2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告稱，為建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購模式，進一步降低群眾用藥負擔，現(xiàn)開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作。據(jù)了解，第二批帶量采購共納入33個品種，將于2020年1月17日在上海開始招標。
在此次帶量采購的品種中，阿比特龍、阿德福韋酯、阿卡波糖、阿莫西林、阿奇霉素、奧美沙坦酯、比索洛爾等均是臨床的大品種。
平安證券發(fā)布的研報認為，在帶量采購影響下，仿制藥盈利能力下降。根據(jù)帶量采購進度，未來品種范圍將逐步擴大。
一位投資人士向記者介紹，隨著帶量采購推薦、一致性評價等政策推進，醫(yī)藥行業(yè)的小企業(yè)淘汰進一步加劇，中型的企業(yè)還在觀望，“一是沒有研發(fā)人才儲備，另外投入研發(fā)創(chuàng)新?lián)拇蛩薄?/p>
有業(yè)內(nèi)人士向記者表示，帶量采購的實施將呈現(xiàn)常態(tài)化，也意味著生物醫(yī)藥行業(yè)格局調(diào)整進一步提速。值得一提的是，“在壓縮了銷售環(huán)節(jié)的費用，非專利藥進入微利時期后，企業(yè)也面臨著業(yè)績壓力。這也導致醫(yī)藥代表面臨生存壓力，一些藥企已經(jīng)開始裁撤醫(yī)藥代表”。
帶量采購持續(xù)推進
此前，一份包括35個品種的新一輪帶量采購目錄已經(jīng)在業(yè)界流傳。與此同時，國家層面繼續(xù)力挺帶量采購。
2019年12月19日，國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關于進一步做好國家組織藥品集中采購中選藥品配備使用工作的通知》，要求重視中選品種的采購、使用。根據(jù)通知，帶量采購中選藥品將不受控費、藥占比、一品兩規(guī)等限制。在合理使用，保證醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，要優(yōu)先使用中選藥品。此外，還要求各省級衛(wèi)生健康行政部門要按照本地區(qū)上報的約定采購量，督促和指導醫(yī)療機構(gòu)及時配備使用中選藥品，確保按期完成合同用量。
同樣在12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室關于發(fā)布《全國藥品集中采購文件》的公告顯示，此次帶量采購約定了采購周期。1家中選采購期為1年，2家至3家中選采購期為2年，4家至6家中選采購期3年。長城證券認為，這意味著在4家至6家中標后將在3年時間里壟斷市場，在采購期內(nèi)其他非中標企業(yè)難以進入，或?qū)⒅鸩酵顺鍪袌�，行業(yè)格局將持續(xù)重塑。
此外，第二輪帶量采購也約定了采購量：各地各品種首年約定采購量按以下規(guī)則確定。全國實際中選企業(yè)為1家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的50%；全國實際中選企業(yè)為2家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；全國實際中選企業(yè)為3家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的70%；全國實際中選企業(yè)為4家及以上的，為首年約定采購量計算基數(shù)的80%。
有券商分析認為，整體來看，新方案延續(xù)了前次的以量換價的思路，中選企業(yè)數(shù)量、中選準則的調(diào)整，避免企業(yè)過度價格競爭，鼓勵更多企業(yè)參與一致性評價及帶量采購，同時采購量及周期的變化，意味著更大市場份額、更長的周期中非中選企業(yè)不能參與其中，將帶來市場競爭格局的調(diào)整。
“不參加帶量采購，將對企業(yè)以后的發(fā)展產(chǎn)生影響。而參加帶量采購，也將面臨新的挑戰(zhàn)�！币晃恍袠I(yè)人士向記者表示。
國盛證券發(fā)布的研報認為，帶量采購有利于原料藥自產(chǎn)的企業(yè)。當價格相同時，保障供應是核心考慮因素，不管是供應地區(qū)、還是銷售量大，乃至于原料藥自產(chǎn)，都是保障供應的考慮因素，利好原料藥制劑一體化的企業(yè)，同時規(guī)則上也在側(cè)面鼓勵企業(yè)盡快進行一致性評價。
行業(yè)格局加速改變
平安證券發(fā)布的研報認為，帶量采購打破舊的利益格局，大幅節(jié)省醫(yī)保資金�！�4+7”帶量采購可節(jié)約59.88億元藥品支出，比例高達76%。聯(lián)盟地區(qū)的25個品種降價后的合計市場規(guī)模為不高于92億元，而降價之前的市場規(guī)模為371億元，節(jié)省278億元。
第二輪帶量采購的啟動也關系著行業(yè)上市公司股價。同花順數(shù)據(jù)顯示，截至2019年12月30日，A股生物醫(yī)藥板塊128家上市公司股價出現(xiàn)下跌。
不過，對于資本市場的表現(xiàn)，一位醫(yī)藥行業(yè)投資人士向記者表示，市場對此次帶量采購早有預期。
2019年8月份以來，華東醫(yī)藥股價持續(xù)調(diào)整。據(jù)了解，此次入圍帶量采購的阿卡波糖片目前為華東醫(yī)藥銷售收入最大的化藥制劑產(chǎn)品。華東醫(yī)藥披露的信息顯示，根據(jù)IQVIA（艾昆緯，原名艾美仕IMS）數(shù)據(jù)庫顯示：2018年阿卡波糖制劑產(chǎn)品全球銷售額為6.47億美元，其中中國市場銷售額為5.49億美元；根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售數(shù)據(jù)顯示：2018年阿卡波糖制劑產(chǎn)品中國國內(nèi)市場終端銷售規(guī)模約84億元人民幣。2018年中國阿卡波糖產(chǎn)品市場份額中，德國拜耳公司占57.26%，中美華東占33.67%。
在此之前，阿卡波糖片進入帶量采購已經(jīng)成為市場關注的焦點。針對投資者的提問，華東醫(yī)藥表示，阿卡波糖是公司的一個戰(zhàn)略核心品種，對公司很重要，但不是公司產(chǎn)品的全部。目前競爭格局對公司較為有利，除了發(fā)酵工藝的技術(shù)壁壘，阿卡波糖的原料生產(chǎn)能力和成本也是公司的競爭優(yōu)勢。市場對阿卡納入集采后的影響有些過度擔心，公司做好了各方面的準備積極應對國家集采。
值得一提的是，帶量采購將對醫(yī)藥市場人員產(chǎn)生影響。
華東醫(yī)藥介紹，隨著國家集采政策的推進，公司會對現(xiàn)有相關營銷及商務服務人員做內(nèi)部分流。目前公司在基層市場的覆蓋率還沒有達到目標，公司計劃要在全國縣級醫(yī)院達到70%以上的覆蓋。此外，公司在糖尿病管線儲備有20多個品種，還有三個創(chuàng)新藥以及腫瘤、心血管、超抗等領域的品種從明后年開始會陸續(xù)申報上市，后續(xù)仍需要增加營銷人員做創(chuàng)新藥的市場推廣及藥學服務人員開展相應的客戶服務工作。
一位業(yè)內(nèi)人士向記者介紹，隨著帶量采購的持續(xù)推進，藥企的醫(yī)藥代表也將面臨調(diào)整，將會有越來越多的藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)整營銷團隊。