yè)6個品種在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端所占市場份額均未超過50%，其中厄貝沙坦片只占了2.4%的市場份額。

不過，華海除了需要滿足河北用量外，價格上或許也要進(jìn)行大幅度調(diào)整。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，4月份浙江省發(fā)布的《關(guān)于執(zhí)行浙江省在線交易產(chǎn)品全國最低價聯(lián)動結(jié)果和2019年度醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項的通知》顯示，華海藥業(yè)福辛普利鈉片10mg*21片的中標(biāo)價為51.73元，10mg*14片的中標(biāo)價為34.48元，與BMS的中標(biāo)價相比差價不少。

第二批集采

供應(yīng)能力或更受重視

隨著下一步“4+7”擴(kuò)面，福辛普利鈉片所面臨的產(chǎn)能問題也許不僅是企業(yè)獨自面對的個例，或許也反映出一些共性問題。隨著越來越多地區(qū)加入“4+7”采購，對企業(yè)產(chǎn)能供應(yīng)提出一定挑戰(zhàn)。

隨著“4+7”帶量采購深入推進(jìn)，越來越多地區(qū)表達(dá)加入意愿。放眼全國，各地陸續(xù)都在為推進(jìn)“4+7”做一定的準(zhǔn)備工作，更大范圍內(nèi)推廣“4+7”只是時間問題。近期，太原、江西、青海等地相繼傳出有意跟進(jìn)“4+7”的消息。無錫衛(wèi)健委也在發(fā)布的《2019年全市衛(wèi)生健康工作要點》中明確，將落實公立醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購規(guī)定，與國家藥品“4+7”帶量采購價格聯(lián)動，做好降價藥品進(jìn)醫(yī)院工作。對此，業(yè)界預(yù)計無錫試行一段時間后，江蘇省其他地級市將于年底或明年初全面跟進(jìn)“4+7”聯(lián)動。

從各地方案來看，大部分地區(qū)執(zhí)行參照的模式與國家版一致，采購量均設(shè)定為上年采購量的60%左右。目前按照“4+7”城市采購節(jié)奏，使用量超出了預(yù)期。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，目前一些醫(yī)院已經(jīng)提前完成了約定采購量。正在考慮接下來如何安排超量問題并設(shè)定使用比例，并引導(dǎo)未中標(biāo)產(chǎn)品降價。對此，也有觀點認(rèn)為，“在完成全年采購量后，大概率會繼續(xù)延續(xù)使用中標(biāo)品種�！�

面對用量變化，對企業(yè)來說，產(chǎn)能供給問題確實是當(dāng)前乃至今后決定是否投標(biāo)，以及影響價格的關(guān)鍵。而管理部門也會更加關(guān)注產(chǎn)品的供應(yīng)能力。

興業(yè)證劵分析認(rèn)為，在第一批的經(jīng)驗基礎(chǔ)上，監(jiān)管部門對第二批帶量采購相關(guān)企業(yè)供應(yīng)保障能力、質(zhì)量控制能力應(yīng)該會提出更為明確細(xì)致的要求，此外，考慮到長期供應(yīng)保障的影響，未來全國大概率也不會只有“4+7”這一個定價標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)也會根據(jù)各地的不同情況進(jìn)行“棄保”。

也有專家提出，下一步，相關(guān)部門應(yīng)該會構(gòu)建更加完善的供應(yīng)機(jī)制，以避免出現(xiàn)產(chǎn)品短缺、供應(yīng)不足的現(xiàn)象。