新版醫(yī)保目錄2020年1月1日起正式實施了。新版目錄的一個重點，是取消地方醫(yī)保目錄調(diào)整權(quán)限。也就是這次的醫(yī)保目錄是全國統(tǒng)一的標準，地方原有的15%的調(diào)整權(quán)限沒有了。醫(yī)保目錄大權(quán)收歸國家醫(yī)保局。

之前各省區(qū)市對藥品目錄一定幅度的自主調(diào)整權(quán)，由此出現(xiàn)很多問題，各地增補方案過度依賴價格指征，且有行政干預因素，使自主調(diào)整權(quán)帶來了新的權(quán)力尋租，地方保護的情況也難免出現(xiàn)。甚至有的省份對本省企業(yè)給予重點扶植，開設(shè)“省級增補目錄直通車”，參照相關(guān)目錄中已有產(chǎn)品及時將相關(guān)規(guī)格、劑型納入或增補進入省級有關(guān)目錄。

現(xiàn)在地方?jīng)]有目錄的自主調(diào)整權(quán)，那么之前依靠地方增補目錄進入市場的品種，將要被逐步移出。對此國家給出了明確的期限和清理比例：重點監(jiān)控目錄藥品率先移出醫(yī)保目錄，其余地方增補品種原則上在三年內(nèi)完成清理，三年清理品種的比例分別為40%、40%、20%。理論上是三年調(diào)整，實際執(zhí)行會在1年之內(nèi)清理完畢，尤其是重點監(jiān)控的品種可能是突然死亡。第二，對于被移出國家醫(yī)保目錄的品種，一旦被移出，再也沒有尋求地方增補的機會，變通的地方醫(yī)保目錄將成為歷史。

過去地方增補的品種數(shù)量眾多

在過去，如果一個藥品品種能進入全國半數(shù)以上省份的增補醫(yī)保目錄，或者一個品種在個別省份的銷量占全國銷量的大半部分，那么這個藥品是否進入國家版醫(yī)保目錄，對企業(yè)而言沒有太大差異了。因此，當藥品沒能進入國家醫(yī)保時，藥企一般會盡力讓自己的藥品通過增補的方式進入地方醫(yī)保目錄。

從2017年、2018年各地醫(yī)保目錄增補的數(shù)量來看（根據(jù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)選取15個省份地區(qū)），每個省份至少增加200個，有的省份和地區(qū)增加的品種多達500個，甚至將近2000個。上海市醫(yī)保目錄品種數(shù)量與國家醫(yī)保目錄品種數(shù)量相差較多，是醫(yī)保增補品種數(shù)量最多的省份，增補接近2000個，增補數(shù)量是兩個增補品種數(shù)量較少省份如寧夏、青海的10倍左右。

這意味著，對于一些未能進入國家醫(yī)保目錄的藥品，藥企寄望通過和各地醫(yī)保部門的談判進入地方目錄，這條路將被堵死，也意味著阻斷了地方相關(guān)利益。

國家醫(yī)保目錄調(diào)出品種

從國家醫(yī)保目錄調(diào)出的品種看，共調(diào)出150個品種，主要聚焦在被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品，其余主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。

其中包括了，2019年7月1日，衛(wèi)健委公布首批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，包括小牛血清去蛋白、鼠神經(jīng)生長因子、長春西汀、核糖核酸等在內(nèi)的20個藥品被重點監(jiān)控，都被踢出醫(yī)保目錄。

雖然這20個重點監(jiān)控藥品有7個在2017版《醫(yī)保目錄》中，但是由于之前各地可以自行制定或者變通新增目錄，其余13個品種則是地方《醫(yī)保目錄》增補產(chǎn)品。而現(xiàn)在國家醫(yī)保局明確要求，各地應(yīng)嚴格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。這就意味著上述被重點監(jiān)控的20個藥物將被踢出醫(yī)保。

這20個藥品此次被全部調(diào)出，預計將會給市場、藥企帶來影響。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，這20個品種2018年在中國公立醫(yī)院的銷售額合計高達653億元，涉及企業(yè)就有200多家，包括復星醫(yī)藥、雙鷺藥業(yè)、麗珠集團等多家上市公司。

這20種藥品中，部分為企業(yè)獨家品種，如注射用復合輔酶、小牛血清去蛋白注射液和曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液，分別為雙鷺藥業(yè)、復星藥業(yè)錦州奧鴻藥業(yè)、吉林四環(huán)制藥的獨家品種。還有部分品種涉及不少大型藥企，如轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液的主要生產(chǎn)方之一為揚子江藥業(yè)，注射用鼠神經(jīng)生長因子的生產(chǎn)企業(yè)中有麗珠制藥廠，奧拉西坦為石藥集團歐意藥業(yè)，伊達拉奉注射液為南京先聲東元藥業(yè)。

奧拉西坦是我國藥品終端市場銷售規(guī)模最大的品種之一。雖然被列為輔助/監(jiān)控用藥的頻次高達50余次，但是絲毫不影響其進入地方增補醫(yī)保目錄，有22個省份將其納入醫(yī)保增補。據(jù)公開資料顯示，2016年該品種市場終端銷售額接近90億元，2017年有所下降，但仍有80億元以上的規(guī)模。市場被廣東世信藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)等幾家企業(yè)瓜分。

丹參川芎嗪在國內(nèi)市場主要由康恩貝旗下貴州拜特制藥和吉林四長制藥瓜分，其中前者占市場80%以上的市場份額。近兩年，被列為輔助/監(jiān)控用藥頻次達到45次，仍被18個省份列為醫(yī)保增補品種。2017年該品種終端市場規(guī)模在40億元左右。

曲克蘆丁腦蛋白水解物是吉林四環(huán)制藥的獨家品種，近幾年也快速增長，也是企業(yè)近幾年的主要收入之一。近幾年來，雖被列為輔助/監(jiān)控用藥達到35次之多，但仍被20個省份列為醫(yī)保增補品種。2016年該品種終端市場規(guī)模接近18億元，此前三年年均增長在15%以上，2017年有所下滑，終端規(guī)模也在15億元左右。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)（城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端紫杉醇銷售額為57.24億元，綠葉制藥的注射用紫杉醇脂質(zhì)體（力撲素）雖然不在國家醫(yī)保目錄內(nèi)，但是納入了9個省份的地方醫(yī)保增補品種。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，綠葉該產(chǎn)品占據(jù)52.88%的市場份額，施貴寶占比9.72%，費森尤斯卡比占比9.02%。去年綠葉醫(yī)保談判未成后，價格仍然維持在800-900一支，如果今年再次放棄，那么剩下九個省的醫(yī)保增補會在這一兩年內(nèi)out，而白蛋白紫杉醇隨著這次集采很可能會在一千元以下，隨后等產(chǎn)能解決后納入醫(yī)保，也就是一年后，市場競爭格局就會大變！

一批藥品依靠進入地方目錄，就能在市場上大行其道的日子已經(jīng)過去。在清理地方增補品種的壓力之下，各省增補品種生存空間受到嚴重擠壓，或需要主動大幅降價進入清除過渡期�？傊�，省增補醫(yī)保變?yōu)榉轻t(yī)保品種，這些藥品因缺乏醫(yī)保支付而逐漸喪失競爭力。

要么進，要么走，原來通過主要幾個省的醫(yī)保市場放量，維持價格與運作空間，耍小聰明的戰(zhàn)略將徹底終結(jié)了！