管理創(chuàng)新逐漸接軌

作為一種臨床常見疾病，膀胱過度活動(dòng)癥可由精神因素、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、分娩、外傷等多種因素引起，女性的發(fā)生率為男性的2倍多。重度膀胱過度活動(dòng)癥可采取手術(shù)治療，但是老年人多患有高血壓、高血糖等疾病，手術(shù)具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性。因此，根據(jù)病情的不同程度，輕、中度尿失禁可考慮保守性藥物治療。隨著全球老齡化社會(huì)的快速到來，藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)紛紛將目光聚焦在膀胱過度活動(dòng)癥藥物領(lǐng)域。

目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)院膀胱過度活動(dòng)癥臨床用藥品種主要是托特羅定、奧昔布寧、黃酮哌酯、索利那新、丙哌維林和曲司氯銨等6個(gè)化學(xué)藥物。據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)，日本小野藥品與杏林制藥聯(lián)合原研的新型二苯基丁酰胺類抗膽堿藥咪達(dá)那新（Imidafenacin），輝瑞公司的非索羅定（Fesoterodine）、諾華和Warner公司的達(dá)非那新（Darifenacin）等品種下，國(guó)內(nèi)已緊鑼密集的申報(bào)中。

國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院市場(chǎng)，兩大品種占比超60%

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年國(guó)內(nèi)16重點(diǎn)城市公立400家樣本醫(yī)院膀胱過度活動(dòng)癥用藥市場(chǎng)為5220萬元，同比上一年增長(zhǎng)率16.54%。主要品種索利那新和托特羅定占據(jù)總體市場(chǎng)的66.27%。

索利那新公立醫(yī)院領(lǐng)軍

索利那新由Astellas制藥公司研制競(jìng)爭(zhēng)性膽堿受體阻斷劑。2004年8月首次在荷蘭，德國(guó)，英國(guó)，法國(guó)及丹麥同步上市。2004年11月獲FDA許可進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。2009年索利那新片獲我國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局許可進(jìn)入臨床使用，商品名衛(wèi)喜康（Vesicare）。2016年全球Vesicare市場(chǎng)為9.45億美元。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，2017年國(guó)內(nèi)16重點(diǎn)城市公立400家樣本醫(yī)院索利那新用藥金額為1797萬元，同比一年增長(zhǎng)率為11.60%。索利那新為競(jìng)爭(zhēng)性膽堿受體阻斷劑，可選擇性阻斷膽堿受體，松弛平滑肌，從而緩解尿頻、尿急和尿失禁癥狀。衛(wèi)喜康可刺激唾液分泌，具有耐受性較好的特點(diǎn)，與傳統(tǒng)抗膽堿藥托特羅定、奧昔布寧相比，其口干、便秘、視物模糊等不良反應(yīng)明顯減少。據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)齊魯制藥、南京正大天晴、樂普藥業(yè)、四川省瑞康制藥、江蘇神龍藥業(yè)等多家研制開發(fā)中。

曲司氯銨增長(zhǎng)率20.62%

曲司氯銨屬于抗膽堿能類化合物，2004年5月28日美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。曲司氯銨是一種強(qiáng)效M受體阻斷劑，對(duì)Ml和M3受體有高親和力，可松弛膀胱平滑肌，減輕導(dǎo)致OAB癥狀的平滑肌收縮。用于治療伴有急迫性尿失禁癥狀的膀胱過度活動(dòng)癥。.

我國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)德國(guó)MedaPharma GmbH & Co.KG的曲司氯銨片上市，商品名順睦利（Spasmo-lyt）。國(guó)內(nèi)曲司氯銨制劑有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、舒泰神（北京）生物制藥和壽光富康制藥等3家上市。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，2017年國(guó)內(nèi)16重點(diǎn)城市公立400家樣本醫(yī)院曲司氯銨用藥金額同比上一年增長(zhǎng)20.62%，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)占據(jù)主要市場(chǎng)。