在12月2日武漢市藥品集中帶量采購工作方案于凌晨公布之后,12月9日對應的實施細則,以及第一批藥品目錄公開發(fā)布。至此,武漢市藥品集中帶量采購可以說是拉開了序幕。聯(lián)系到今年11月國家醫(yī)保局局長胡靜林在湖北省的調研工作,本輪武漢市藥品集中帶量采購進度如此之快也在情理之中。
筆者認為,武漢帶量采購相對于7號文下的省級招標模式,以及此前其他城市的GPO探索,至少存在兩個重要創(chuàng)新。
其一,藥品采購目錄的創(chuàng)新。
在帶量采購方案中,我們注意到史無前例的規(guī)格、劑型、以及藥品命名的合并——口服常釋劑型分為一組;有效成分含量相同,命名不同或酸根、堿基、金屬元素等不同也歸為同種藥品。而第一批藥品目錄公布,更是明確了每一個藥品通用名對應的劑型、規(guī)格與采購量。以頭孢哌酮/舒巴坦為例來看,本次采購目錄的規(guī)定如下:
第一層次擬采購量與第二層次擬采購量由醫(yī)療機構分開上報。
這樣一份目錄解決了藥品采購中的哪些問題呢?
首先是封殺奇異規(guī)格的藥品。自從有藥品招標采購以來,不少藥品生產廠家(尤其是名不見經傳的小廠)為了規(guī)避藥品招標中的同組競爭,采取改酸根/堿基、顛倒藥品名字中的文字排序、微調規(guī)格及成分配比等方式來實現(xiàn)在競爭中自成一組,保證以目標價格中標。這些奇異規(guī)格的藥品在中標后往往也是帶金銷售的主流。本次藥品采購目錄中明確了同一通用名下采購的具體規(guī)格劑型,也就隨之屏蔽了奇異規(guī)格藥品的入場通道。
其次是原研藥品與未通過一致性評價藥品混采時采購量的分配問題。武漢本輪帶量采購在報量時就由醫(yī)療機構對兩個質量層次分別報量,產品中標后量在不同質量層次之間采購量如何分配的問題也就在源頭得到了解決。
再者是臨床認為未通過一致性評價藥品何種程度上能替代原研產品的問題。頭孢哌酮/舒巴坦的原研產品為輝瑞的舒普深,主規(guī)格為1.5g。從該規(guī)格的醫(yī)療機構報量不難看出原研產品在臨床上仍然頗受醫(yī)生青睞,占該品規(guī)下報量的九成以上。
其二,降價機制的創(chuàng)新。
在7號文招標模式下,省級中標價格參考機制已廣泛建立,湖北省在2018年降稅降價后目前已處于全國價格地位,通過省級價格聯(lián)動實現(xiàn)降價已經不可能。想要實現(xiàn)藥品價格的進一步下調,離不開降價機制的創(chuàng)新。本次武漢帶量采購降價機制的創(chuàng)新體現(xiàn)在兩方面:
入圍降價:A組(用量占比 >兩個質量層次總和50%)為20%,B組(用量占比 <兩個質量層次總和50%)為10%,降幅初步體現(xiàn)量價掛鉤。
梯度給量再次比拼降價:A組企業(yè)(用量占比 >兩個質量層次總和50%)按照品種議價基數(shù)的50%、70%、80%占有量梯度報價,每一個降價梯度不得小于競價報價的5%;B組企業(yè)(用量占比 <兩個質量層次總和50%)按照品種議價基數(shù)的20%、40%、50%占有量梯度報價,每一個降價梯度不得小于競價報價的5%。若中選企業(yè)只有競價報價或梯度報價無效的,A組中選企業(yè)獲得議價基數(shù)30%的供應量,B組中選企業(yè)獲得議價基數(shù)10%的供應量。
這一報價與降價機制直指原研產品的價格下調空間。還是以上文中的舒普深1.5g為例來看,入場降幅為20%方能保證在武漢市場上繼續(xù)銷售。但如果僅僅接受入場降幅而未按要求進行梯度報價,可以獲得得合同供應量只有議價基數(shù)得30%。剩余市場仍然需要和其他中選企業(yè)競爭獲取。所以,原研產品面臨的處境是:
不接受入場降幅則出局,這也意味著藥品采購背后的邏輯并不認為該產品是完全不可替代的。
即使療效顯著并且在報量環(huán)節(jié)得到醫(yī)療機構的廣泛青睞,降價不到位也無法在本輪帶量采購中拿到高額合同量。