2017年12月至2018年4月，雙鷺來(lái)那度胺膠囊、豪森與齊魯注射用硼替佐米、武田枸櫞酸伊沙佐米膠囊分別在國(guó)內(nèi)獲批上市。治療多發(fā)性骨髓瘤國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口產(chǎn)品接連上市，為國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥物市場(chǎng)再添新動(dòng)力。

概況

新藥相繼問(wèn)世

多發(fā)性骨髓瘤是一種血液系統(tǒng)惡性腫瘤，進(jìn)入21世紀(jì)后，已有多個(gè)多發(fā)性骨髓瘤新藥問(wèn)世。在全球，僅2015年就有帕比司他、達(dá)雷木單抗、艾沙佐米和埃羅妥珠單抗等4個(gè)新藥上市，新產(chǎn)品上市推進(jìn)了全球多發(fā)性骨髓瘤用藥市場(chǎng)快速發(fā)展。

FDA批準(zhǔn)的治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物可分為五類：1.免疫調(diào)節(jié)類，主要產(chǎn)品有來(lái)那度胺、泊馬度胺、沙利度胺；2.蛋白酶抑制劑，主要產(chǎn)品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米；3.單抗類，主要產(chǎn)品有達(dá)雷木單抗和埃羅妥珠單抗；4.組蛋白脫乙酰酶抑制劑類，主要產(chǎn)品是帕比司他；5.傳統(tǒng)化療類和激素類藥物。

達(dá)雷木單抗大增117%

據(jù)全球暢銷藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年，來(lái)那度胺銷售額為81.87億美元，硼替佐米銷售額為24.76億美元，泊馬度胺銷售額為16.14億美元，達(dá)雷木單抗銷售額為12.42億美元，卡非佐米銷售額為8.35億美元，埃羅妥珠單抗銷售額為2.31億美元。以上重點(diǎn)產(chǎn)品合計(jì)銷售額高達(dá)145.9億美元，多發(fā)性骨髓瘤治療藥物已經(jīng)成為制藥企業(yè)競(jìng)逐的新熱點(diǎn)。

目前新基公司的來(lái)那度胺在全球多發(fā)性骨髓瘤用藥市場(chǎng)居首，2017年銷售額較同期增長(zhǎng)17%。強(qiáng)生的達(dá)雷木單抗是首個(gè)上市的治療多發(fā)性骨髓瘤的單克隆抗體藥物，自2015年上市以來(lái)，隨著適應(yīng)癥不斷增加， 其2017年銷售額高達(dá)12.42億美元，較同期增長(zhǎng)117%，成長(zhǎng)速度較快。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)快速增長(zhǎng)

中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤發(fā)病率已經(jīng)超過(guò)急性白血病，位居血液系統(tǒng)惡性腫瘤第二位。在國(guó)內(nèi)多發(fā)性骨髓瘤用藥市場(chǎng)中，來(lái)那度胺和硼替佐米一線用藥新納入醫(yī)保談判目錄。隨著多發(fā)性骨髓瘤仿制藥及進(jìn)口產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，新上市產(chǎn)品將助力多發(fā)性骨髓瘤治療市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。

品種

來(lái)那度胺：全球市場(chǎng)增長(zhǎng)神速，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)不溫不火

來(lái)那度胺由美國(guó)新基生物制藥公司開發(fā)，商品名為“Revlimid”。2005年12月首獲FDA批準(zhǔn)用于治療骨髓增生異常綜合征，2006年獲得FDA批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤，目前規(guī)格有5mg、10mg、15mg和25mg的膠囊。

來(lái)那度胺是全球治療多發(fā)性骨髓瘤的“金標(biāo)準(zhǔn)”藥物，最初是按照孤兒藥獲批的，隨著新適應(yīng)癥的不斷獲批，產(chǎn)品銷售額逐年增加，現(xiàn)已成為抗腫瘤藥排名第一的重磅藥物。