在新冠肺炎肆虐全球的背景下，感冒藥的危機已經(jīng)悄然來臨。
3月3日，印度對外貿(mào)易總署發(fā)布通知，限制包括撲熱息痛、替硝唑、紅霉素、克林霉素在內(nèi)的26種原料及其制劑的出口�？梢钥闯�，此次印度禁止出口的原料藥和制劑都是感冒藥、抗生素相關(guān)產(chǎn)品。根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，這些對應的中國藥品批文達到8842個，華潤雙鶴、四川科倫、正大天晴、廣州白云山等諸多知名藥企均有涉及。
此令一下，卻并沒有在國內(nèi)原料藥市場上引發(fā)較大的反響。究其原因，我國作為原料藥出口第一大國，仿制藥大國，國產(chǎn)原料藥的種類豐富和，產(chǎn)能潛力較大。即使印度斷供感冒藥原料藥出口，國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)也能夠自給自足，或者采購到充足的貨源。但同樣我們應該注意到，印度原料藥限制出口而余出來的全球市場空白，應當是國內(nèi)原料藥企當之無愧的“囊中之物”。
印度疫情下“退避三舍” 國內(nèi)原料藥供應充足
在藥品生產(chǎn)或者是研發(fā)過程中應該擔心的問題是什么？有的人認為是資金，有的人認為是人才，固然這兩個方面都很重要，但沒有資金可以融資；沒有人才可以培訓招聘，可在生產(chǎn)和研發(fā)過程中若突然出現(xiàn)原料藥斷供，這才最令人擔心。
由于擔心當下全球突發(fā)衛(wèi)生事件導致供應面臨危機，印度有關(guān)部門在3月3日表示，將正式開始限制26種活性藥物成分（API）和與之相關(guān)的藥物出口，以優(yōu)先滿足國內(nèi)需求為主。期中包含許多感冒藥制造所必須的原料藥，例如撲熱息痛、替硝唑、紅霉素、克林霉素等。
印度政府在同一天下發(fā)出口限制令時明確，上述藥品要優(yōu)先供應國內(nèi)需求，因為新冠病毒疫情對供應鏈造成了嚴重的破壞。
一直以來，印度原料藥在全球原料市場上質(zhì)量和口碑較好，而且價格較低，所以印度原料藥出口產(chǎn)業(yè)發(fā)達，是除我國之外的第二大的原料藥出口國。原料藥行業(yè)專家畢勇認為印度限制原料藥出口其實有些無厘頭。以Sun Pharma（太陽藥業(yè)）、Aurobindo Pharma（阿拉賓度）為代表的印度原料藥企業(yè)實力在全球原料藥生產(chǎn)企業(yè)中也能占據(jù)前列，若是印度一旦進行限制出口，將會影響全球原料藥市場和化學藥物產(chǎn)業(yè)。
“若是印度限制原料藥出口，印度本國的原料藥企業(yè)的銷售將受到直接的影響。個人認為印度做出如此舉措，較為盲目，沒有合理的動機。”畢勇認為，印度作為世界第二大原料藥大國，制藥企業(yè)一般而言都有庫存，庫存供應兩三個月應該沒有任何問題，所以只有兩個可能：一是印度本地新冠肺炎疫情較為嚴重；二是印度判斷全球疫情發(fā)展前景悲觀，有意儲存原料藥。
目前全球新冠肺炎確診病例約10萬人，韓國、日本、美國、意大利、西班牙等國感染人數(shù)不斷增加，相關(guān)治療藥物需求暴漲已可以預見。此時，印度率先按下限制出口的按鈕，這無疑是給全球感冒藥物生產(chǎn)“釜底抽薪”。
畢勇認為，若是印度原料藥持續(xù)斷供三個月以上，對全球原料藥供應狀況的打擊將是巨大的，而國外化藥工業(yè)必定受到影響。而對于中國國內(nèi)而言，倒不用特別擔心。因為雖然印度原料藥在國內(nèi)應用廣泛，跟國內(nèi)諸多藥企有長期合作的關(guān)系，但是印度的原料藥在國內(nèi)都有對應的替代品，只不過印度價格相對較便宜，質(zhì)量較好。
而據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，此次印度禁止出口的原料藥和制劑都是感冒藥、抗生素相關(guān)產(chǎn)品，這些對應的中國藥品批文達到8842個，華潤雙鶴、四川科倫、正大天晴、廣州白云山等諸多知名藥企均有涉及。但業(yè)內(nèi)對于印度斷供該類原料藥的擔憂普遍不大，
我國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)除了能夠在國內(nèi)找到原料藥的替代供應商之外，因為原料藥價格上漲和壟斷方面的原因，很多大型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)出于大宗原料藥供應安全、降低生產(chǎn)成本等因素都開始或者已經(jīng)建成原料藥生產(chǎn)線，加上常規(guī)庫存，此次印度斷供原料藥對于國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)正常生產(chǎn)影響不大。
信心比黃金還重要 積極搶占印度陣地
據(jù)統(tǒng)計，近年來，中國原料藥市場價格的平均漲幅超過8%，而同期全球原料藥市場的增長只有4%到5%。主要是因為2018年國家機構(gòu)改革后，新組建的市場監(jiān)管部門，集中了反壟斷和市場監(jiān)管作用，已經(jīng)對原料涉嫌壟斷，抱團漲價的行為做出了嚴厲處罰，相繼開出多張千萬罰單，加之國家藥監(jiān)部門也將原料藥納入了關(guān)聯(lián)審批，原料藥漲價勢頭剛剛有所遏制。
此次印度限制出口，國外的原料藥價格上漲不可避免，全球疫情進一步蔓延必定造成原料藥市場流通緊張，價格受市場供應狀況影響程度較大。在國外價格率先上漲的基礎(chǔ)上，中國原料藥行情也開始一路走高。據(jù)相關(guān)媒體報道，節(jié)后維生素最高提價幅度達到30%，生物素甚至達到50%以上。但畢勇認為不必太過擔心，國內(nèi)與國外原料藥市場不一樣，政府對于原料藥行業(yè)的價格管控長期以來較為嚴格，國家不會允許原料藥價格出現(xiàn)大規(guī)模上漲，加上國內(nèi)原料藥產(chǎn)能潛力巨大和品類齊全，國內(nèi)原料藥價格進一步上漲的可能較小但整體價格還是比印度高。
值得一提的是，從國家醫(yī)保局，甚至是國家層面發(fā)文看，2020年制劑價格進一步降低仍然是主流，平均降幅已經(jīng)達到了50%以上，還有一降再降的趨勢，不斷刷新最低價。此次印度原料藥限制出口，也有業(yè)內(nèi)人士認為有可能會影響諸多藥企在招標過程中的勇氣和底氣。
然事實勝于雄辯，現(xiàn)階段，福建、江蘇、上海等地已經(jīng)開始逐步開始接受企業(yè)申報，降幅仍然十分可觀。眾所周知，藥品的主要成本是原料、輔料、人力成本和銷售費用。在降藥價的主旋律之下，藥企只有降價才能活下去。面臨廉價的印度原料藥斷供和國內(nèi)招標采購降價雙重壓力，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的日子確實“難熬”。
畢勇則認為企業(yè)不必太過憂慮，他認為原料藥的成本其實還存在壓縮空間，而只要通過降價獲得的市場容量將極大分攤生產(chǎn)制造費用，銷售費用更不用考慮。只要企業(yè)能夠堅持在不賠本的情況下爭取國內(nèi)各大地區(qū)市場，積極參與各地區(qū)集采，通過“以量換價”贏得未來，就能贏得生存發(fā)展良機。
同時，從全球疫情的蔓延趨勢來看，原料藥，尤其是呼吸大、感冒類藥物的應用市場巨大，而作為全球第二大仿制藥出口國印度“自廢武功”，確實給予國內(nèi)原料藥企業(yè)一個極佳的空窗期。畢勇認為國內(nèi)藥企應該抓住此次印度原料藥限制出口的良機，勇敢出海，占領(lǐng)市場�！褒R魯制藥、華海醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥等大型國內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)預計業(yè)績將受到不錯的增益，可以趁此機會擴大產(chǎn)能，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，促進企業(yè)更好更快發(fā)展�！碑呌氯绱苏f道。