8月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》（下稱《意見稿》），要求全流程實現(xiàn)準(zhǔn)確溯源。這是我國第二次部署建設(shè)全流程的藥品追溯體系，不禁讓人聯(lián)想到當(dāng)初因成本而被叫停的電子監(jiān)管碼。同時，《意見稿》指出，鼓勵第三方平臺的加入，為企業(yè)和使用單位提供藥品追溯信息服務(wù)。雖然第三方平臺的加入會給藥品追溯帶來許多益處，但其仍然面臨諸多問題需要解決，其未來能否占據(jù)主導(dǎo)地位，還需進一步觀察。藥品追溯體系建設(shè)并非一蹴而就，僅靠技術(shù)和藥監(jiān)部門還不夠，還需要多部門的配合與協(xié)調(diào)，逐步進行建設(shè)和完善。

被叫停的電子監(jiān)管碼迎來新生？

2015年1月4日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，要求建立藥品追溯體系，并以藥品電子監(jiān)管碼和電子監(jiān)管網(wǎng)為主體。2016年，湖南某藥品零售企業(yè)，因藥品電子監(jiān)管碼，將原國家食藥監(jiān)總局告上法庭，緊接著又有三家上市公司發(fā)布聯(lián)合聲明，反對藥品電子監(jiān)管碼。隨后，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)文，暫停已經(jīng)推進近十年的電子監(jiān)管碼體系。

對于當(dāng)初電子監(jiān)管碼被叫停的原因，深圳恒合互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司首席運營官溫乙剛和降藥價網(wǎng)創(chuàng)始人衛(wèi)柏興兩位專家同時指出，成本是主要原因。

溫乙剛談道：“原因主要有兩個。第一，成本。電子監(jiān)管碼增加了包括生產(chǎn)、流通、終端在內(nèi)的整個醫(yī)藥供應(yīng)鏈的成本。第二，電子監(jiān)管碼的整個數(shù)據(jù)沒有存放在國家的大型央企的云服務(wù)器里。整個追溯的數(shù)據(jù)要能夠被國家管理和監(jiān)督，存在一些非央企的云服務(wù)器里會顯得不安全�！�

衛(wèi)柏興則表示，電子監(jiān)管碼提高了藥品經(jīng)營企業(yè)的成本，加重了零售終端的負(fù)擔(dān)，其各項運營投入成本巨大，對生產(chǎn)企業(yè)的成本增加也非常大，有的企業(yè)改造生產(chǎn)線的成本就超過千萬元。另外，最重要的一個原因是阿里健康提高了對企業(yè)購買服務(wù)的金額，同時自身還經(jīng)營天貓醫(yī)藥館，掌握著全行業(yè)的數(shù)據(jù)，既是裁判員又是運動員，于是被質(zhì)疑涉嫌壟斷。數(shù)據(jù)服務(wù)交給商業(yè)公司運行，在這一點上原食藥監(jiān)總局理虧，所以才被叫停。

8月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《意見稿》，建立全流程的藥品追溯體系再次被國家提上日程。衛(wèi)柏興認(rèn)為，此次《意見稿》所描述的體系與之前阿里健康所建立的藥品追溯體系有很大的不同。例如，數(shù)據(jù)不可篡改；重點產(chǎn)品監(jiān)控；數(shù)據(jù)所有權(quán)歸屬明確；誰產(chǎn)生，誰所有等。溫乙剛也表示，《意見稿》所描述的體系是真正地從源頭開始抓起，而過去沒有包括原材料，只是從生產(chǎn)企業(yè)開始。

對于《意見稿》的發(fā)布會成為電子監(jiān)管碼重啟的信號，兩位專家都表示不贊同。電子監(jiān)管碼只是藥品追溯的一種方式，而現(xiàn)在《意見稿》的發(fā)布也不能說會成為電子監(jiān)管碼重啟的一個信號�！耙驗殡娮颖O(jiān)管碼一直都有在使用，只不過，在過去是政府強制使用，現(xiàn)在變成企業(yè)自愿選擇。所以說電子監(jiān)管碼不存在重啟。”溫乙剛?cè)绱朔治觥?/p>