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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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浙江:高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)帶上“緊箍咒”

作者:佚名     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-9-14    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

9月11日,浙江省召開(kāi)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任大會(huì),119家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)簽訂了落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任承諾書。

在此次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng),有29家麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)簽訂了《特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》,84家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂了《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》,6家接受疫苗委托配送企業(yè)簽訂了《疫苗委托配送企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司的“疫苗事件”引爆輿論,敲響警鐘,如何舉一反三,汲取警示,去疴除弊,筑牢安全防線?

浙江仙琚制藥股份有限公司等三家企業(yè)的負(fù)責(zé)人在做表態(tài)發(fā)言時(shí)表示,作為藥品生產(chǎn)企業(yè),保證所生產(chǎn)的藥品的質(zhì)量安全是企業(yè)秉承的宗旨,企業(yè)要嚴(yán)抓生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系建設(shè),建立問(wèn)責(zé)制度,加大人財(cái)物投入,堅(jiān)守藥品質(zhì)量安全底線。

醫(yī)者仁心、藥者善心。藥品質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。

監(jiān)管部門作為“吹哨人”,嚴(yán)把疫苗質(zhì)量關(guān),浙江省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)邵元昌表示,不論是藥品企業(yè),還是各級(jí)監(jiān)管部門,都要有如臨深淵、如履薄冰的狀態(tài),樹立強(qiáng)烈的責(zé)任意識(shí)。企業(yè)要堅(jiān)決落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格堅(jiān)持全流程、全鏈條、全生命周期“合規(guī)”。下一步浙江省將集中開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)整治,以高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)以及存在較大安全隱患的企業(yè)為重點(diǎn)檢查對(duì)象,明確12方面重點(diǎn)檢查內(nèi)容,切實(shí)有效的開(kāi)展專項(xiàng)檢查,堅(jiān)決將違法者從醫(yī)藥行業(yè)中剔除出去。

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