近日，人社部發(fā)布《關(guān)于確定2017年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄談判范圍的通告》，涉及的主要藥品是臨床使用的腫瘤、心腦血管疾病、白血病等重大疾病用藥高端品種，包括24種進(jìn)口新藥、20種國產(chǎn)新藥，主要集中在創(chuàng)新藥物、獨家上市品類中，其中6個國產(chǎn)化藥是“十二五”計劃獲批的1類創(chuàng)新藥。

　　抗腫瘤靶向藥快速平民化

　　此次醫(yī)保談判藥品中，腫瘤免疫靶向藥占據(jù)半壁江山，包括單克隆抗體和小分子靶向藥物。“十三五”期間，我國抗腫瘤免疫治療主體市場將進(jìn)入靶向治療時代。

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)療、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、實體藥店、網(wǎng)店三大終端6大市場抗腫瘤免疫市場規(guī)模為950億元，預(yù)計2016年用藥金額為1098億元，同比上一年增長率為15.57%。

　　據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年，此次醫(yī)保談判涉及的20個抗腫瘤免疫靶向藥物在國內(nèi)三大終端6大市場用藥金額為128億元，其中城市公立醫(yī)院占31.05%，達(dá)39.75億元。預(yù)測2016年這20個藥物對城市公立醫(yī)院市場的貢獻(xiàn)為45.46億元，同比上一年增長14.36%。

　　此次醫(yī)保談判藥品涉及的20個腫瘤免疫靶向治療藥物包括9個生物工程類藥物，分別是利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、尼妥珠單抗、西妥昔單抗、重組人血管內(nèi)皮抑制素，以及雷珠單抗、康柏西普、英夫利西單抗。另外是小分子靶向類藥物索拉非尼、厄洛替尼、阿帕替尼、拉帕替尼、紫杉醇脂質(zhì)體、西達(dá)本胺、依維莫司、硼替佐米、氟維司群、阿比特龍和來那度胺。

　　品種圈點

　　紫杉醇：我國抗癌藥市場最大品種

　　紫杉醇是一種廣譜抗腫瘤藥物，由于獨特的作用機(jī)制，其幾乎適用于所有實體瘤，現(xiàn)已是乳腺癌、卵巢癌治療一線用藥，對肺癌、大腸癌、黑色素瘤、頭頸部癌、淋巴瘤、腦瘤也顯示出活性，是我國抗癌藥市場最大品種。

　　紫杉醇于20世紀(jì)60年代首次被發(fā)現(xiàn)，至今仍在臨床上廣泛使用。紫杉醇亦是一柄“雙刃劍”，在其復(fù)合溶媒影響下，發(fā)生過敏反應(yīng)、中毒性腎損害、神經(jīng)毒性及心血管毒性影響，導(dǎo)致紫杉醇（泰素）背上了黑框警告。而注射用白蛋白結(jié)合型紫杉醇、紫杉醇脂質(zhì)體藥物問世后，臨床治療中取得了突破性進(jìn)展。

　　國產(chǎn)紫杉醇脂質(zhì)體于2003年由南京綠葉制藥獨家上市，商品名為“力撲素”。迄今CFDA已批準(zhǔn)國內(nèi)40家企業(yè)生產(chǎn)紫杉醇注射液，進(jìn)口產(chǎn)品有百時美施貴寶的泰素（Taxol）、澳大利亞科鼎安素泰（Anzatax）、美國新基生物公司的注射用白蛋白結(jié)合型紫杉醇凱素（Abraxane）。