同一藥 原研與仿制如何選?
作者:醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-12-27 打印內(nèi)容
藥品集中采購,讓老百姓用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。本次中選的25個(gè)通用名稱的藥品,涉及到心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、腫瘤等常見慢病。平均降價(jià)幅度為59%。
以常用藥苯磺酸氨氯地平片為例,重慶藥友生產(chǎn)的5mg/片*7片/盒,中選價(jià)格為0.49元/盒,其降價(jià)幅度可謂跳水價(jià)。而同樣規(guī)格的苯磺酸氨氯地平片,輝瑞制藥的則是29.88元/盒。
但在開具藥品時(shí),患者都會(huì)被問及一個(gè)同樣的問題:同一種藥品是選原研的還是選仿制的?而且如果是選原研進(jìn)口的藥品,醫(yī)保是按照國產(chǎn)仿制藥品的價(jià)格來報(bào)銷的,這樣一來,這報(bào)銷的比例就很少了。
就拿氨氯地平來說,治療高血壓,每天只需服用1片,按一個(gè)月的服用量來計(jì)算,國產(chǎn)的只需要2.10元,如果是進(jìn)口的則需要128.00元。仔細(xì)算下來,對(duì)于長期用藥的慢病患者來說,這可是一筆不小的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
這讓好多慢病患者很糾結(jié),是用國產(chǎn)仿制藥替代,還是使用原研進(jìn)口藥?同樣的問題也將會(huì)出現(xiàn)在即將參與國家藥品集中采購的一些醫(yī)保定點(diǎn)藥店。截至目前,老百姓、益豐、漱玉平民、怡康醫(yī)藥等大連鎖都已陸續(xù)銷售中選藥。
其實(shí),作為慢病患者,不論是在便民門診或是在參與國家藥品集中采購的連鎖藥店購藥,選擇糾結(jié)的最直接根源還是在于仿制藥與原研藥的質(zhì)量問題。其實(shí),作為慢病患者所關(guān)心的最終焦點(diǎn)當(dāng)然希望既省錢,又能用到質(zhì)量放心的藥品。
那原研藥與仿制藥在質(zhì)量和療效上都有哪些區(qū)別,又該如何選擇呢?
原研藥與仿制藥的區(qū)別
不同點(diǎn)
①原研藥是原創(chuàng)性的新藥,需經(jīng)過對(duì)成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才得以獲準(zhǔn)上市。
平均需要花費(fèi)15年左右的研發(fā)時(shí)間和數(shù)億美元,研發(fā)成本很高,因此價(jià)格昂貴。在專利保護(hù)期內(nèi)不能仿制。
②仿制藥是指原研藥過了專利保護(hù)期,僅復(fù)制原研藥的主要分子結(jié)構(gòu),省時(shí)省資省力,研發(fā)成本低,因此價(jià)格不高,可提高患者對(duì)藥品的可獲得性。
③原研藥與仿制藥在制備工藝、選用輔料、包裝材料等方面有差異。
相同點(diǎn)
① 相同活性成分(主要成分);
④ 相同給藥途徑;
③相同劑型;
⑤ 相同規(guī)格;
⑥ 相同治療目的。
如何保障原研藥與仿制藥在質(zhì)量和療效上一樣呢?那就是一致性評(píng)價(jià)。所謂一致性評(píng)價(jià)就是以原研藥作為參比制劑,對(duì)仿制藥進(jìn)行生物等效性、藥效等效性等對(duì)比試驗(yàn),使仿制藥在質(zhì)量和療效方面,到達(dá)與原研藥相同。
此次中選的25種藥品均是已通過一致性評(píng)價(jià)的藥品,質(zhì)量和療效均已得到驗(yàn)證。
如何選擇原研藥與仿制藥
國家出臺(tái)藥品集中采購降低藥品價(jià)格惠民政策,鼓勵(lì)患者優(yōu)先選擇通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。
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