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網(wǎng)售處方藥“開閘” 提速千億元市場有望重新洗牌

2020年11月20日

醫(yī)藥電商領(lǐng)域最新發(fā)布的一份征求意見稿引發(fā)行業(yè)熱議。

11月12日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)指出,在確保電子處方來源真實(shí)、可靠的前提下,允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥;同時(shí),允許具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)向公眾展示處方藥信息。這意味著,一旦新版管理辦法通過,網(wǎng)售處方藥(網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥)即將“開閘”。

對此,北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣向《證券日報(bào)》記者表示,在疫情防控常態(tài)化下,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)藥電商等快速發(fā)展。目前醫(yī)藥電商規(guī)模超千億元,市場亟待規(guī)范發(fā)展。有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療政策不斷推出,網(wǎng)售藥品管理辦法有望加速推出。

不過,行業(yè)針對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售仍存爭議。“如果政策尺度過大,導(dǎo)致監(jiān)管不到位,帶來安全用藥隱患的可能性極大!敝锌蒂Y訊副總裁李俊國向《證券日報(bào)》記者表示:“對于網(wǎng)售處方藥的放開有一些不同意見,不是反對互聯(lián)網(wǎng)+的方向,而是擔(dān)心如果政策制訂不夠嚴(yán)謹(jǐn),會(huì)引發(fā)市場亂象,破壞行之有效的監(jiān)管體系!

網(wǎng)售處方藥政策反轉(zhuǎn)?

疫情或成最重要催化劑

早在2018年2月份,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局曾就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》征求意見,這一版本管理辦法規(guī)定:不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥,不得通過互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息。在一定程度上,這意味著網(wǎng)售處方藥被判了“死刑”。

但是,隨著2019年12月1日,新版《中華人民共和國藥品管理法》正式實(shí)施,新的管理辦法未直接禁止網(wǎng)售處方藥,業(yè)界認(rèn)為此舉是為網(wǎng)售處方藥“松綁”,網(wǎng)售處方藥如何發(fā)展又成為熱點(diǎn)。而2020年年初的新冠疫情使得互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)快速發(fā)展。

此前,國家醫(yī)保局與國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》中明確,對符合要求的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為參保人提供的常見病、慢性病線上復(fù)診服務(wù),各地可依規(guī)納入醫(yī);鹬Ц斗秶。

一家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)相關(guān)負(fù)責(zé)人向《證券日報(bào)》記者表示:“目前慢性病、復(fù)診患者可以憑借電子處方,進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)購買處方藥。”

但這不意味著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療以及醫(yī)藥電商可任意發(fā)展。今年5月份,國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展和規(guī)范管理的通知》強(qiáng)調(diào),開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療,各地要堅(jiān)守醫(yī)療質(zhì)量和患者安全底線,在開展任何試驗(yàn)探索時(shí),不得突破現(xiàn)有法律法規(guī)和《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》明確的有關(guān)規(guī)定。

一位不愿具名的行業(yè)人士向記者表示,不同于日常消費(fèi)品,醫(yī)療、醫(yī)藥仍有其特殊性。監(jiān)管部門對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行為、放開處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售仍十分謹(jǐn)慎。

不過,在疫情防控常態(tài)化之下,互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥健康已經(jīng)駛?cè)肟燔嚨!兑庖姼濉穼λ幤肪W(wǎng)絡(luò)銷售者、銷售范圍、網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件、義務(wù)等作出了規(guī)定,其中也明確指出,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售。

“如果政策落地將意味著國家層面明確了網(wǎng)售處方藥合法化,也確認(rèn)了網(wǎng)上銷售處方藥有兩類企業(yè)主體:藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)!笔妨⒊枷蛴浾弑硎,現(xiàn)有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺(tái)基本已經(jīng)布局了線下實(shí)體,新管理辦法讓現(xiàn)有平臺(tái)銷售處方藥合法化,會(huì)極大地促進(jìn)線上平臺(tái)藥品銷售的爆發(fā)式發(fā)展。

千億元市場格局

有望重新洗牌

西部證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為,前期政策禁止通過網(wǎng)絡(luò)直接銷售處方藥,導(dǎo)致處方藥網(wǎng)售一直游走在灰色地帶,網(wǎng)絡(luò)藥品銷售中存在的不合規(guī)問題長期存在,包括無資質(zhì)的主體違法售藥、違規(guī)銷售處方藥、非藥品冒充藥品、配送環(huán)節(jié)有隱患等等。同時(shí),藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的虛擬性、隱蔽性、跨地域特點(diǎn),也導(dǎo)致取證難、處罰難。

但是,不容忽視的是,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的規(guī)模卻持續(xù)增長。招商銀行研究院發(fā)布的研報(bào)顯示,醫(yī)藥電商是整個(gè)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”生態(tài)中不可或缺的環(huán)節(jié),2019年市場規(guī)模已突破千億元。

毋庸置疑的是,如若上述《意見稿》落地,將對整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、尤其是醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2019年我國藥品銷售額近1.8萬億元,同比增長4.8%,其中零售藥店渠道達(dá)到4196億元,同比增長7.1%!澳壳疤幏剿幍闹饕N售渠道是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所等。隨著帶量采購的執(zhí)行,很多藥企將銷售的重點(diǎn)轉(zhuǎn)向藥店!笔妨⒊枷蛴浾弑硎荆瑢τ谒幍甓,相比OTC(非處方)藥物,處方藥的利潤較高。

根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù)預(yù)測,隨著醫(yī)藥分家的推進(jìn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方藥外流規(guī)模約為4000億元-5000億元,其中零售市場規(guī)模約3000億元。

“一旦網(wǎng)售處方藥市場打開,則將對現(xiàn)有的線下零售藥店業(yè)務(wù)產(chǎn)生沖擊。”史立臣認(rèn)為。

李俊國表示:“線下實(shí)體藥店,尤其是零售連鎖藥店近年來一直在擁抱互聯(lián)網(wǎng)+,包括開展B2C業(yè)務(wù)、O2O業(yè)務(wù)等。”

“應(yīng)盡快搭建全國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售信息互通共享平臺(tái),推動(dòng)電子處方流轉(zhuǎn)并實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)控。依托現(xiàn)有系統(tǒng),盡快實(shí)現(xiàn)國家級監(jiān)管平臺(tái)與各省市監(jiān)管平臺(tái)的互聯(lián)互通,并推動(dòng)擬開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方平臺(tái)和藥品銷售企業(yè)盡快接入平臺(tái),進(jìn)而實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方平臺(tái)、藥品銷售企業(yè)和消費(fèi)者個(gè)人等五位一體的互聯(lián)互通。在此基礎(chǔ)上,可考慮建立線上線下相結(jié)合的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管新體系,即在保留原有線下管理體制的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售模式的同時(shí),在確保電子處方可有效流轉(zhuǎn)、有效核銷,全程可追溯、可監(jiān)管的前提下,有序放開處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售!崩羁ㄗh。

來源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(醫(yī)藥網(wǎng))

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