目前，新一輪基藥制度調(diào)整征求意見已經(jīng)結(jié)束，第一批目錄已經(jīng)于8月7日討論完畢，預(yù)計將于本月內(nèi)公布。歷時3年之后，國家基本藥物制度即將再一次迎來調(diào)整。此次基藥制度的調(diào)整，對于中國的用藥市場來說，或?qū)�發(fā)生一次大洗牌。

基藥制度調(diào)整，是順勢變革還是短期優(yōu)化？

基本藥物目錄調(diào)整在即

所謂基本藥物，是世界衛(wèi)生組織于1977年提出的概念，是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品，主要目的在于解決欠發(fā)達國家和地區(qū)的藥物短缺問題。

2009年新醫(yī)改后，我國頒布了《國家基本藥物目錄》，自此，開始啟動基本藥物制度。其目的是保障民眾用藥安全、減輕民眾醫(yī)藥費用負擔(dān)，還能促進藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，轉(zhuǎn)變醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)“以藥補醫(yī)”機制。

不久前，業(yè)內(nèi)流傳了一份關(guān)于國家衛(wèi)健委藥政司征求《關(guān)于進一步完善國家基本藥物制度的意見征求意見稿》（以下簡稱《意見稿》）。根據(jù)《意見稿》，本次基本藥物制度調(diào)整包括動態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄、完善藥物目錄管理機制，基本藥物報銷比例調(diào)整，慢病用藥、醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的配備使用，以及基本藥物的采購供給等，并明確強調(diào)，能口服的不肌注，能肌注的不輸液，意在降低群眾用藥負擔(dān)、提高藥物質(zhì)量安全水平。

值得注意的是，《意見稿》指出，在基本藥物目錄調(diào)整方面，原則上三年調(diào)整一次。對于新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序。與之前的調(diào)整情況不一樣的是，此次調(diào)整增加“優(yōu)先調(diào)入通過仿制藥一致性評價的藥品”。對于此做法，安徽醫(yī)藥聯(lián)盟會長沈明和資深醫(yī)藥行業(yè)專家劉明睿一致認為，對于優(yōu)先調(diào)入通過仿制藥一致性評價藥品，顯然是國家政策鼓勵的一個表現(xiàn)，通過基藥政策的引導(dǎo)，鼓勵更多企業(yè)的產(chǎn)品參與并通過仿制藥一致性評價。此外，劉明睿還指出，通過仿制藥一致性評價藥品的標(biāo)準(zhǔn)，在未來會是該品種的最低標(biāo)準(zhǔn)，低于這個標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，將逐步退出基藥市場乃至整個醫(yī)藥市場。

另外，《意見稿》還指出，相較于前兩輪的制度調(diào)整，此次目錄在調(diào)整之余強調(diào)“全面配備、優(yōu)先使用”，一方面從機制層面促進公立醫(yī)院優(yōu)先使用基本藥物，另一方面加大對臨床診療用基本藥物基藥品種的報銷力度。

對于強調(diào)使用基本用藥的原因，在劉明�？磥�，國家在推行基藥制度之初，就已經(jīng)提出優(yōu)先使用基本藥物和加大基本藥物的報銷比例，在此次《意見稿》動態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄中更是提到，基藥目錄的調(diào)整要根據(jù)我國疾病譜和用藥特點，充分考慮現(xiàn)階段基本國情和保障能力，遴選適當(dāng)數(shù)量藥品，滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。以上，都是朝著�；�本且兼顧臨床有藥可用的目標(biāo)而定的，對醫(yī)院的用藥及企業(yè)的研發(fā)，或許是一個方向性的指引。