7月8日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布《關于疏清顆粒等17種藥品轉換為非處方藥的公告》稱，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，17種藥品由處方藥轉換為非處方藥，品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

這17種藥品中包括：疏清顆粒、消疲靈顆粒、七葉神安分散片、翹梔牙痛顆粒、藿香正氣膠囊、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿、復方益母膠囊、抗菌消炎膠囊、六味地黃咀嚼片、百令片、芩連膠囊、葛根湯片、八珍片、川貝枇杷膠囊、健脾糕片和六味補血膠囊。

轉換為非處方藥的品種名單

囊括多種中成藥膠囊劑

縱覽本次公布的由處方藥轉OTC的藥品名錄，多種中成藥膠囊劑在列。實際上近幾年來中成藥膠囊劑在市場銷售額和份額上不斷提升，與中藥注射劑市場份額的差距正逐步縮小。據米內網數據顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構終端中成藥膠囊劑銷售額達740.78億元，其中包括杭州中美華東制藥的百令膠囊在內的多個品種銷售額超過15億元。

此次“處轉非”名單中的百令片同為杭州中美華東制藥的拳頭產品，米內網數據顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構終端其與百令膠囊的銷售額超過29億元。目前百令膠囊已被列為OTC產品，在市場上依舊強勁，故業(yè)內人士預測百令片轉為OTC并不會削弱其在市場上的地位，而會增加消費者在零售終端的選擇，增大其與消費者的接觸面。

我國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院和城市社區(qū)市場中，藿香正氣相關產品的銷售額合計超過2.9億元。其中中新藥業(yè)達仁堂制藥占據市場首位，該企業(yè)生產的藿香正氣系列產品為軟膠囊，目前已經進入醫(yī)保和基藥目錄；另外太極集團重慶涪陵制藥生產的口服液體劑藿香正氣產品在該系列產品市場上約占一半份額。

根據公告要求，相關企業(yè)要在10月6日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。另外，自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。

“處轉非”做好渠道和終端把控

業(yè)內人士指出，處方藥轉OTC走向零售終端，讓銷售市場得到極大的釋放，但在眾多藥企的競爭下，未來市場競爭必定會更加殘酷。同時，這些產品轉換成OTC之后，在零售終端的位置也就有了變化，在藥店可以直接與消費者接觸，從而增加產品銷售量。故“處轉非”對于藥品的管理及市場份額將會產生較大影響，產品在市場上不可控因素也會增加。

實際上，近年來我國OTC市場發(fā)展迅速，市場規(guī)模已從2000年的200多億元增加到2017年的2800多億元。隨著相關政策的落地實施，中國OTC市場和相關企業(yè)將迎來重要的發(fā)展機會。對于企業(yè)來說，首先要煉好內功。一方面要提升消費者需求研究能力，更快了解公眾健康需求變化，這是品種創(chuàng)新的根本。另一方面要科學定位，依托原有品牌產品，延伸細化品類，滿足不同患者多種需求，增強品牌厚度和廣度。

但值得注意的是，現如今的中國OTC市場由過去以單體店為主的普藥終端直供模式慢慢在走向以連鎖店為主的連鎖直供模式。有業(yè)內人士指出，企業(yè)要整體規(guī)劃產品運營思路，應對市場終端的變化。對于處方藥轉OTC來說，做好渠道和終端的把控，加強消費者教育，產品價格的維護和管理，并結合公司品牌進行市場維護，都是企業(yè)的必修課。