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1類化藥申報(bào)數(shù)包攬前三 長三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢分析

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-8-24    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

從產(chǎn)品類別來看,化藥前三的。ㄊ校┓謩e為江蘇、浙江和上海。治療用生物制品前三的省(市)則是上海、江蘇和北京。

江蘇恒瑞(含江蘇盛迪)依然是江蘇申報(bào)產(chǎn)品數(shù)最多的企業(yè),申報(bào)了注射用SHR-1209、注射用卡瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖三個(gè)制劑產(chǎn)品。上海恒瑞還申報(bào)了SHR-1603注射液和SHR-1701注射液。

信達(dá)和江蘇恩華并列第二。信達(dá)2018年上半年申報(bào)了注射用重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4OX40單抗和信迪利單抗注射液,信迪利單抗注射液屬再次申報(bào)。江蘇恩華申報(bào)了D20140305-1鹽酸鹽片和丁二酸齊洛那平片。

浙江則是海正藥業(yè)參與的新藥申報(bào)最多,參與了注射用重組抗人表皮生長因子受體人源化單抗偶聯(lián)海兔毒素衍生物DUO5和重組抗PD-L1全人源單抗注射液2個(gè)產(chǎn)品。

上海則以上海優(yōu)卡迪排名首位。上海優(yōu)卡迪申報(bào)了白介素6分泌功能敲減的靶向CD19自體基因編輯T細(xì)胞注射液、程序死亡受體1敲減的靶向CD19嵌合抗原受體工程化T細(xì)胞注射液和程序死亡受體1敲減的靶向CD269嵌合抗原受體工程化T細(xì)胞注射液3個(gè)產(chǎn)品;帢I(yè)、上海科濟(jì)、上海恒潤達(dá)生和益方生物并列第二,分別都申報(bào)了2個(gè)產(chǎn)品。基石藥業(yè)申報(bào)了CS1003注射液和CS3006片,都是腫瘤治療領(lǐng)域。上?茲(jì)2018年上半年申報(bào)了CT032人源化抗CD19自體CAR T細(xì)胞注射液和CT053全人抗BCMA自體CAR T細(xì)胞注射液。上海恒潤達(dá)生申報(bào)了抗人BCMA T細(xì)胞注射液和抗人CD19T細(xì)胞注射液。益方生物申報(bào)了D-0502片和D-0751膠囊。由此可見,上海CAR T領(lǐng)域的申報(bào)在2018年上半年呈現(xiàn)出多家企業(yè)迸發(fā)的狀態(tài)。

北京基本上是每家企業(yè)申報(bào)1個(gè)產(chǎn)品。廣東也類似,廣東眾生申報(bào)2個(gè)產(chǎn)品排名第一,分別是ZSP1241片和ZSP1273片,其余都是1家企業(yè)申報(bào)1個(gè)產(chǎn)品。

綜上所述,江蘇和上海對于生物制品的布局已走在全國前列。

通過一致性評價(jià):浙江依靠華海全國第一

通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的情況,可以反映出各地藥品企業(yè)對現(xiàn)有化學(xué)藥生產(chǎn)批文的投入情況。截至2018年8月3日,浙江以20個(gè)受理號數(shù)排名第一,江蘇排第二位,四川和廣東并列第三。

無論是浙江還是全國范圍,浙江華海都是通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)產(chǎn)品和受理號數(shù)最多的企業(yè),共通過厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、福辛普利鈉片、賴諾普利片、利培酮片、氯沙坦鉀片、奈韋拉平片和鹽酸帕羅西汀片8個(gè)產(chǎn)品,大多數(shù)都是第一批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)名單的產(chǎn)品。

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