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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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又一種廉價(jià)藥消失?絲裂霉素告急!

作者:佚名     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2017-3-23    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

  “國(guó)內(nèi)眼科界有一段時(shí)間沒(méi)絲裂霉素可用了,主要生產(chǎn)商海正藥業(yè)2014年被輝瑞收購(gòu),更名為海正輝瑞,停止絲裂霉素生產(chǎn),各醫(yī)療機(jī)構(gòu)一直只能使用庫(kù)存,最后一批藥物批號(hào)有效期2016年11月。”上海市青光眼學(xué)組副組長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院眼科主任醫(yī)師陳君毅說(shuō),“我們醫(yī)院買(mǎi)到了最后一批藥物,是全國(guó)最晚停的!

  陳君毅所說(shuō)的絲裂霉素,指的是眼部手術(shù)中需要用到的抑制疤痕生長(zhǎng)類(lèi)藥物。專(zhuān)家介紹,青光眼手術(shù)要在眼部做一個(gè)外流通道,這個(gè)通道在術(shù)后是不能迅速愈合的,否則就產(chǎn)生不了引流的效果,因此需要用抑制疤痕生長(zhǎng)的藥物。

  上世紀(jì)80年代,5-氟尿嘧啶應(yīng)用于青光眼手術(shù),大大提高了手術(shù)效果;90年代,絲裂霉素開(kāi)始進(jìn)入臨床,效果更佳,手術(shù)成功率從原來(lái)40%提升到70%以上,成為青光眼手術(shù)必備藥物。

  “現(xiàn)在不僅絲裂霉素沒(méi)有了,5-氟尿嘧啶也越用越少,面臨斷貨,今年2月份開(kāi)始采購(gòu)不到!标惥惚硎,雖然絲裂霉素可能被其他藥替代,但新藥進(jìn)入臨床,需要時(shí)間。“由于缺絲裂霉素可用,我們的手術(shù)成功率受到了明顯影響!。

  復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院被譽(yù)為全國(guó)三大眼科中心之一,每天要開(kāi)展10多臺(tái)青光眼手術(shù),年手術(shù)量3800余例。據(jù)悉,全國(guó)三大眼科中心此類(lèi)手術(shù)總數(shù)一年萬(wàn)余例。

  記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),搜索“注射用絲裂霉素”一共有6條國(guó)藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號(hào),涉及3個(gè)企業(yè),除了海正輝瑞制藥有限公司,還有江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司和上海上藥新亞藥業(yè)有限公司。

  海正輝瑞制藥對(duì)于這一情況回應(yīng)表示,注射用絲裂霉素,自其批準(zhǔn)文號(hào)于2014年2月歸屬海正輝瑞以來(lái),一直未曾生產(chǎn)該產(chǎn)品,也從未參與該產(chǎn)品的招投標(biāo)。根據(jù)國(guó)家新版GMP的要求,如啟動(dòng)該產(chǎn)品的生產(chǎn),需要進(jìn)行必要的技術(shù)改造,預(yù)計(jì)相關(guān)技術(shù)改造將持續(xù)較長(zhǎng)的周期。目前正對(duì)此進(jìn)行可行性評(píng)估。新亞藥廠表示,該藥已經(jīng)停產(chǎn)。

  近年來(lái),不止是絲裂霉素,一些廉價(jià)常用藥、沒(méi)有替代品的“救命藥”也曾因各種原因出現(xiàn)短缺,如心臟手術(shù)用藥“魚(yú)精蛋白”、治療心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”、治療兒童腫瘤的放線菌素D、治療嬰兒痙攣的促皮質(zhì)素、預(yù)防血栓栓塞性疾病的潘生丁等多種廉價(jià)藥都曾出現(xiàn)斷供情況。

   “絲裂霉素以前售價(jià)11.5元,是一種廉價(jià)藥,營(yíng)業(yè)額小。需要手術(shù)的青光眼是眼科急癥,眼壓極高,一旦拖延就會(huì)失明”。陳君毅說(shuō),此前,北京、廣州的醫(yī)生都已經(jīng)發(fā)出了呼吁,廣州甚至收集了千余名青光眼專(zhuān)業(yè)眼科醫(yī)生的簽名,但至今未解決。

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