當(dāng)然，記者也注意到一個數(shù)據(jù)，目前有近80%的“289品種”文號無BE臨床試驗登記、無BE申請申報和無產(chǎn)品通過一致性評價。對比公布的目錄，這些產(chǎn)品有不少是“三改”及特色品種，如利福平片、復(fù)方利血平片、復(fù)方甘草片等，有些臨床用量小或安全性有風(fēng)險，抑或是品種所占企業(yè)銷售份額很少。“如果沒有足夠的市場空間和缺少有效的臨床資源及參比制劑的，選擇放棄也是產(chǎn)業(yè)升級的自然凈化之結(jié)果。重點攻堅核心拳頭產(chǎn)品大概是眼下企業(yè)界的共性策略�！庇袑＜胰缡钦f。

采訪中，一些專家提到目前受益最明顯的華海藥業(yè)。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會榮譽會長于明德表示：“在一致性評價上，華海藥業(yè)海外品種目前進入國內(nèi)市場主要通過國內(nèi)上市品種補充申請和海外直接申請4類新藥兩種申請方式。兩種方式均只需以國外上市試驗資料申報而無需在國內(nèi)做BE試驗，相較國內(nèi)同類產(chǎn)品企業(yè)，申報成本和時間均大大縮減，這種發(fā)展思路同樣值得關(guān)注�！�

顯然，有些企業(yè)在“丟卒保帥”，有些企業(yè)則在另謀他路。

零和博弈鍛造大品種

對于這場品質(zhì)升級賽，坦率說這就是零和博弈。根據(jù)南方所去年的百強榜單解構(gòu)分析來看，目前我國5500家醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，數(shù)量上不到2%的規(guī)模型大企業(yè)，創(chuàng)造了近四分之一的產(chǎn)業(yè)銷售收入和利潤。而數(shù)量上占82%的醫(yī)藥企業(yè)，銷售規(guī)模均在5億元以下，其銷售收入占醫(yī)藥工業(yè)比重僅有四分之一。2016年，中國制藥工業(yè)百強的銷售額占制藥工業(yè)總體的47.2%�？梢赃@么認為，制藥企業(yè)將加速步入“強者更強”的時代。

如果把視野拉的更遠一些，這場品質(zhì)升級賽中，中成藥也在積極參跑。不少企業(yè)加速開展大品種的上市后再評價研究，盡管中成藥培育出500多個大品種，但需重視的是，目前約有30%的獨家品種未進入主流醫(yī)院市場。更深層次講，米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，有11個年銷售規(guī)模超過30億元的品種皆為注射劑。而口服制劑共有321個是中藥大品種的主流。記者注意到，目前超10億的中藥大品種仍在賦能，單品規(guī)模有些已超過30億，而大部分1億～3億元的品種，單品均銷只有1.7億元。分析這組數(shù)據(jù)，不難判斷，在醫(yī)保支付、藥占比控制等政策的影響下，中成藥市場將會出現(xiàn)明顯的分化，市場會向開展上市后再評價的大品種逐漸集中，同時新的大品種產(chǎn)生則需要更大的投入。

前述現(xiàn)狀同時也給行業(yè)帶來新的思考，如何讓大品種變得更大？步長集團總裁趙超指出，“一個品種做到3億～5億元規(guī)模，有優(yōu)秀的營銷模式、有效的組織管理是可實現(xiàn)的。但要達到10億元以上規(guī)模，甚至更大，必須要有大量回頭客，品質(zhì)保障是核心，這類產(chǎn)品一定是科技內(nèi)涵型的。步長制藥在腦心同治理論指導(dǎo)下開發(fā)出系列特色專利中藥，在發(fā)病率高、用藥量大、治療周期長的大病種領(lǐng)域形成專利產(chǎn)品群。同時，持續(xù)對優(yōu)勢產(chǎn)品進行再評價。如穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)研究為改進其生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品質(zhì)量、延長產(chǎn)品生命周期做出了重大貢獻�！�

總之，眼下醫(yī)藥行業(yè)正在拉開一場“泛仿制藥概念”的質(zhì)量競爭賽事，誰能跑到最后，拼的還是綜合實力，練好內(nèi)功才是關(guān)鍵。