自2011年國(guó)家正式實(shí)施“史上最嚴(yán)限抗令”《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》后，限抗令進(jìn)一步細(xì)化、加大了落實(shí)力度。城市社區(qū)醫(yī)療取消注射診室，各地的限制輸液政策陸續(xù)出臺(tái)，在等級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院均陸續(xù)落地。

衛(wèi)計(jì)委發(fā)布2017年3月抗管通知，強(qiáng)化了碳青霉烯類抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊使用級(jí)抗菌藥物管理，強(qiáng)調(diào)門(mén)診不得使用特殊使用級(jí)抗菌藥物，經(jīng)過(guò)近1年的整治活動(dòng)后，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院已初見(jiàn)成效。筆者根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)公布的最新數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)解讀。

強(qiáng)化限抗，不能松懈

碳青霉烯類抗生素（培南類）是一類非典型β-內(nèi)酰胺類抗生素，于20世紀(jì)80年代問(wèn)世，其特點(diǎn)是：廣譜、強(qiáng)效、細(xì)菌耐藥發(fā)生率低，但其同樣有許多種不良反應(yīng)，嚴(yán)重的可導(dǎo)致白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少及神經(jīng)系統(tǒng)毒性、肌肉痙攣、神經(jīng)錯(cuò)亂、震顫、肌肉痙攣或癲癇等。在抗生素使用逐漸升級(jí)情況下，遏制培南類藥物擴(kuò)大化使用不容小覷。

近年來(lái)，隨著“國(guó)家限抗政策”推行，全身用抗菌藥物直線上升的態(tài)勢(shì)得到了有效遏制。2012年～2013年抗生素醫(yī)院市場(chǎng)的直線下滑，使增長(zhǎng)速度趨于常態(tài)化。尤其是國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等14部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020年）》，已成為從國(guó)家層面實(shí)施綜合治理抗生素的里程碑。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年1～3季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院碳青霉烯類抗菌藥物用藥金額為16.66億元，由此預(yù)測(cè)出2017年全年用藥金額為23.32億元，同比上一年增長(zhǎng)4.80%，增長(zhǎng)率同比下降了9個(gè)百分點(diǎn)�？梢�(jiàn)2017抗管通知取得了成效。

圖1：2009-2017年中國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碳青霉烯市場(chǎng)（單位：億元）

碳青霉烯類剛需，不可亂用

迄今，全球已上市的碳青霉烯類藥物共有7個(gè)，其中單方藥物分別是美羅培南、比阿培南、厄他培南、多尼培南和替比培南5個(gè)品種，復(fù)方制劑分別是亞胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆。在原研藥物化合物專利期滿及仿制藥上市影響下，國(guó)外市場(chǎng)銷(xiāo)售額已從巔峰期急轉(zhuǎn)直下。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2016年全球TOP3碳青霉烯類藥物原研品牌藥市場(chǎng)銷(xiāo)售市場(chǎng)為10.08億美元，與上一年持平，這為仿制藥市場(chǎng)帶來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)碳青霉烯類抗生素藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額已突破100億元，總體來(lái)看，進(jìn)口品種和國(guó)產(chǎn)品種已形成兩陣對(duì)壘態(tài)勢(shì)。但是在2017抗管通知下，國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)碳青霉烯類抗生素藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)出低迷態(tài)勢(shì)。