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2018年大批藥品將退出醫(yī)保采購名單,90%藥品文號退出市場

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-1-5    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

事實上,國內(nèi)新藥研發(fā)大都停留在跟隨創(chuàng)新階段,幾乎沒有首創(chuàng)新藥一直被業(yè)內(nèi)詬病。在經(jīng)歷了數(shù)十年簡單仿制后,一些創(chuàng)新型藥企開始增加研發(fā)力度,當國外有了新藥,就在此基礎之上改造和修飾,獲得新的化學結構,并申請新藥專利權。制藥界將這類藥物稱為Me-too藥,如果療效好于首創(chuàng)藥,就是Me-better。

資料顯示,Me-too藥,要求是未在國內(nèi)外上市銷售的化學藥。由于已有首創(chuàng)藥物上市,在臨床中證實了有效性和安全性,有現(xiàn)成的生物評價模型和已知的靶點,Me-too藥的風險相對較小。其中貝達藥業(yè)的埃克替尼是較為著名的Me-too藥案例,在2011年研制成功,?颂婺岜蛔u為完全自主知識產(chǎn)權的小分子靶向抗癌新藥,獲得了國家科技進步一等獎。

郭凡禮表示,國內(nèi)藥企想要真正實現(xiàn)創(chuàng)新應建立完善的調(diào)查網(wǎng)絡,在創(chuàng)新之前了解目前上市產(chǎn)品的臨床缺陷,實現(xiàn)在臨床治療領域要與臨床醫(yī)生交流;另外,國內(nèi)藥企要與國際接軌,充分考察外國藥企的發(fā)展歷程,找到自身的發(fā)展目標。

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