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問題疫苗流向何處?逾20省份回應(yīng) 多地已停用

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-7-27    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

近日,隨著狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假、“百白破”疫苗檢驗不合規(guī)等兩起長春長生問題疫苗事件的曝光和持續(xù)發(fā)酵,公眾對疫苗安全關(guān)注度日漸升高。問題疫苗究竟流向了何處?這些省份一一做出了回應(yīng)。

長春長生問題疫苗事件曝光

7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局通過官方網(wǎng)站發(fā)布通告稱,根據(jù)線索,國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

國家藥品監(jiān)督管理局要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責成企業(yè)嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組進駐該企業(yè),對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

通告稱,國家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息,堅決依法依規(guī)嚴肅查處,涉嫌構(gòu)成犯罪的,一律移送公安機關(guān)予以嚴懲。

此外,因吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗違反“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”規(guī)定,長生生物7月19日晚在深交所發(fā)布公告稱,長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責任公司已收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》,累計被罰沒344萬元。

22日晚,李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求,國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組,對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

同日早些時候,國家藥監(jiān)局負責人也就此事進行了通報,表示會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。

河北:不合格百白破疫苗流向石家莊、廊坊和定州三市

7月23日,河北疾控中心在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,針對武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的效價不合格的吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗銷往河北省的情況,經(jīng)認真核查,流向石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。經(jīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測,未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)異常波動。

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