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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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近段時(shí)間,國(guó)家藥監(jiān)局陸續(xù)對(duì)一批常用藥品進(jìn)行說(shuō)明書(shū)的修訂,大多數(shù)都有涉及到兒童慎用或禁用的內(nèi)容,其中包括了柴胡注射劑、參麥注射劑、清開(kāi)靈注射液、天麻素注射液、呋喃唑酮片、復(fù)方磷酸可待因溶液、感冒清片……家長(zhǎng)和醫(yī)生一方面認(rèn)為國(guó)家對(duì)于藥品的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格、越來(lái)越規(guī)范,一方面也擔(dān)心小孩生病后可以選用的藥物會(huì)變得越來(lái)越少。

2018版基藥目錄專(zhuān)門(mén)整理出了兒科用藥這個(gè)大類(lèi),其中,中成藥兒科用藥17個(gè),化學(xué)藥品和生物制品兒科用藥3個(gè),再加上維生素、礦物質(zhì)類(lèi)藥中的小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA -Ⅰ)以及小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA -Ⅱ),新基藥目錄合共有22個(gè)兒童藥可供選擇。

新增7個(gè)兒科中成藥,葵花藥業(yè)成大贏家

2018版基藥目錄涉及的兒童化藥有5個(gè),其中3個(gè)為兒科用藥,2個(gè)為維生素、礦物質(zhì)類(lèi)藥。

新增產(chǎn)品有4個(gè),均為注射劑,除了小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA -Ⅱ)外,其余3個(gè)產(chǎn)品應(yīng)在具備相應(yīng)處方資質(zhì)的醫(yī)師或在專(zhuān)科醫(yī)師指導(dǎo)下使用并加強(qiáng)使用監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。上述4個(gè)產(chǎn)品2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額均破億元。

華潤(rùn)雙鶴有兩個(gè)重磅產(chǎn)品入選,注射用牛肺表面活性劑是該公司的獨(dú)家產(chǎn)品,也是治療新生兒呼吸窘迫的PS制劑中的領(lǐng)軍產(chǎn)品之一;在2012版基藥目錄中,華潤(rùn)雙鶴的小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)繼續(xù)在新版基藥目錄中保留,同時(shí)還新增了小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA -Ⅱ),作為兒童用的腸外營(yíng)養(yǎng)藥,華潤(rùn)雙鶴的品牌也是非常具有優(yōu)勢(shì)的。

恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤藥培門(mén)冬酶注射液是新增的兒科化藥。2018年10月10日,國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布通知,將17種抗癌藥正式納入國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄,其中就包括了培門(mén)冬酶注射液。該產(chǎn)品適用于急性淋巴細(xì)胞白血。ˋLL),可用于兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者一線治療。最近幾年,培門(mén)冬酶注射液在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額均破億元,2017年的增長(zhǎng)率為22.92%。

支持中醫(yī)藥發(fā)展,2018年7個(gè)兒科新藥申請(qǐng)臨床或上市

《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕52號(hào))明確規(guī)定,遴選國(guó)家基本藥物時(shí),要堅(jiān)持中西藥并重。據(jù)悉,新基藥目錄調(diào)整工作方案確定的調(diào)整原則也明確要支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。從新增的兒童藥數(shù)量來(lái)看,中成藥的占比接近64%。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至2018年11月19日,今年已有山西振東金晶制藥的小兒咳喘靈泡騰片獲批生產(chǎn)。目前市場(chǎng)上的小兒咳喘靈泡騰片生產(chǎn)企業(yè)為步長(zhǎng)制藥子公司遼寧奧達(dá)制藥,2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額為5355萬(wàn)元。

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