富馬酸盧帕他定位列2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗組胺藥TOP 10之列，同比上一年增長(zhǎng)率超過300%。富馬酸盧帕他定由西班牙第一大制藥公司Uriach制藥公司研制，于2003年3月15日首次在西班牙上市。此外，該藥還在巴西、葡萄牙和希臘上市；在比利時(shí)、盧森堡、愛爾蘭等國家處于注冊(cè)階段；在英國、法國、南非等正在進(jìn)行Ⅲ期臨床研究；國內(nèi)未有富馬酸盧帕他定進(jìn)口品注冊(cè)。

　　2013年5月9日，我國批準(zhǔn)國產(chǎn)富馬酸盧帕他定上市，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)獲得原料藥生產(chǎn)批文，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)獲得10mg片劑生產(chǎn)批文。隨后四川海思科制藥、北京四環(huán)科寶制藥也獲得富馬酸盧帕他定制劑批文，德州博誠制藥獲得富馬酸盧帕他定原料藥生產(chǎn)批文。目前，處于臨床試驗(yàn)和報(bào)產(chǎn)的企業(yè)還有數(shù)家。

　　盧帕他定作為具有抗組胺和血小板拮抗活化因子雙重作用的唯一一個(gè)抗過敏藥物，較西替利嗪和氯雷他定具有一定的療效優(yōu)勢(shì)，可望成為治療過敏性鼻炎的一線藥物。

　　奧洛他定：新進(jìn)醫(yī)保期待增長(zhǎng)

　　國內(nèi)另一個(gè)抗組胺新藥奧洛他定，是由日本協(xié)和發(fā)酵公司開發(fā)的第二代非鎮(zhèn)靜性抗組胺藥物，是特異性、選擇性外周H1受體阻斷劑，具有抗組胺和抗變態(tài)反應(yīng)活性。奧洛他定在雙盲臨床試驗(yàn)中被證明是治療過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹和結(jié)膜炎的高效藥物。

　　2000年12月，奧洛他定在日本被批準(zhǔn)用于治療過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹、濕疹性皮炎、瘙癢、皮膚瘙癢癥、尋常性牛皮癬和多形性滲出性紅斑。日本協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社的奧洛他定口服片劑已進(jìn)入中國市場(chǎng)，商品名為阿洛刻。奧洛他定是2017年新進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的藥物。安斯泰來與協(xié)和發(fā)酵麒麟簽署協(xié)議：自2014年，安斯泰來取得奧洛他定（阿洛刻）在中國的獨(dú)家銷售權(quán)。

　　據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)，河北武邑慈航藥業(yè)、重慶青陽藥業(yè)和常州亞邦制藥的奧洛他定原料藥已獲批生產(chǎn)上市，北京四環(huán)科寶制藥的奧洛他定片劑及重慶青陽藥業(yè)奧洛他定片劑、膠囊獲批生產(chǎn)上市。