“回鍋肉”VS 未續(xù)約

是否要進(jìn)醫(yī)保？企業(yè)舉棋不定

在第一次醫(yī)保談判中，來(lái)那度胺和厄洛替尼沒(méi)有談判成功，但都參加了2017年醫(yī)保談判并且談判成功。其中，來(lái)那度胺還進(jìn)入了2019年醫(yī)保常規(guī)目錄，厄洛替尼則繼續(xù)進(jìn)入醫(yī)保談判目錄續(xù)約。

2017年談判沒(méi)有成功的產(chǎn)品中，腫瘤藥西妥昔單抗注射液在2018年的醫(yī)保談判腫瘤新藥專場(chǎng)“回鍋”，并且進(jìn)入2018年醫(yī)保談判正式目錄，預(yù)計(jì)在2020年有可能也要面對(duì)續(xù)約談判。

注射用尤瑞克林、波生坦片和注射用英夫利西單抗（限克羅恩�。┲�，都是2017年醫(yī)保擬談判目錄但談判失敗品種，在2019年“回鍋”擬談判目錄并進(jìn)入2019年醫(yī)保談判目錄。蘆可替尼則是2018年醫(yī)保擬談判目錄的談判失敗品種，也在2019年“回鍋”擬談判目錄并進(jìn)入2019年醫(yī)保談判目錄。

2015-2018年進(jìn)入擬醫(yī)保談判的82個(gè)產(chǎn)品，只有2017年擬醫(yī)保談判目錄中的心脈隆注射液、血必凈注射液、注射用益氣復(fù)脈（凍干）和注射用紫杉醇脂質(zhì)體在談判失敗后，2019年最終沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保談判目錄。

2019年首次有產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保談判目錄后續(xù)約不成功的。沒(méi)有續(xù)約成功的產(chǎn)品為氟維司群注射液、注射用重組人干擾素β-1b、甲苯磺酸拉帕替尼片和托伐普坦片。

從“回鍋肉”現(xiàn)象和企業(yè)進(jìn)入了醫(yī)保談判目錄又放棄了可以看出，企業(yè)對(duì)于是否進(jìn)入醫(yī)保舉棋不定。一方面，醫(yī)保談判的價(jià)格很殘酷，而且醫(yī)保限定適應(yīng)癥后，降價(jià)并不一定能換來(lái)市場(chǎng)。而另一方面，總是有別人家的藥企進(jìn)入醫(yī)保后銷售額一飛沖天的成功案例，讓企業(yè)想去賭一個(gè)明天。

轉(zhuǎn)入常規(guī)目錄品種

必須有仿制藥上市？

目前僅有2015年和2017年醫(yī)保談判目錄的共8個(gè)產(chǎn)品成功轉(zhuǎn)為了常規(guī)目錄，并且都有醫(yī)保限制使用范圍。

2015年進(jìn)入醫(yī)保談判目錄的3個(gè)產(chǎn)品都進(jìn)入了醫(yī)保常規(guī)目錄，3個(gè)產(chǎn)品僅埃克替尼暫無(wú)仿制藥產(chǎn)品。

2017年進(jìn)入醫(yī)保談判目錄的產(chǎn)品，最終能成功轉(zhuǎn)為常規(guī)目錄的，都是近年有仿制藥/生物類似藥上市的品種。

而富馬酸替諾福韋二吡呋酯和鹽酸吉非替尼在2018年都進(jìn)入了國(guó)家仿制藥帶量采購(gòu)目錄。富馬酸替諾福韋二吡呋酯的價(jià)格從2015年醫(yī)保談判價(jià)格16.33元降到目前的0.30元不到；即使競(jìng)爭(zhēng)廠家未到3家，鹽酸吉非替尼的價(jià)格也從235.8元/片降到25.7元/片，兩個(gè)產(chǎn)品都出現(xiàn)斷崖式降價(jià)。

那么，2019年進(jìn)入醫(yī)保常規(guī)目錄的產(chǎn)品，會(huì)否進(jìn)入國(guó)家仿制藥帶量采購(gòu)呢？

利妥昔單抗注射液是生物制劑，不可能面對(duì)化學(xué)藥仿制藥一致性評(píng)價(jià)。注射用硼替佐米暫無(wú)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，雖然其仿制藥上市都是化學(xué)藥注冊(cè)分類改革2017年以后獲批的，但都是按舊分類注冊(cè)，預(yù)計(jì)仍要等注射劑一致性評(píng)價(jià)開(kāi)始執(zhí)行才有可能進(jìn)入集采目錄。來(lái)那度胺、替格瑞洛片、醋酸阿比特龍片都有產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，但僅醋酸阿比特龍片網(wǎng)上傳聞?dòng)锌赡苓M(jìn)入新的一輪國(guó)家仿制藥帶量采購(gòu)。