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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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好用的廉價(jià)藥何時(shí)能不再短缺

作者:有     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-8-31    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

近年來,國(guó)家對(duì)環(huán)保問題愈加重視,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷提高,藥品生產(chǎn)企業(yè)需要進(jìn)行環(huán)保改建、設(shè)備升級(jí)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝改進(jìn)等,由此導(dǎo)致生產(chǎn)成本不斷上升。此次恢復(fù)供應(yīng)的絲裂霉素就很有代表性。

2017年4月,原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、原食藥監(jiān)總局、工信部為保障絲裂霉素的供應(yīng),在國(guó)內(nèi)選擇瀚暉制藥有限公司定點(diǎn)生產(chǎn)。但要實(shí)現(xiàn)復(fù)產(chǎn)并不容易。“針對(duì)規(guī);瘮U(kuò)產(chǎn)碰到的生產(chǎn)技術(shù)問題,我們耗資1000多萬元進(jìn)行了大量試制和研究,并以最快速度向國(guó)家藥品審評(píng)中心遞交質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂后的藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng),藥審中心通過特殊加快通道于2018年5月批準(zhǔn)。”瀚暉制藥副總裁杜加秋說。

“讓企業(yè)不計(jì)成本地生產(chǎn)藥品,不太現(xiàn)實(shí)。”蔡麗萍坦言,臨床上最關(guān)心的是藥品供應(yīng)的可持續(xù)性,因此,只有充分調(diào)動(dòng)企業(yè)的積極性,讓他們的利潤(rùn)保持在合理的范圍之內(nèi),才能及時(shí)地滿足臨床需求。

事實(shí)上,生產(chǎn)成本的上升也意味著此次復(fù)產(chǎn)后的絲裂霉素價(jià)格會(huì)有所變化。“像以前那樣廉價(jià)的絲裂霉素可能不存在了,因?yàn)槠髽I(yè)根本沒法做!倍偶忧锾钩校z裂霉素每年臨床需求量才3萬支左右,很難產(chǎn)生規(guī)模效應(yīng),但政府不會(huì)讓企業(yè)虧本生產(chǎn),企業(yè)也會(huì)在政府的指導(dǎo)和監(jiān)督下結(jié)合成本情況制定價(jià)格。此外,對(duì)于經(jīng)濟(jì)條件困難的患者,企業(yè)將酌情進(jìn)行部分贈(zèng)藥。

像絲裂霉素一樣,一些短缺藥也已實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定供應(yīng)。據(jù)工信部消費(fèi)品司醫(yī)藥處副處長(zhǎng)宋其森介紹,2016年到2017年,我國(guó)對(duì)7個(gè)臨床必需、用量不確定的短缺藥品進(jìn)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)并確定價(jià)格。“我們請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)對(duì)這7個(gè)短缺藥的生產(chǎn)供應(yīng)情況進(jìn)行評(píng)估。從評(píng)估結(jié)果來看,基本都實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定的生產(chǎn)和供應(yīng)!

藥品產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源待整合

盡管絲裂霉素等實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)供應(yīng),但如何確保這些廉價(jià)藥不會(huì)再斷貨呢?

蔡麗萍認(rèn)為,解決藥品短缺問題需從兩方面發(fā)力:一是掌握信息,完善監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制;二是加強(qiáng)藥品管理,完善清單管理制度。據(jù)她介紹,我國(guó)從2016年開始建立短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制,在每個(gè)省份選擇部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為監(jiān)測(cè)點(diǎn),各地藥品集中采購(gòu)中心也可通過藥品采購(gòu)情況了解短缺信息。掌握了短缺信息,還要加強(qiáng)對(duì)短缺藥品的管理!罢块T必須走在藥品短缺的前面。最近我們?cè)谄鸩蓐P(guān)于短缺藥品清單管理的文件,還將出臺(tái)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部短缺藥品管理的指南,以便更好地指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)藥品短缺后如何應(yīng)對(duì)!

不過,王學(xué)恭認(rèn)為,小品種藥品出現(xiàn)供應(yīng)短缺的現(xiàn)象很難杜絕,“很多藥品品種特別是原料藥都集中在一家或者幾家企業(yè)生產(chǎn),由于一些主客觀因素,很容易出現(xiàn)斷供”。

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