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　　體外診斷（IVD）行業(yè)近年來(lái)發(fā)展迅猛，深受資本青睞，但熱炒之下，亦有隱患。國(guó)內(nèi)被稱為“全球最大基因測(cè)序公司”的華大基因，一度被資本扎堆瘋搶，創(chuàng)下200億估值，而面對(duì)凈利潤(rùn)僅錄得2800萬(wàn)元，一半以上的PE落了個(gè)本金浮虧。而在大洋彼岸，美國(guó)生物技術(shù)獨(dú)角獸的Theranos，宣稱擁有前所未有的血液檢測(cè)技術(shù)，而隨著《華爾街日?qǐng)?bào)》的調(diào)查報(bào)道，以及美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的介入調(diào)查，其迅速墜落谷底。

　　所以，體外診斷發(fā)展勢(shì)頭好，但投資人切勿盲目跟風(fēng)。本文試圖切入國(guó)內(nèi)體外診斷（IVD）的增長(zhǎng)動(dòng)力、產(chǎn)業(yè)鏈以及細(xì)分市場(chǎng)，并梳理出一套投資心得與業(yè)界分享。

　　作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療的基石，體外診斷提供了大部分臨床診斷的決策信息，被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”。

　　全球體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)發(fā)展比較成熟，市場(chǎng)集中度較高，羅氏、西門子、雅培、丹納赫等幾大巨頭壟斷了50%以上的市場(chǎng)。據(jù)AMR報(bào)告分析，2013年全球IVD市場(chǎng)為533億美元，2020年可達(dá)747億美元。但在發(fā)達(dá)國(guó)家，IVD行業(yè)增速已經(jīng)放緩，CAGR（復(fù)合年增長(zhǎng)率）只有5%左右。

　　而中國(guó)的體外診斷（IVD）起步較晚，但發(fā)展勢(shì)頭正當(dāng)時(shí)。據(jù)《中國(guó)醫(yī)藥健康藍(lán)皮書(shū)》統(tǒng)計(jì)分析：2014年，我國(guó)體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到306億元；預(yù)計(jì)2019年該市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到723億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)18.7%，增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)全球行業(yè)平均水平。

　　IVD增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力：

　　1.人口老齡化，保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加以及收入增長(zhǎng)等因素驅(qū)動(dòng)IVD市場(chǎng)增長(zhǎng)，從全球占比和人均支出看，我國(guó)IVD 市場(chǎng)還有廣闊的發(fā)展空間。

　　2.醫(yī)改政策和國(guó)家相關(guān)政策利好IVD市場(chǎng)。在取消藥品加成、降藥價(jià)及醫(yī)�？刭M(fèi)的大趨勢(shì)下，IVD 暢享多項(xiàng)政策紅利有利于進(jìn)口替代，自2005年以來(lái)，國(guó)家對(duì)包括體外診斷在內(nèi)的生物高新技術(shù)一直持鼓勵(lì)、支持態(tài)度。10年來(lái)頒布相關(guān)文件十余個(gè)，政策支持將有助于體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展。

　　3.二代測(cè)序等新技術(shù)，互聯(lián)網(wǎng)+、大數(shù)據(jù)和健康管理等新模式，以及精準(zhǔn)醫(yī)療新目標(biāo)給行業(yè)整體發(fā)展打開(kāi)新的空間。

　　IVD的細(xì)分市場(chǎng)：

　　體外診斷（IVD）主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、流式細(xì)胞診斷等。其中前三類為我國(guó)最主要的診斷方式。

　　生化診斷在國(guó)內(nèi)和國(guó)際均已成熟，增長(zhǎng)放緩，技術(shù)壁壘低，目前試劑已經(jīng)基本完成進(jìn)口替代，生化分析儀尚依賴進(jìn)口，該方法面臨被其他更精確快速的診斷技術(shù)完全替代的風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)內(nèi)寡頭中生北控、科華生物、利德曼對(duì)市場(chǎng)的壟斷力非常強(qiáng)勁。