6月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布了四價(jià)流感病毒裂解疫苗在我國(guó)獲批上市的消息：華蘭生物及長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)已正式獲批。

據(jù)悉，2017年12月-2018年初，全國(guó)各地流感疫情明顯增高。由于2017-2018年度北半球三價(jià)流感疫苗株組分與我國(guó)流感優(yōu)勢(shì)毒株不匹配，導(dǎo)致流感疫苗保護(hù)效果受到一定影響。為了覆蓋近年來全球流感流行的主要亞型，研發(fā)使用四價(jià)流感疫苗就成為當(dāng)前疾病防控的一種迫切需求。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同有關(guān)部門，積極指導(dǎo)企業(yè)加快推進(jìn)四價(jià)流感疫苗的研發(fā)進(jìn)程，推動(dòng)疫苗盡快上市應(yīng)用。

流感疫苗市場(chǎng)擴(kuò)容空間大

之前我國(guó)市場(chǎng)上的流感疫苗均為三價(jià)流感疫苗。剛獲批上市的四價(jià)流感病毒裂解疫苗除包含普通三價(jià)流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，還包含BY型流感病毒，這也是2017-2018年我國(guó)流感季流行的主要病毒株。該疫苗通過采用世界衛(wèi)生組織推薦的流行毒株，經(jīng)過雞胚孵化培養(yǎng)收獲病毒，結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成，用于預(yù)防3歲及以上人群流感病毒的感染。國(guó)家藥監(jiān)局稱，作為我國(guó)首個(gè)上市的四價(jià)流感疫苗，將是對(duì)我國(guó)流感病毒疫苗品種的有力補(bǔ)充，將與三價(jià)流感疫苗一起共同對(duì)我國(guó)防控季節(jié)性流感疫情發(fā)揮重要作用。

記者從前述兩家企業(yè)發(fā)布的公告獲悉，華蘭生物目前已具備年產(chǎn)3000萬人份四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)能力；而長(zhǎng)生生物擁有1000萬人份的流感疫苗生產(chǎn)能力。市場(chǎng)人士認(rèn)為，“四價(jià)流感疫苗保護(hù)率明顯優(yōu)于現(xiàn)有三價(jià)疫苗，上市后有望對(duì)三價(jià)疫苗形成明顯替代。目前，國(guó)內(nèi)布局四價(jià)流感病毒裂解疫苗新藥的企業(yè)接近20家，如武漢所、科興生物、智飛生物、天壇生物等開始申請(qǐng)臨床，這些企業(yè)產(chǎn)品后續(xù)也將陸續(xù)獲批進(jìn)入市場(chǎng)�！�

西南醫(yī)藥朱國(guó)廣團(tuán)隊(duì)公開發(fā)表的研報(bào)分析稱，我國(guó)流感流行形勢(shì)嚴(yán)峻，門急診流感樣病例比例和流感病毒檢測(cè)陽(yáng)性率均高于過去三年同期水平，全國(guó)報(bào)告的流感暴發(fā)起數(shù)也顯著高于往年同期，流感確診住院與重癥病例數(shù)也有所上升，其中流行的優(yōu)勢(shì)病毒是乙型Yamagata系（By）。華蘭生物研發(fā)的四價(jià)流感疫苗對(duì)By株能夠形成有效免疫。

他們預(yù)判，保守估計(jì)四價(jià)流感疫苗2018年有望為華蘭生物貢獻(xiàn)6億元收入和3億元凈利潤(rùn)。

由于今年國(guó)內(nèi)最多只有兩家廠家上市四價(jià)流感疫苗（長(zhǎng)生和華蘭），因此屬于市場(chǎng)短缺品種。而且長(zhǎng)生生物兒童型四價(jià)已完成技術(shù)審評(píng)，有望明年上市并成為獨(dú)家劑型。

2017年流感疫苗的批簽發(fā)數(shù)量在2900萬支左右，長(zhǎng)期來看，隨著國(guó)內(nèi)接種率的提升以及四價(jià)疫苗的逐步替代，假設(shè)國(guó)內(nèi)接種率能達(dá)到10%（美國(guó)的1/4），價(jià)格即使下調(diào)50%，四價(jià)流感疫苗的市場(chǎng)空間也將超過65億元，優(yōu)于四價(jià)宮頸癌疫苗的市場(chǎng)份額。