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仿制藥大變局:沖擊原研藥

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-9-21    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

例如,恩替卡韋分散片目前已有兩個藥企通過仿制藥一致性評價(jià),分別是江西青峰與正大天晴。從2017年該藥在樣本醫(yī)藥銷售額來看,除原研藥占比43%外,正大天晴以47%占比領(lǐng)先,江西青峰占比5%。

一位不愿具名的藥企人士表示,新政之下,過去的藥企市場份額可能發(fā)生顛覆式的改變,特別是對占據(jù)主流市場的企業(yè)會產(chǎn)生較大的影響。有些過去在這個產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)儆凇耙桓F二白”的企業(yè)會奮力一搏,爭取更大的市場。而過去市場占有率高的企業(yè)則會有更大的壓力,擔(dān)心市場被蠶食。

這一特征在此前上海試點(diǎn)帶量采購時(shí)已有顯現(xiàn)。例如,在2015年6月執(zhí)行帶量采購之前,上海市阿莫西林市場主要由聯(lián)邦制藥占據(jù),占比達(dá)87.6%。而實(shí)行帶量采購后,瑞陽制藥以最低價(jià)中標(biāo),獲得了兩個規(guī)格的全部份額。2016年以來,樣本醫(yī)院阿莫西林口服常釋劑型的市場份額完全被瑞陽制藥占據(jù)。

林滿也表示,此前原本在市場中名不見經(jīng)傳的企業(yè),可能一夜之間通過了一致性評價(jià),就具備了爭奪市場的機(jī)會!斑@對那些在市場上占絕對壟斷地位的產(chǎn)品,是一種沖擊。他可能一夜之間市場份額就被侵占了!彼f。

這樣看來,目前市場上僅一家通過仿制藥一致性評價(jià)的藥品更有望占得先機(jī)。筆者梳理發(fā)現(xiàn),吉非替尼片(0.25g)等60多種藥品目前僅有一家藥企通過一致性評價(jià)或視同通過一致性評價(jià)。

不過,根據(jù)參會藥企透露,最終參與集采競爭藥品是截至10月中旬集中采購公告發(fā)布前一日,在通過一致性評價(jià)的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種。

在目前企業(yè)申報(bào)加快的情況下,后續(xù)還會有藥企加入競爭,目前僅入圍1家的優(yōu)勢很可能被后來者打破。

并且,值得注意的是,采購周期為一年的規(guī)定讓即便新政后中標(biāo)的企業(yè)也不可能迎來長久的“安逸”。“一年用完合同用量,明年重新再來一次競爭!绷譂M表示,重新采購時(shí),會有更多通過一致性評價(jià)的仿制藥參與進(jìn)來,競爭將更激烈。

藥企:將改變以往銷售模式

刺激的市場份額“爭奪戰(zhàn)”下,如何確保藥品供應(yīng)能夠得到保障也十分關(guān)鍵。

“醫(yī)保局給藥企發(fā)函,明確要求企業(yè)要寫明生產(chǎn)量。并且,相關(guān)合同中也會注明,不管什么原因,(中標(biāo))藥企不能保障供應(yīng)或者質(zhì)量出現(xiàn)問題,將懲罰到企業(yè)不能承受。最低限度是不能再參與招標(biāo)采購!鄙鲜霾辉妇呙幤笕耸勘硎。

另一方面,如何保證中標(biāo)藥品進(jìn)入醫(yī)院后能夠被使用?林滿對記者表示,“這也是座談會上企業(yè)關(guān)心的問題,即60%~70%的量進(jìn)入醫(yī)院后,是否會強(qiáng)制落地?”

林滿舉例說,比如阿托伐他汀鈣片是降脂的,但是醫(yī)生在選擇降脂藥物時(shí)也可以不用它,而是使用沒有進(jìn)入集采的藥物。對此,會上也明確說,如果是在統(tǒng)一治療范圍內(nèi),優(yōu)先用集采的藥品。這對醫(yī)療機(jī)構(gòu)也會有考核,會隨時(shí)進(jìn)行約談。“這個執(zhí)行力度是很強(qiáng)的,給大家吃了定心丸!

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