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上半年藥品注冊申請總體上升 仿制申請19個品種尚無國產(chǎn)批文

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2017-7-14    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

國內(nèi)仿制申報:19個品種目前尚無國產(chǎn)批文

6月新增國內(nèi)仿制申請50個。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MID藥品索引數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,6月進入CDE的仿制申請中有19個品種目前尚無相關(guān)國內(nèi)廠家的生產(chǎn)批文。此外,阿哌沙班片、安立生坦片、達沙替尼原料藥、氟比洛芬酯注射液、吉非替尼原料藥、精氨酸谷氨酸原料藥、鹽酸莫西沙星片、鹽酸普拉克索片、注射用帕瑞昔布鈉和注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)等10個品種目前是國內(nèi)的獨家品種。值得一提的是,注射用帕瑞昔布鈉和鹽酸莫西沙星原料藥的在審受理號均達48個,有扎堆申報跡象。

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