4+7試點(diǎn)于2019年4月1日全面啟動(dòng),現(xiàn)已滿一年,到下月(4月)協(xié)議期滿,中選品種在11(4+7)個(gè)試點(diǎn)城市的銷售量明顯上升、銷售額大多下降,原研份額下降,初步實(shí)現(xiàn)了以量換價(jià)和仿制藥替代原研的初衷。
一、指標(biāo)
4+7中選品種第一張?zhí)幏接?019年3月18日在廈門中山醫(yī)院開出,從而拉開了帶量采購試點(diǎn)的大幕。
去年4月1日,11個(gè)試點(diǎn)城市全部實(shí)施,指標(biāo)完成進(jìn)度超出預(yù)期,在4月14日實(shí)施不到半個(gè)月的時(shí)候,即已完成了全年指標(biāo)的27.31%,到8月底已完成全年指標(biāo)的105.99%,到去年年底更是完成了183%。
各個(gè)試點(diǎn)城市自身的指標(biāo)完成進(jìn)度也較理想,以試點(diǎn)城市廈門為例,去年5月15日4+7實(shí)行才一個(gè)半月的時(shí)間,廈門即已完成了全年指標(biāo)的59%,到10月29日,沈陽則已完成全年指標(biāo)的136%。
4+7指標(biāo)的順利完成,為其后的4+7擴(kuò)圍和將于下月執(zhí)行的第二批帶量采購積累了經(jīng)驗(yàn),奠定了信心。
二、品種
醫(yī)藥魔方曾依據(jù)法伯研究院的分析,對除孟魯司特鈉和蒙脫石散外的23個(gè)中選品種在4+7城市的銷售情況進(jìn)行了回顧,以中選產(chǎn)品在4+7城市開始試點(diǎn)的2019年4月到2019年10月間的銷售情況,與招標(biāo)前的2018年4月-10月間的同期銷售情況進(jìn)行了對比。
1、品種:量升、額降
與招標(biāo)前的2018年同期相比,中選品種在2019年4月-10月間在4+7城市的銷售,除氯沙坦、氟比洛芬、厄貝沙坦氫氯噻嗪等8個(gè)品種外,其他15個(gè)都取得了銷售量的增長,其中,銷售量上升幅度最大的是吉非替尼,增幅高達(dá)120%,其次是恩替卡韋(90%)、替諾福韋二吡呋酯(89%)等。
而銷售額除鹽酸右美托咪定注射液(增長14%)外,其余22個(gè)品種的則全部下降,其中,銷售額下降幅度最大的是氟比洛芬酯注射液,下降了68%,其次是厄貝沙坦和瑞舒伐他汀都下降了62%,恩替卡韋下降了60%。
4+7試點(diǎn),初步實(shí)現(xiàn)了以價(jià)換量。
2 、4+7城市:量升、額降
再來看中選品種在4+7城市的總體銷售表現(xiàn),除上海和北京外,其他9個(gè)試點(diǎn)城市全部實(shí)現(xiàn)了銷售量的上升,其中,銷量上升幅度最大的是西安,增幅高達(dá)106%,也可能與西安報(bào)量較小有關(guān)。
而中選產(chǎn)品的總銷售額,在所有試點(diǎn)城市全部下降,下降幅度最大的是上海,降幅高達(dá)48%,這也與上海報(bào)量全國最高有關(guān),銷售額降幅第二大的是重慶,降幅高達(dá)46%。
3、原研:份額下降,仿制藥替代加速
在4+7城市,2019年4-10月,非中標(biāo)的原研產(chǎn)品的市場份額較2018年同期都有明顯下降,其中,份額降幅最大的是開浦蘭(優(yōu)時(shí)比)和韋瑞德(GSK),都比2018年同期下降了40%,分別由2018年4-10月的97%和73%,下降到2019年同期的57%和33%,降幅最小的是力比泰(禮來)和悅寧定(默沙東),僅較2018年同期下降了1-2個(gè)百分點(diǎn)。
三、案例
接下來,我們再從幾個(gè)具體品種的銷售表現(xiàn)比較下4+7的影響。
1、氨氯地平(4個(gè)直轄市)
通過分析氨氯地平在京津滬渝4個(gè)直轄市的銷售情況,可以發(fā)現(xiàn),2019年前9個(gè)月的銷售額較上年同期都出現(xiàn)了下降,其中天津降幅最大,下降了一半,北京降幅最小,只下降了17%。
2、阿托伐他。ū本
以北京樣本醫(yī)院市場為例,阿托伐他汀一直由輝瑞獨(dú)霸市場,但4+7沒能中選,而由北京嘉林藥業(yè)的中標(biāo),所以自去年一季度末4+7試點(diǎn)在北京實(shí)行后,輝瑞的市場份額迅速由一季度的79%下降到三季度的57%,下降了22個(gè)百分點(diǎn),而北京嘉林的份額則由一季度的19%上升到三季度的43%,增加了24個(gè)百分點(diǎn)。
3、氯吡格雷(北京)
同樣是在北京樣本醫(yī)院,氯吡格雷的原研品波立維(賽諾菲)長期占據(jù)市場份額第一的位置,4+7試點(diǎn)由信立泰的泰嘉中標(biāo),故從2019年一季度末4+7試點(diǎn)實(shí)行半年后,波立維的市場份額由第一季度的49.2%下降到了3季度末的39.9%,下降了9個(gè)百分點(diǎn),而中選品種泰嘉的份額則由一季度的48.4%迅速上升到了三季度的59%,上升了10.6個(gè)百分點(diǎn)。
可見,4+7加速了仿制藥對原研的替代。
四、4+7期滿銜接
3月18日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于積極穩(wěn)妥推進(jìn)第二批國家組織藥品集中采購結(jié)果落地的函》,要求做好“4+7”試點(diǎn)與全國擴(kuò)圍的銜接。
眾所周知,為期一年的4+7集采試點(diǎn),到下月(4月)即將期滿,目前,已有上海、大連、沈陽、成都等城市出臺(tái)了銜接方案,有的直接對接省標(biāo)(沈陽、大連),有的則開始征求意見(成都、西安)或擬啟動(dòng)重新談判(上海)。
4+7試點(diǎn)一年來,指標(biāo)完成進(jìn)度超預(yù)期,得到了廣大醫(yī)生和患者的響應(yīng),中選產(chǎn)品的銷售量明顯上升、銷售額下降,原研產(chǎn)品市場份額開始下降,以量換價(jià)、仿制藥替代效應(yīng)開始顯現(xiàn)。
為期一年的4+7試點(diǎn),對官方、企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是寶貴的經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn),面對即將常態(tài)化的帶量采購,各方將會(huì)更加?jì)故鞈?yīng)對。