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食藥監(jiān)總局發(fā)注射用A型肉毒毒素消費(fèi)警示

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2016-6-12    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

  國家食藥監(jiān)總局2日在其網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于注射用A型肉毒毒素的消費(fèi)警示。食藥監(jiān)總局提醒消費(fèi)者,不當(dāng)使用注射用A型肉毒毒素可能會引起肌肉松弛麻痹,嚴(yán)重時(shí)可能會引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。

  據(jù)介紹,近期北京、上海、浙江、廣東等。▍^(qū)、市)部分醫(yī)院陸續(xù)收治了一批因在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射不明物質(zhì)而緊急送治的患者,均有神經(jīng)中毒的特點(diǎn);颊呷朐呵,曾為瘦臉、瘦腿等美容需求,在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射過“肉毒素”。

  為此,食藥監(jiān)總局提醒,不當(dāng)使用注射用A型肉毒毒素可能會引起肌肉松弛麻痹,嚴(yán)重時(shí)可能會引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。

  食品藥品監(jiān)管部門規(guī)定,藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)應(yīng)指定具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商;藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購銷A型肉毒毒素制劑。消費(fèi)者應(yīng)到取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行注射美容。

  目前,國家食品藥品監(jiān)管總局僅批準(zhǔn)上市了兩種注射用A型肉毒毒素,分別為蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品(商品名:衡力)和Allergan Pharmaceuticals Ireland生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品(商品名:保妥適 BOTOX),產(chǎn)品包裝見下圖,請消費(fèi)者使用時(shí)注意辨別。蘭州生物制品研究所在全國29個(gè)省份指定了77家經(jīng)銷商。國藥控股分銷中心有限公司是進(jìn)口產(chǎn)品(保妥適)的總經(jīng)銷,目前在全國30個(gè)省份指定了56家二級經(jīng)銷商。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向經(jīng)藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)指定的經(jīng)銷商采購注射用A型肉毒毒素。

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